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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2660136号	湛江市事达实业有限公司	一次性使用加强型气管插管	带囊 ID：3.5mm、带囊 ID：4.0mm、带囊 ID：4.5mm、带囊 ID：5.0mm、带囊 ID：5.5mm、带囊 ID：6.0mm、带囊 ID：6.5mm、带囊 ID：7.0mm、带囊 ID：7.5mm、带囊 ID：8.0mm、带囊 ID：8.5mm、带囊 ID：9.0mm、无囊 ID：3.5mm、无囊 ID：4.0mm、无囊 ID：4.5mm、无囊 ID：5.0mm、无囊 ID：5.5mm、无囊 ID：6.0mm、无囊 ID：6.5mm、无囊 ID：7.0mm、无囊 ID：7.5mm。	带囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面、套囊、充气管、充气阀组成。无囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面组成。	供医护人员对患者进行人工气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。	湛江市麻章区金华西路1号	2014-01-28	2018-01-27
2	粤食药监械（准）字2014第2630165号	台山市台城华开义齿制作中心	金属烤瓷固定修复体	金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	台山市台城街道办白水村委会八家村145号	2014-01-28	2018-01-27
3	粤食药监械（准）字2014第2550156号	佛山市南海区置安医疗器械有限公司	牙科综合治疗机	ZA-208A、ZA-208B、ZA-208C、ZA-208D、ZA-208E、ZA-208F、ZA-208Q1、ZA-208Q2、ZA-208Q3、ZA-208Q5、ZA-208Q6、ZA-208Q8	主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。	供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。	佛山市南海区狮山镇穆院管理处“大�敫凇�	2014-01-28	2018-01-27
4	粤食药监械（准）字2014第2260162号	深圳普门科技有限公司	空气波压力治疗系统	AirPro-800、AirPro-600、AirPro-300、 AirPro-200、AirPro-100、AirPro-50、AirPro-10	主要由电源、控制系统、显示屏、气泵、气动装置、挂钩、连接管路及气囊组成，气囊有足部、手部、手臂及腿部、背部的规格。	适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗,以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。	深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A	2014-01-28	2018-01-27
5	粤食药监械（准）字2014第2210160号	广州安迪电子科技有限公司	脑电图机	AE-2010	由放大器输入盒、计算机、显示器、隔离电源、闪光灯、闪光控制器、视频摄像枪、拾音器及脑电图用电极组成。	供医疗单位对受检者的脑电生理信号进行检测、处理、显示和储存，可同步记录受检者的视频、音频信号。	广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房	2014-01-28	2018-01-27
6	粤食药监械（准）字2014第2220150号	广州南北电子科技有限公司	微型内窥镜视频系统	EV35W、EV35	本产品主要由可独立使用的手持主机、电源适配器和无线脚踏开关组成。其中，手持主机主要由内窥镜光学接口、图像传感器、微控制器、存储单元、液晶显示屏、无线收发单元及照明单元组成。	与医用光学内窥镜配接，适用于内窥镜检查及手术的实时观察、记录和回放。	广州经济技术开发区科学城天丰路5号102-1、202-1房	2014-01-28	2018-01-27
7	粤食药监械（准）字2014第2630158号	佛山市南海区携创义齿制品厂	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼四层	2014-01-28	2018-01-27
8	粤食药监械（准）字2014第2630128号	珠海众基义齿科技有限公司	定制式活动义齿	可摘局部义齿、可摘全口义齿	可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	珠海市白石路103号二单元二楼	2014-01-26	2018-01-25
9	粤食药监械（准）字2014第2400144号	广州市丰华生物工程有限公司	甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由TGAb校准品(冻干粉)、TGAb标记物、TGAb实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和TGAb微孔反应板组成。	用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白抗体的含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-01-26	2018-01-25
10	粤食药监械（准）字2014第2400143号	广州市丰华生物工程有限公司	三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）。	试剂盒由T3校准品（冻干粉）、T3标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T3微孔反应板组成。	用于体外定量检测人血清样本中三碘甲状腺原氨酸的含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-01-26	2018-01-25

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2660136号

湛江市事达实业有限公司

一次性使用加强型气管插管

带囊 ID：3.5mm、带囊 ID：4.0mm、带囊 ID：4.5mm、带囊 ID：5.0mm、带囊 ID：5.5mm、带囊 ID：6.0mm、带囊 ID：6.5mm、带囊 ID：7.0mm、带囊 ID：7.5mm、带囊 ID：8.0mm、带囊 ID：8.5mm、带囊 ID：9.0mm、无囊 ID：3.5mm、无囊 ID：4.0mm、无囊 ID：4.5mm、无囊 ID：5.0mm、无囊 ID：5.5mm、无囊 ID：6.0mm、无囊 ID：6.5mm、无囊 ID：7.0mm、无囊 ID：7.5mm。

带囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面、套囊、充气管、充气阀组成。无囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面组成。

供医护人员对患者进行人工气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。

湛江市麻章区金华西路1号

2014-01-28

2018-01-27

粤食药监械（准）字2014第2630165号

台山市台城华开义齿制作中心

金属烤瓷固定修复体

金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

台山市台城街道办白水村委会八家村145号

2014-01-28

2018-01-27

粤食药监械（准）字2014第2550156号

佛山市南海区置安医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

ZA-208A、ZA-208B、ZA-208C、ZA-208D、ZA-208E、ZA-208F、ZA-208Q1、ZA-208Q2、ZA-208Q3、ZA-208Q5、ZA-208Q6、ZA-208Q8

主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。

供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。

佛山市南海区狮山镇穆院管理处“大�敫凇�

2014-01-28

2018-01-27

粤食药监械（准）字2014第2260162号

深圳普门科技有限公司

空气波压力治疗系统

AirPro-800、AirPro-600、AirPro-300、 AirPro-200、AirPro-100、AirPro-50、AirPro-10

主要由电源、控制系统、显示屏、气泵、气动装置、挂钩、连接管路及气囊组成，气囊有足部、手部、手臂及腿部、背部的规格。

适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗,以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

2014-01-28

2018-01-27

粤食药监械（准）字2014第2210160号

广州安迪电子科技有限公司

脑电图机

AE-2010

由放大器输入盒、计算机、显示器、隔离电源、闪光灯、闪光控制器、视频摄像枪、拾音器及脑电图用电极组成。

供医疗单位对受检者的脑电生理信号进行检测、处理、显示和储存，可同步记录受检者的视频、音频信号。

广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房

2014-01-28

2018-01-27

粤食药监械（准）字2014第2220150号

广州南北电子科技有限公司

微型内窥镜视频系统

EV35W、EV35

本产品主要由可独立使用的手持主机、电源适配器和无线脚踏开关组成。其中，手持主机主要由内窥镜光学接口、图像传感器、微控制器、存储单元、液晶显示屏、无线收发单元及照明单元组成。

与医用光学内窥镜配接，适用于内窥镜检查及手术的实时观察、记录和回放。

广州经济技术开发区科学城天丰路5号102-1、202-1房

2014-01-28

2018-01-27

粤食药监械（准）字2014第2630158号

佛山市南海区携创义齿制品厂

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼四层

2014-01-28

2018-01-27

粤食药监械（准）字2014第2630128号

珠海众基义齿科技有限公司

定制式活动义齿

可摘局部义齿、可摘全口义齿

可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

珠海市白石路103号二单元二楼

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2400144号

广州市丰华生物工程有限公司

甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由TGAb校准品(冻干粉)、TGAb标记物、TGAb实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和TGAb微孔反应板组成。

用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白抗体的含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-01-26

2018-01-25

粤食药监械（准）字2014第2400143号

广州市丰华生物工程有限公司

三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）。

试剂盒由T3校准品（冻干粉）、T3标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T3微孔反应板组成。

用于体外定量检测人血清样本中三碘甲状腺原氨酸的含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-01-26

2018-01-25

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