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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2540109号	汕头市福利医疗器械厂	整体式LED手术无影灯	LED600I、LED600II、LED600S、LED700I、LED700II、LED7060	主要由支架、平衡装置、含LED光源整体结构式灯头组成。	供医疗单位作手术照明用。	汕头市长平路29号	2014-01-23	2018-01-22
2	粤食药监械（准）字2014第2260100号	广东合鑫生物科技有限公司	脉动治疗仪	HX-R100、HX-R200、HX-R300	由主机、显示器、治疗手柄和冲击头组成。	适用于脉冲矫正技术用。	广州国际生物岛螺旋三路一号生产区第五层501A单元	2014-01-23	2018-01-22
3	粤食药监械（准）字2014第2630111号	深圳市瑞丽牙科技术有限公司	金属支架可摘局部义齿	钴铬合金支架可摘局部义齿	主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡码头渔业新村新厂房二楼	2014-01-23	2018-01-22
4	粤食药监械（准）字2014第2630108号	深圳市瑞丽牙科技术有限公司	金属烤瓷固定修复体	钴铬烤瓷冠和桥	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡码头渔业新村新厂房二楼	2014-01-23	2018-01-22
5	粤食药监械（准）字2014第2200097号	深圳瑞光康泰科技有限公司	电子体温计	RET-200、RET-100	主要由集成控制电路、温度传感器、液晶显示屏及外壳组成。	供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。	深圳市南山区科技园琼宇路5号科技园51栋第三层西区	2014-01-23	2018-01-22
6	粤食药监械（准）字2014第2400094号	深圳市惠安生物科技有限公司	D―二聚体（D―Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）	20人份/盒	由检测卡、样本缓冲液、干燥剂、使用说明书组成。其中：检测卡由检测区（T）（鼠抗D-Dimer单体）、质控区（C）（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（胶体金鼠抗D-Dimer单体）和硝酸纤维素膜支持物等组成。	适用于体外定性检测检测血浆中的D-Dimer含量。	深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C	2014-01-23	2018-01-22
7	粤食药监械（准）字2014第2400116号	深圳市康乃格生物技术有限公司	促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）	试纸条：1人份/袋；1人份/盒； 5人份/盒；10人份/盒； 100人份/盒；试纸卡：1人份/袋；1人份/盒； 5人份/盒；10人份/盒； 100人份/盒；试纸笔：1人份/袋；1人份/盒； 5人份/盒；10人份/盒； 100人份/盒。	由硝酸纤维膜（含抗-HCG α亚基McAb α01、抗-LHβ亚基的McAbβ-A3）、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。	适用于测定妇女尿液中LH水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全避孕。	深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼	2014-01-23	2018-01-22
8	粤食药监械（准）字2014第2640048号	东莞市鸿元医药科技有限公司	医用透明敷料	A型：60mm×100mm、44mm×75mm、100mm×150mm；B型：60mm×100mm；C型：300mm×400mm、300mm×450mm、400mm×500mm、450mm×450mm；D型：44mm×75mm、60mm×100mm、100mm×150mm。	由PU膜、压敏胶、吸水垫（含棉、粘胶）、防粘纸组成。	适用于留置针及导管固定，浅表创面及手术前后切口部位的覆盖。	东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号	2014-01-23	2018-01-22
9	粤食药监械（准）字2014第2630113号	深圳市齐力牙科技术有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区福永街道桥头社区天福路3号九楼	2014-01-23	2018-01-22
10	粤食药监械（准）字2014第2200099号	深圳华盛昌机械实业有限公司	非接触红外额温计	DT-606、DT-607、DT-608、DT-609	主要由红外探测、电路放大和补偿部分、温度显示部分组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区19#、21#厂房	2014-01-23	2018-01-22

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2540109号

汕头市福利医疗器械厂

整体式LED手术无影灯

LED600I、LED600II、LED600S、LED700I、LED700II、LED7060

主要由支架、平衡装置、含LED光源整体结构式灯头组成。

供医疗单位作手术照明用。

汕头市长平路29号

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2260100号

广东合鑫生物科技有限公司

脉动治疗仪

HX-R100、HX-R200、HX-R300

由主机、显示器、治疗手柄和冲击头组成。

适用于脉冲矫正技术用。

广州国际生物岛螺旋三路一号生产区第五层501A单元

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2630111号

深圳市瑞丽牙科技术有限公司

金属支架可摘局部义齿

钴铬合金支架可摘局部义齿

主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡码头渔业新村新厂房二楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2630108号

深圳市瑞丽牙科技术有限公司

金属烤瓷固定修复体

钴铬烤瓷冠和桥

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡码头渔业新村新厂房二楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2200097号

深圳瑞光康泰科技有限公司

电子体温计

RET-200、RET-100

主要由集成控制电路、温度传感器、液晶显示屏及外壳组成。

供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。

深圳市南山区科技园琼宇路5号科技园51栋第三层西区

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2400094号

深圳市惠安生物科技有限公司

D―二聚体（D―Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）

20人份/盒

由检测卡、样本缓冲液、干燥剂、使用说明书组成。其中：检测卡由检测区（T）（鼠抗D-Dimer单体）、质控区（C）（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（胶体金鼠抗D-Dimer单体）和硝酸纤维素膜支持物等组成。

适用于体外定性检测检测血浆中的D-Dimer含量。

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2400116号

深圳市康乃格生物技术有限公司

促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

试纸条：1人份/袋；1人份/盒； 5人份/盒；10人份/盒； 100人份/盒；试纸卡：1人份/袋；1人份/盒； 5人份/盒；10人份/盒； 100人份/盒；试纸笔：1人份/袋；1人份/盒； 5人份/盒；10人份/盒； 100人份/盒。

由硝酸纤维膜（含抗-HCG α亚基McAb α01、抗-LHβ亚基的McAbβ-A3）、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。

适用于测定妇女尿液中LH水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全避孕。

深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2640048号

东莞市鸿元医药科技有限公司

医用透明敷料

A型：60mm×100mm、44mm×75mm、100mm×150mm；B型：60mm×100mm；C型：300mm×400mm、300mm×450mm、400mm×500mm、450mm×450mm；D型：44mm×75mm、60mm×100mm、100mm×150mm。

由PU膜、压敏胶、吸水垫（含棉、粘胶）、防粘纸组成。

适用于留置针及导管固定，浅表创面及手术前后切口部位的覆盖。

东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2630113号

深圳市齐力牙科技术有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区福永街道桥头社区天福路3号九楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2200099号

深圳华盛昌机械实业有限公司

非接触红外额温计

DT-606、DT-607、DT-608、DT-609

主要由红外探测、电路放大和补偿部分、温度显示部分组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区19#、21#厂房

2014-01-23

2018-01-22

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