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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2640089号	广州健朗医用科技有限公司	婴儿脐贴	透气型：6CM7CM；防水型：7CM7CM，6CM*7CM	透气型婴儿脐贴由粘贴非织造布，吸收垫，隔离离型纸组成。防水型婴儿脐贴由粘贴防水膜，吸收垫，隔离离型纸组成。其中，吸收垫所用材料为无纺布、防水膜所用材料为PU膜。	用于婴儿肚脐口创口保护。	广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼	2014-01-23	2018-01-22
2	粤食药监械（准）字2014第2210087号	珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司	数字式心电图机	ECG-901、ECG-901A、ECG-903、ECG-903A、ECG-923、ECG-923A、ECG-9012、ECG-9012A	主要由输入缓冲级、主控部分、热印输出、液晶显示和电源部分组成。	适用于对人体常规心电信号进行记录及检测。	珠海市高新区金鼎工业园金园一路一号2号厂房第三、四层	2014-01-23	2018-01-22
3	粤食药监械（准）字2014第2660103号	湛江市事达实业有限公司	一次性使用气管切开插管	带囊 6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.5、带囊9.0、带囊9.5、带囊10.0	采用医用聚氯乙烯材料制成，主要由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。	适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。	湛江市麻章区金华西路1号	2014-01-23	2018-01-22
4	粤食药监械（准）字2014第2250088号	深圳市美成医疗用品有限公司	高频手术电极	MD1000、MD1000A、M100B、MD1000C、MD1000D、MD1000E、MD1000F、MD1000G、MD1000H	主要由插头、导线、外壳、线路板、开关和电极组成。选配件:电极清洁片(MD1000-1)。	与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。	深圳市南山区桃园路金桃园大厦1单元17A	2014-01-23	2018-01-22
5	粤食药监械（准）字2014第2660082号	佛山市南海奥利华医疗器械有限公司	一次性使用冲吸管	/	由聚氯乙烯为原料制成。	与冲洗设备或冲洗负压设备配套使用、供医疗部门及家庭对肛门、阴道作冲洗或吸引使用。	佛山市南海狮山A区科宝南路	2014-01-23	2018-01-22
6	粤食药监械（准）字2014第2570090号	深圳市好美水科技开发有限公司	酸性氧化电位水生成器	HMS-631-A、HMS-890-A、HMS-815-A	主要由电解装置、阀门控制装置、盐水混合装置、计量泵装置、电路控制装置组成。	用于生成酸性氧化电位水，该酸性氧化电位水可在医疗机构或单位用于手工清洗后不锈钢和其他非金属材质医疗器械、器具和物品灭菌前的消毒。	深圳市南山区蛇口工业八路60号七楼中	2014-01-21	2018-01-20
7	粤食药监械（准）字2014第2200073号	鸿邦电子（深圳）有限公司	尖峰呼气流量计	PF100、PF200、PF300	主要由主机、测试管、吹管组成。	适用于对哮喘、慢性阻塞肺病患者的峰流速，峰流量进行监测。	深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号	2014-01-14	2018-01-13
8	粤食药监械（准）字2014第2300057号	深圳安科高技术股份有限公司	数字乳腺X射线摄影系统	ASR-4000、ASR-4000B、ASR-4000S	系统由主机、控制台和电源柜组成，其中：a) 主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管（XM15型或XM15T型）、X射线管组件（C339V型）、限束器、乳腺压迫器和X射线平板探测器（ASR-4000：AXS-2430型；ASR-4000B：AXS-Screenplus型；ASR-4000S：AXS-1824型）部件；b) 控制台由操作面板、计算机和专用软件部件组成；c) 电源柜由X射线高压发生器（VMX40P5X4297型）和电源分配模块部件组成。	适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。	深圳市南山区蛇口沿山路26号	2014-01-14	2018-01-13
9	粤食药监械（准）字2014第2640047号	东莞市鸿元医药科技有限公司	医用无菌敷料	60mm×70mm、90mm×100mm、90mm×150mm、90mm×200mm、90mm×250mm、90mm×300mm、90mm×350mm、90mm×400mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、100mm×300mm、100mm×350mm、100mm×400mm	由基材（无纺布）、压敏胶、吸水垫（含棉、粘胶）、防粘纸组成。	适用于浅表创面及手术后切口部位的覆盖。	东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号	2014-01-14	2018-01-13
10	粤食药监械（准）字2014第2660067号	深圳市康医博科技发展有限公司	一次性使用微创扩张引流套件	203-01-10、203-01-12、203-01-14、203-01-16、203-01-18、203-01-20、203-01-22、203-02-16、203-02-18、203-02-20、203-02-22	扩张套件由扩张管和套管组合而成。扩张管由管体和接头组成。	供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。	深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401	2014-01-14	2018-01-13

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2640089号

广州健朗医用科技有限公司

婴儿脐贴

透气型：6CM*7CM；防水型：7CM*7CM，6CM*7CM

透气型婴儿脐贴由粘贴非织造布，吸收垫，隔离离型纸组成。防水型婴儿脐贴由粘贴防水膜，吸收垫，隔离离型纸组成。其中，吸收垫所用材料为无纺布、防水膜所用材料为PU膜。

用于婴儿肚脐口创口保护。

广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2210087号

珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司

数字式心电图机

ECG-901、ECG-901A、ECG-903、ECG-903A、ECG-923、ECG-923A、ECG-9012、ECG-9012A

主要由输入缓冲级、主控部分、热印输出、液晶显示和电源部分组成。

适用于对人体常规心电信号进行记录及检测。

珠海市高新区金鼎工业园金园一路一号2号厂房第三、四层

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2660103号

湛江市事达实业有限公司

一次性使用气管切开插管

带囊 6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.5、带囊9.0、带囊9.5、带囊10.0

采用医用聚氯乙烯材料制成，主要由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。

适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。

湛江市麻章区金华西路1号

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2250088号

深圳市美成医疗用品有限公司

高频手术电极

MD1000、MD1000A、M100B、MD1000C、MD1000D、MD1000E、MD1000F、MD1000G、MD1000H

主要由插头、导线、外壳、线路板、开关和电极组成。选配件:电极清洁片(MD1000-1)。

与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。

深圳市南山区桃园路金桃园大厦1单元17A

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2660082号

佛山市南海奥利华医疗器械有限公司

一次性使用冲吸管

由聚氯乙烯为原料制成。

与冲洗设备或冲洗负压设备配套使用、供医疗部门及家庭对肛门、阴道作冲洗或吸引使用。

佛山市南海狮山A区科宝南路

2014-01-23

2018-01-22

粤食药监械（准）字2014第2570090号

深圳市好美水科技开发有限公司

酸性氧化电位水生成器

HMS-631-A、HMS-890-A、HMS-815-A

主要由电解装置、阀门控制装置、盐水混合装置、计量泵装置、电路控制装置组成。

用于生成酸性氧化电位水，该酸性氧化电位水可在医疗机构或单位用于手工清洗后不锈钢和其他非金属材质医疗器械、器具和物品灭菌前的消毒。

深圳市南山区蛇口工业八路60号七楼中

2014-01-21

2018-01-20

粤食药监械（准）字2014第2200073号

鸿邦电子（深圳）有限公司

尖峰呼气流量计

PF100、PF200、PF300

主要由主机、测试管、吹管组成。

适用于对哮喘、慢性阻塞肺病患者的峰流速，峰流量进行监测。

深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2300057号

深圳安科高技术股份有限公司

数字乳腺X射线摄影系统

ASR-4000、ASR-4000B、ASR-4000S

系统由主机、控制台和电源柜组成，其中：a) 主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管（XM15型或XM15T型）、X射线管组件（C339V型）、限束器、乳腺压迫器和X射线平板探测器（ASR-4000：AXS-2430型；ASR-4000B：AXS-Screenplus型；ASR-4000S：AXS-1824型）部件；b) 控制台由操作面板、计算机和专用软件部件组成；c) 电源柜由X射线高压发生器（VMX40P5X4297型）和电源分配模块部件组成。

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

深圳市南山区蛇口沿山路26号

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2640047号

东莞市鸿元医药科技有限公司

医用无菌敷料

60mm×70mm、90mm×100mm、90mm×150mm、90mm×200mm、90mm×250mm、90mm×300mm、90mm×350mm、90mm×400mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、100mm×300mm、100mm×350mm、100mm×400mm

由基材（无纺布）、压敏胶、吸水垫（含棉、粘胶）、防粘纸组成。

适用于浅表创面及手术后切口部位的覆盖。

东莞市东城区温塘社区茶上工业路18号

2014-01-14

2018-01-13

粤食药监械（准）字2014第2660067号

深圳市康医博科技发展有限公司

一次性使用微创扩张引流套件

203-01-10、203-01-12、203-01-14、203-01-16、203-01-18、203-01-20、203-01-22、203-02-16、203-02-18、203-02-20、203-02-22

扩张套件由扩张管和套管组合而成。扩张管由管体和接头组成。

供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。

深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401

2014-01-14

2018-01-13

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