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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2640107号	东莞市鸿元医药科技有限公司	壳聚糖功能性敷料	50mm×50mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm	由医用胶布（含无纺布或PU膜、压敏胶）、吸水垫（含棉、粘胶）、壳聚糖、防粘纸组成。	用于浅表创面的保护，具有止血、预防感染和促进修复的作用。	东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号	2014-01-23	2018-01-22
2	粤食药监械（准）字2014第2400079号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	血糖仪	G01	由试纸连接器、机器控制单元、蜂鸣器、内部存储器、电源和显示屏组成。	血糖仪与理邦仪器生产的一次性血糖试纸配合使用，主要用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2014-01-23	2018-01-22
3	粤食药监械（准）字2014第2630112号	深圳市瑞丽牙科技术有限公司	全瓷固定义齿	氧化锆全瓷冠/桥	由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而制成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡码头渔业新村新厂房二楼	2014-01-23	2018-01-22
4	粤食药监械（准）字2014第2220091号	江门市普特医疗器械科技有限公司	尿道膀胱镜	PT-P	由窥镜镜体、镜鞘、镜桥、防水桥、内窥镜光插转换接头、固定器组成。	经尿道及膀胱作疾病检查和手术时用。	江门市篁庄大道西10号8幢611	2014-01-23	2018-01-22
5	粤食药监械（准）字2014第2400080号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	血糖试纸（电化学法）	型号：G01S，规格：血糖试纸25人份/罐，2罐/盒；血糖质控液4ml/瓶	血糖试纸由试纸基片、葡萄糖传感器组成，可选配血糖质控液。其中，试纸基片由电极层（塑料）、垫高层（塑料）、覆盖层（塑料）组成，葡萄糖传感器由葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、非反应配料组成，血糖质控液由葡萄糖和纯水组成。	血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪配合使用，主要用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，不适用于血清或血浆样本的检测，同时也不适用于新生儿血液样本的检测。血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2014-01-23	2018-01-22
6	粤食药监械（准）字2014第2400115号	深圳市康乃格生物技术有限公司	人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸（胶体金法）	试纸条：1人份/盒，25人份/筒，50人份/筒，100人份/盒；试纸卡：1人份/盒，2人份/盒；25人份/盒；试纸笔：1人份/盒，2人份/盒。	由硝酸纤维素膜（含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02，抗-HCG β亚基的McAbβ-26B）、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。	适用于妊娠早期的辅助诊断。	深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼	2014-01-23	2018-01-22
7	粤食药监械（准）字2014第2630110号	东莞市忠诚医疗用品有限公司	全瓷义齿固定修复体	全瓷桥	采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号	2014-01-23	2018-01-22
8	粤食药监械（准）字2014第2640104号	广州健朗医用科技有限公司	一次性使用产包	一次性使用分娩产包、一次性使用人流产包	产包分为一次性使用分娩产包和一次性使用人流产包两种类型。一次性使用分娩产包由一次性使用垫单、棉芯垫单、产妇垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、护脐带、棉签、棉球、纱布块、纱布绷带、医用外科口罩、妇检垫、婴儿脐贴组成；人流产包由一次性使用垫单、棉芯垫单、产妇垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、棉签、棉球、纱布绷带、医用外科口罩、妇检垫组成。其中：一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、棉签、棉球、纱布绷带、医用外科口罩属外购件。	适用于妇产科接生或人流辅助一次性使用。	广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼	2014-01-23	2018-01-22
9	粤食药监械（准）字2014第2640096号	广州市云端白雁生物科技有限公司	盐水鼻腔喷雾器	20ml、30ml、50ml、60ml、75ml、100ml	由瓶、手动定量喷雾泵、喷嘴、防尘盖、氯化钠溶液及少量薄荷组成。	适用于日常鼻腔清洗，湿润鼻腔，清除鼻腔内过敏原、粉尘、细菌及鼻腔分泌物等；缓解因鼻炎、鼻窦炎引起的鼻腔不适；预防因感冒引起的鼻部症状。	广州市花都区花山镇平山民营工业园16号南楼5层	2014-01-23	2018-01-22
10	粤食药监械（准）字2014第2400093号	深圳市惠安生物科技有限公司	降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）	20人份/盒	试剂主要成份：由检测卡、干燥剂、比色卡、使用说明书组成。其中：检测卡由检测区（T）（鼠抗PCT单体）、质控区（C）（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（胶体金鼠抗PCT单体）和硝酸纤维素膜支持物等组成。	适用于体外检测全血、血浆或血清样本中的降钙素原（PCT）的含量。	深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C	2014-01-23	2018-01-22

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2640107号

东莞市鸿元医药科技有限公司

壳聚糖功能性敷料

50mm×50mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm

由医用胶布（含无纺布或PU膜、压敏胶）、吸水垫（含棉、粘胶）、壳聚糖、防粘纸组成。

用于浅表创面的保护，具有止血、预防感染和促进修复的作用。

东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2400079号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

血糖仪

G01

由试纸连接器、机器控制单元、蜂鸣器、内部存储器、电源和显示屏组成。

血糖仪与理邦仪器生产的一次性血糖试纸配合使用，主要用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2630112号

深圳市瑞丽牙科技术有限公司

全瓷固定义齿

氧化锆全瓷冠/桥

由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而制成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡码头渔业新村新厂房二楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2220091号

江门市普特医疗器械科技有限公司

尿道膀胱镜

PT-P

由窥镜镜体、镜鞘、镜桥、防水桥、内窥镜光插转换接头、固定器组成。

经尿道及膀胱作疾病检查和手术时用。

江门市篁庄大道西10号8幢611

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2400080号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

血糖试纸（电化学法）

型号：G01S，规格：血糖试纸25人份/罐，2罐/盒；血糖质控液4ml/瓶

血糖试纸由试纸基片、葡萄糖传感器组成，可选配血糖质控液。其中，试纸基片由电极层（塑料）、垫高层（塑料）、覆盖层（塑料）组成，葡萄糖传感器由葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、非反应配料组成，血糖质控液由葡萄糖和纯水组成。

血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪配合使用，主要用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，不适用于血清或血浆样本的检测，同时也不适用于新生儿血液样本的检测。血糖试纸与理邦仪器生产的G01型血糖仪可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2400115号

深圳市康乃格生物技术有限公司

人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸（胶体金法）

试纸条：1人份/盒，25人份/筒，50人份/筒，100人份/盒；试纸卡：1人份/盒，2人份/盒；25人份/盒；试纸笔：1人份/盒，2人份/盒。

由硝酸纤维素膜（含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02，抗-HCG β亚基的McAbβ-26B）、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。

适用于妊娠早期的辅助诊断。

深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2630110号

东莞市忠诚医疗用品有限公司

全瓷义齿固定修复体

全瓷桥

采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2640104号

广州健朗医用科技有限公司

一次性使用产包

一次性使用分娩产包、一次性使用人流产包

产包分为一次性使用分娩产包和一次性使用人流产包两种类型。一次性使用分娩产包由一次性使用垫单、棉芯垫单、产妇垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、护脐带、棉签、棉球、纱布块、纱布绷带、医用外科口罩、妇检垫、婴儿脐贴组成；人流产包由一次性使用垫单、棉芯垫单、产妇垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、棉签、棉球、纱布绷带、医用外科口罩、妇检垫组成。其中：一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、棉签、棉球、纱布绷带、医用外科口罩属外购件。

适用于妇产科接生或人流辅助一次性使用。

广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2640096号

广州市云端白雁生物科技有限公司

盐水鼻腔喷雾器

20ml、30ml、50ml、60ml、75ml、100ml

由瓶、手动定量喷雾泵、喷嘴、防尘盖、氯化钠溶液及少量薄荷组成。

适用于日常鼻腔清洗，湿润鼻腔，清除鼻腔内过敏原、粉尘、细菌及鼻腔分泌物等；缓解因鼻炎、鼻窦炎引起的鼻腔不适；预防因感冒引起的鼻部症状。

广州市花都区花山镇平山民营工业园16号南楼5层

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2400093号

深圳市惠安生物科技有限公司

降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）

20人份/盒

试剂主要成份：由检测卡、干燥剂、比色卡、使用说明书组成。其中：检测卡由检测区（T）（鼠抗PCT单体）、质控区（C）（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（胶体金鼠抗PCT单体）和硝酸纤维素膜支持物等组成。

适用于体外检测全血、血浆或血清样本中的降钙素原（PCT）的含量。

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C

2014-01-23

2018-01-22

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