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粤食药监械（准）字2014第2210122号 |
珠海爱晟医疗科技有限公司 |
体腔体温探头 |
ES-DT-09A、ES-DG-07A、ES-DG-09A、ES-DG-10A |
由仪器端连接插头、信号传输电缆、温度探头、护套组成。 |
与具有体温监测功能的多参数监护仪配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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粤食药监械（准）字2014第2210133号 |
湛江市康田医用器械高科技有限公司 |
一次性中性电极 |
KT003成人型（170mm±2mm）×（92mm±2mm）、KT006儿童型（110mm±2mm）×（78mm±2mm） |
主要由极片（非织造布涂布导电粘胶）、氯化银纽扣、聚对苯二甲酸乙二酯（PET）胶片、导线及插头组成。 |
作为高频工作电流的回路。 |
遂溪县岭北镇工业基地横路北8号地1号 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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粤食药监械（准）字2014第2150137号 |
东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
一次性（直视）腹腔穿刺器 |
VT05、VT10、套装 |
a)VT05：由TP05-B 穿刺针、TS05穿刺套管组成；b)VT10：由TP10-A穿刺针、TS10穿刺套管、TR10/05转换器（选配件）组成；c)套装：由VT05、VT10组合包装。 |
穿刺器供腹腔镜手术中进行腹腔穿刺，以及穿刺后建立内窥镜和手术器械从外界进出腹腔的通道，并可向腹腔内输送气体用。含TP10-A穿刺针的型号可与监视器配套，实时显示穿刺过程。 |
东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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粤食药监械（准）字2014第2660123号 |
深圳市康医博科技发展有限公司 |
一次性使用无菌引流导管套装 |
202-05、202-06、202-07、202-08、202-085、202-10、202-12、202-16、202-20、202-24、202-28 |
由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、连接管、引流灌注冲洗防逆连接器、固定夹、固定贴、开皮刀、非吸收外科缝线（带针）、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、中单、孔巾构成。引流导管由接头、止液夹、导管组成，导引针由针座、针管组成，扩张管由尖端和接头组成，连接管由接头与管体组成。其中：开皮刀、非吸收外科缝线（带针）、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、中单、孔巾为外购件。 |
主要用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流。 |
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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粤食药监械（准）字2014第2640148号 |
东莞市鸿元医药科技有限公司 |
壳聚糖功能性敷料凝胶 |
型号：Ⅱ型；规格：5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、50g/支 |
由壳聚糖、卡波姆、纯化水组成，灌装于铝质软管中。 |
用于浅表创面的保护，具有止血、预防感染和促进修复的作用。 |
东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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粤食药监械（准）字2014第2660134号 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
可再用呼吸回路及连接件 |
520-001、520-002、520-003、520-004、520-005 |
由螺纹管、Y接头、集水杯、延长管、L接头和转换接头组成。 |
与呼吸供气设备配套, 将呼吸用的气体或气体混合物输送给患者，可重复使用。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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粤食药监械（准）字2014第2220139号 |
东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
宫腔观察器 |
UO35-A、UO45-A、UO55-A、UO65-A、UO75-A、UO85-A、UO95-A、UO35-B、UO45-B、UO55-B、UO65-B、UO75-B、UO85-B、UO95-B |
A型由镜芯(包含CMOS摄像模组)、操作手柄及数据传输线、镜头防水罩组成；B型由镜芯(包含CMOS摄像模组)、操作手柄及数据传输线接口组成。 |
与一次性镜鞘配套使用，适用于常见宫腔疾病的观察。 |
东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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粤食药监械（准）字2014第2400147号 |
广州市丰华生物工程有限公司 |
抑制素A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） |
试剂盒由INHIBIN-A校准品、INHIBIN-A标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和INHIBIN-A微孔反应板组成。 |
用于体外定量检测人血清样本中的抑制素A的含量。 |
广州经济技术开发区银谊街6号 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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粤食药监械（准）字2014第2630124号 |
惠州市精雅义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
冠、桥 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
广东省惠州市仲恺高新区陈江街道办陈江村委会华盛东街D五栋 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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粤食药监械（准）字2014第2630129号 |
湛江市麻章区树养义齿加工场 |
金属烤瓷固定修复体 |
镍铬合金烤瓷冠、桥 |
采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
湛江市麻章区旺龙新村4巷7号 |
2014-01-26 |
2018-01-25 |
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