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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2261100号	深圳普门科技有限公司	空气波压力治疗系统	AirPro-800、AirPro-600、AirPro-300、AirPro-200、AirPro-100、AirPro-50、AirPro-10	主要由电源、控制系统、显示屏、气泵、气动装置、挂钩、连接管路及气囊组成，气囊有足部、手部、手臂及腿部、背部的规格。	适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗。	深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A	2013-10-18	2017-10-17
2	粤食药监械（准）字2013第2231101号	深圳市贝斯达医疗器械有限公司	全数字彩色超声诊断系统	BTH-80、BTH-85、BTH-90	诊断系统由超声主机、LCD显示器、探头、系统软件（BASDA4.7）组成；探头包括凸阵探头5C2AN，线阵探头12L5AN，相控阵探头4V2AN，微凸阵探头8EC4AN。	用于人体超声诊断检查。	深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403	2013-10-18	2017-10-17
3	粤食药监械（准）字2013第2301099号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	数字化医用X射线摄影系统	DigiEye 280、DigiEye 280T	由高压发生器（MHV-50A）、X射线管组件（E7876X或H1086X）、限束器（CX-03），平板探测器（FDX3543RP或FPD2C(Venu1417C)）、图像采集工作站主机（IAC-004）、图像采集工作站显示器（IAD-002或IAD-003）、防散射滤线栅（JPI GRID-1000），控制盒（SCB280），固定式浮动患者台（SPT-084，选配），X射线管支撑装置（TSD280）、立式摄影架（WS280，选配）组成。	临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2013-10-18	2017-10-17
4	粤食药监械（准）字2013第2661105号	中山市沃德医疗器械有限公司	一次性使用无菌硅胶导尿管	(2-WAY)双腔：6Ch/Fr 1.5ml、8Ch/Fr 3~5ml、10Ch/Fr 3~5ml、12Ch/Fr 5~10ml、14Ch/Fr 5~15ml、16Ch/Fr 5~30ml、18Ch/Fr 5~30ml、20Ch/Fr 5~30ml、22Ch/Fr 5~30ml、24Ch/Fr 5~30ml、26Ch/Fr 5~30ml；(3-WAY)三腔：14Ch/Fr 5~15ml、16Ch/Fr 5~30ml、18Ch/Fr 5~30ml、20Ch/Fr 5~30ml、22Ch/Fr 5~30ml、24Ch/Fr 5~30ml、26Ch/Fr 5~30ml	双腔导尿管：由导头、球囊、管身、阀、充起腔、排泄腔组成。三腔导尿管：由导头、球囊、管身、阀、充起腔、排泄腔、冲洗腔组成。	供医疗单位对患者导尿及引流时一次性使用。	中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层	2013-10-18	2017-10-17
5	粤食药监械（准）字2013第2701108号	深圳市高通影像技术有限公司	医学影像图文分析系统	GD-PIMS	主要由下列功能模块组成：病历管理（图文报告）；图像采集；图像质量；图像分析；玻片条码打印；大体标本摄影；病历信息追踪；病历资料查询及统计；报告打印格式设计；用户权限；系统安全性；用户词典。	适用于医学影像设备的图像采集、图像分析、数据存储、报告编辑、报告打印、病历资料查找统计。	深圳市宝安区民治街道布龙路北侧锦绣江南A2栋0229号	2013-10-18	2017-10-17
6	粤食药监械（准）字2013第2301098号	深圳市安健科技有限公司	悬吊数字化医用X射线摄影系统	睿翼DR50X	由高频高压发生器（FSQ-2型）、X射线管组件(DIAMOND或QG-2型)、X射线管（RAD-14或XD57-20、50/150型）、限束器、X射线数字平板探测器（Angell-DR-F型）、图像处理系统（TS-1型）、天轨吊架、探测器立柱、旋转电动床、四向移动摄影床、控制台、滤线栅组成。	供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。	深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼	2013-10-18	2017-10-17
7	粤食药监械（准）字2013第2261109号	佛山市凌远医疗科技有限公司	电磁波谱治疗器	LY-808Z、LY-808JZ	主要由体壳、电磁波谱发生器、电源控制装置、凳体和音乐播放器（LY-808Z适用）组成。	适用于慢性腰肌劳损患者的治疗。	佛山市禅城区轻工南七街8号四座第六层	2013-10-18	2017-10-17
8	粤食药监械（准）字2013第2301111号	深圳市蓝韵实业有限公司	医用X射线装置	明睿 LWX-50P	产品由高压发生器（LWGF-50R）、X射线管组件（Super-03X）、X射线管（Super-03）、限束器（C-300）、摄片床（LWX-50PA）、胸片架（LWC-X）、医用X射线高压控制台（LWGF-50R）组成。	用于医疗单位作普通X射线摄影诊断。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-10-18	2017-10-17
9	粤食药监械（准）字2013第2211106号	惠州科美思医用仪器有限公司	数字心电图机	ECG-1206、ECG-1212、ECG-1220、ECG-1230T、ECG-1230S	由主机、导联电缆和电极组成。ECG-1220、ECG-1212、ECG-1230T、ECG-1230S为十二道输出。ECG-1206为六道输出。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	惠州市仲恺高新技术开发区14号	2013-10-18	2017-10-17
10	粤食药监械（准）字2013第2631103号	中山市西赛尔齿科器材有限公司	定制式固定义齿	普通烤瓷牙、贵金属烤瓷牙、全瓷牙	普通烤瓷牙：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。贵金属烤瓷牙：采用贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。全瓷牙：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	中山市小榄镇九洲基永兴二路7号	2013-10-17	2017-10-16

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产品名称

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结构组成

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有效期至

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粤食药监械（准）字2013第2261100号

深圳普门科技有限公司

空气波压力治疗系统

AirPro-800、AirPro-600、AirPro-300、AirPro-200、AirPro-100、AirPro-50、AirPro-10

主要由电源、控制系统、显示屏、气泵、气动装置、挂钩、连接管路及气囊组成，气囊有足部、手部、手臂及腿部、背部的规格。

适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗。

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

2013-10-18

2017-10-17

粤食药监械（准）字2013第2231101号

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

全数字彩色超声诊断系统

BTH-80、BTH-85、BTH-90

诊断系统由超声主机、LCD显示器、探头、系统软件（BASDA4.7）组成；探头包括凸阵探头5C2AN，线阵探头12L5AN，相控阵探头4V2AN，微凸阵探头8EC4AN。

用于人体超声诊断检查。

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

2013-10-18

2017-10-17

粤食药监械（准）字2013第2301099号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

数字化医用X射线摄影系统

DigiEye 280、DigiEye 280T

由高压发生器（MHV-50A）、X射线管组件（E7876X或H1086X）、限束器（CX-03），平板探测器（FDX3543RP或FPD2C(Venu1417C)）、图像采集工作站主机（IAC-004）、图像采集工作站显示器（IAD-002或IAD-003）、防散射滤线栅（JPI GRID-1000），控制盒（SCB280），固定式浮动患者台（SPT-084，选配），X射线管支撑装置（TSD280）、立式摄影架（WS280，选配）组成。

临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2013-10-18

2017-10-17

粤食药监械（准）字2013第2661105号

中山市沃德医疗器械有限公司

一次性使用无菌硅胶导尿管

(2-WAY)双腔：6Ch/Fr 1.5ml、8Ch/Fr 3~5ml、10Ch/Fr 3~5ml、12Ch/Fr 5~10ml、14Ch/Fr 5~15ml、16Ch/Fr 5~30ml、18Ch/Fr 5~30ml、20Ch/Fr 5~30ml、22Ch/Fr 5~30ml、24Ch/Fr 5~30ml、26Ch/Fr 5~30ml；(3-WAY)三腔：14Ch/Fr 5~15ml、16Ch/Fr 5~30ml、18Ch/Fr 5~30ml、20Ch/Fr 5~30ml、22Ch/Fr 5~30ml、24Ch/Fr 5~30ml、26Ch/Fr 5~30ml

双腔导尿管：由导头、球囊、管身、阀、充起腔、排泄腔组成。三腔导尿管：由导头、球囊、管身、阀、充起腔、排泄腔、冲洗腔组成。

供医疗单位对患者导尿及引流时一次性使用。

中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层

2013-10-18

2017-10-17

粤食药监械（准）字2013第2701108号

深圳市高通影像技术有限公司

医学影像图文分析系统

GD-PIMS

主要由下列功能模块组成：病历管理（图文报告）；图像采集；图像质量；图像分析；玻片条码打印；大体标本摄影；病历信息追踪；病历资料查询及统计；报告打印格式设计；用户权限；系统安全性；用户词典。

适用于医学影像设备的图像采集、图像分析、数据存储、报告编辑、报告打印、病历资料查找统计。

深圳市宝安区民治街道布龙路北侧锦绣江南A2栋0229号

2013-10-18

2017-10-17

粤食药监械（准）字2013第2301098号

深圳市安健科技有限公司

悬吊数字化医用X射线摄影系统

睿翼DR50X

由高频高压发生器（FSQ-2型）、X射线管组件(DIAMOND或QG-2型)、X射线管（RAD-14或XD57-20、50/150型）、限束器、X射线数字平板探测器（Angell-DR-F型）、图像处理系统（TS-1型）、天轨吊架、探测器立柱、旋转电动床、四向移动摄影床、控制台、滤线栅组成。

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼

2013-10-18

2017-10-17

粤食药监械（准）字2013第2261109号

佛山市凌远医疗科技有限公司

电磁波谱治疗器

LY-808Z、LY-808JZ

主要由体壳、电磁波谱发生器、电源控制装置、凳体和音乐播放器（LY-808Z适用）组成。

适用于慢性腰肌劳损患者的治疗。

佛山市禅城区轻工南七街8号四座第六层

2013-10-18

2017-10-17

粤食药监械（准）字2013第2301111号

深圳市蓝韵实业有限公司

医用X射线装置

明睿 LWX-50P

产品由高压发生器（LWGF-50R）、X射线管组件（Super-03X）、X射线管（Super-03）、限束器（C-300）、摄片床（LWX-50PA）、胸片架（LWC-X）、医用X射线高压控制台（LWGF-50R）组成。

用于医疗单位作普通X射线摄影诊断。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-10-18

2017-10-17

粤食药监械（准）字2013第2211106号

惠州科美思医用仪器有限公司

数字心电图机

ECG-1206、ECG-1212、ECG-1220、ECG-1230T、ECG-1230S

由主机、导联电缆和电极组成。ECG-1220、ECG-1212、ECG-1230T、ECG-1230S为十二道输出。ECG-1206为六道输出。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

惠州市仲恺高新技术开发区14号

2013-10-18

2017-10-17

粤食药监械（准）字2013第2631103号

中山市西赛尔齿科器材有限公司

定制式固定义齿

普通烤瓷牙、贵金属烤瓷牙、全瓷牙

普通烤瓷牙：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。贵金属烤瓷牙：采用贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。全瓷牙：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

中山市小榄镇九洲基永兴二路7号

2013-10-17

2017-10-16

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