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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2400141号	广州市丰华生物工程有限公司	甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由TPOAb校准品（冻干粉）、TPOAb标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和TPOAb微孔反应板组成。	用于体外定量检测人血清样本中甲状腺过氧化物酶抗体的含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-01-26	2018-01-25
2	粤食药监械（准）字2014第2400140号	广州市丰华生物工程有限公司	甲状腺球蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由TG校准品（冻干粉）、TG标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、TG微孔反应板组成。	用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白的浓度。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-01-26	2018-01-25
3	粤食药监械（准）字2014第2400142号	广州市丰华生物工程有限公司	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）。	试剂盒由FT3校准品（冻干粉）、FT3标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、FT3微孔反应板组成。	用于体外定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-01-26	2018-01-25
4	粤食药监械（准）字2014第2400146号	广州市丰华生物工程有限公司	游离甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）。	试剂盒由FT4校准品(冻干粉)、FT4标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和FT4微孔反应板组成。	用于体外定量检测人血清样本中游离甲状腺素的含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-01-26	2018-01-25
5	粤食药监械（准）字2014第2400145号	广州市丰华生物工程有限公司	甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由T4校准品(冻干粉)、T4标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T4微孔反应板组成。	用于体外定量检测人血清样本中甲状腺素的含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-01-26	2018-01-25
6	粤食药监械（准）字2014第2630127号	佛山市南海区牙道义齿加工厂	定制式固定义齿	氧化锆全瓷冠、全瓷桥、钴铬金属烤瓷冠、烤瓷桥	氧化锆全瓷冠、全瓷桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；钴铬金属烤瓷冠、烤瓷桥：由钴铬金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成形、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	佛山市南海区桂城桂平路南侧平西蓬涌村小组村口4楼	2014-01-26	2018-01-25
7	粤食药监械（准）字2014第2630131号	珠海众基义齿科技有限公司	定制式固定义齿	全瓷桥，钴铬烤瓷/铬金属复合桥，黄金合金烤瓷桥	全瓷桥:由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；钴铬烤瓷/钴铬金属复合桥、黄金合金烤瓷桥：采用贵金属或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	珠海市白石路103号二单元二楼	2014-01-26	2018-01-25
8	粤食药监械（准）字2014第2660118号	广东龙心医疗器械有限公司	一次性内窥镜护套	HT-01、HT-02	由复式管、塞子、接头、夹子、法兰、喷洒头、带定距管口（镜片）、硅胶管封组成。	与电子内窥镜配套用于直肠和乙状结肠。	广东省开平市百合镇乌金	2014-01-26	2018-01-25
9	粤食药监械（准）字2014第2220138号	东莞麦可龙医疗科技有限公司	一次性镜鞘	SO70	由膨胀球囊、观察窗、鞘管、单向阀、加固罩组成。	与宫腔观察器配套，适用于常见宫腔疾病的观察。	东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧	2014-01-26	2018-01-25
10	粤食药监械（准）字2014第2540119号	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	注射泵	MP-30	主要由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统、WIFI通讯模块（选配）、提手（选配）、输液架固定盘（选配）组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层	2014-01-26	2018-01-25

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企业名称

产品名称

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结构组成

适用范围

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粤食药监械（准）字2014第2400141号

广州市丰华生物工程有限公司

甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由TPOAb校准品（冻干粉）、TPOAb标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和TPOAb微孔反应板组成。

用于体外定量检测人血清样本中甲状腺过氧化物酶抗体的含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2400140号

广州市丰华生物工程有限公司

甲状腺球蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由TG校准品（冻干粉）、TG标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、TG微孔反应板组成。

用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白的浓度。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2400142号

广州市丰华生物工程有限公司

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）。

试剂盒由FT3校准品（冻干粉）、FT3标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、FT3微孔反应板组成。

用于体外定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2400146号

广州市丰华生物工程有限公司

游离甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）。

试剂盒由FT4校准品(冻干粉)、FT4标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和FT4微孔反应板组成。

用于体外定量检测人血清样本中游离甲状腺素的含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2400145号

广州市丰华生物工程有限公司

甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由T4校准品(冻干粉)、T4标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T4微孔反应板组成。

用于体外定量检测人血清样本中甲状腺素的含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2630127号

佛山市南海区牙道义齿加工厂

定制式固定义齿

氧化锆全瓷冠、全瓷桥、钴铬金属烤瓷冠、烤瓷桥

氧化锆全瓷冠、全瓷桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；钴铬金属烤瓷冠、烤瓷桥：由钴铬金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成形、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

佛山市南海区桂城桂平路南侧平西蓬涌村小组村口4楼

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2630131号

珠海众基义齿科技有限公司

定制式固定义齿

全瓷桥，钴铬烤瓷/铬金属复合桥，黄金合金烤瓷桥

全瓷桥:由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；钴铬烤瓷/钴铬金属复合桥、黄金合金烤瓷桥：采用贵金属或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

珠海市白石路103号二单元二楼

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2660118号

广东龙心医疗器械有限公司

一次性内窥镜护套

HT-01、HT-02

由复式管、塞子、接头、夹子、法兰、喷洒头、带定距管口（镜片）、硅胶管封组成。

与电子内窥镜配套用于直肠和乙状结肠。

广东省开平市百合镇乌金

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2220138号

东莞麦可龙医疗科技有限公司

一次性镜鞘

SO70

由膨胀球囊、观察窗、鞘管、单向阀、加固罩组成。

与宫腔观察器配套，适用于常见宫腔疾病的观察。

东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2540119号

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

注射泵

MP-30

主要由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、传动模块、电源系统、WIFI通讯模块（选配）、提手（选配）、输液架固定盘（选配）组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

2014-01-26

2018-01-25

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