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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2201081号	深圳市优瑞恩科技有限公司	腕式电子血压计	U60A、U60AH、U60B、U60BH、U60C、U60CH、U60D、U60DH、U60E、U60EH、U60F、U60FH、U60G、U60GH、U60I、U60IH、U60J、U60JH	主要由主机和腕带组成。	适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	深圳市宝安区福永街道和平社区高科技术工业园福园一路旁4号厂房第4层	2013-10-11	2017-10-10
2	粤食药监械（准）字2013第2561087号	佛山市勤联医疗器械有限公司	电动助便床	QL-666	主要由床头尾板、护栏、床板、床架、床底架、坐便器、床垫、主机、显示器和电气驱动控制装置组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	佛山市南海区桂城简平路1号天安南海数码新城3栋1211室	2013-10-11	2017-10-10
3	粤食药监械（准）字2013第2261066号	广州国灸医疗科技有限公司	灸疗贴	GJNG-Ⅰ、GJNG-Ⅱ、GJNG-Ⅲ、GJNG-Ⅳ、GJNG-Ⅴ	由远红外布、磁片（磁片数量1粒；物理尺寸：直径φ12.5±2mm，厚度3±1.5mm；外观要求：表面光滑无缺损。）、发热袋、底布、压敏胶条和离型纸组成。产品性能：磁片材料：Y30EH铁氧体磁铁；磁片表面磁场强度要求：0.05T-0.10T范围内。	用于缓解宫寒引起的痛经及产后腰酸腹痛。	广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编B08房	2013-10-11	2017-10-10
4	粤食药监械（准）字2013第2401079号	珠海贝索生物技术有限公司	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	型号：试纸法，规格：200Tests；型号：试管法，规格：700Tests；型号：玻片法，规格：1000Tests	试纸法由便隐血（OB）半定量测试卡、显色剂 A、显色剂 B、阳性对照溶液、木棒组成。试管法由显色剂 A、显色剂 B、0.7ml 压头组成。玻片法由显色剂 A、显色剂 B、阳性对照溶液组成。	适用于对人体粪便隐血检测的初筛试验，并对隐血含量进行半定量。	珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层	2013-10-11	2017-10-10
5	粤食药监械（准）字2013第2301076号	深圳市蓝韵实业有限公司	数字化X射线摄影系统	KeenRay Top-C、KeenRay Top-U	产品由X射线管组件（Super-03X），X射线管（Super-03），高频高压发生器（LWGF-30R）、控制台（LWGF-30RA）、数字探测器(LWTC-B)、UC/U型臂机架、限束器（C-800）、图像采集工作站（BlueStar-008）、简易摄影床（LWC-J）组成。	供医疗单位作X射线摄影诊断用。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-10-11	2017-10-10
6	粤食药监械（准）字2013第2631092号	端州区康美义齿加工厂	二氧化锆全瓷固定修复体	全瓷冠、全瓷桥	由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	肇庆市端州区建设一路1号第六层	2013-10-11	2017-10-10
7	粤食药监械（准）字2013第2211086号	惠州市华兴康医疗器械有限公司	无线体温监测仪	WTM2000	主要由主机和无线体温传感器组成。	适用于人体体温的连续测量。	惠州市惠城区小金口柏岗新屋村南二路71号二层	2013-10-11	2017-10-10
8	粤食药监械（准）字2013第2401085号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	血细胞分析仪用校准物（光学法）	3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×4、3mL×6	主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。	用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT 5个参数的校准，从而建立血细胞分析仪检测结果的计量学溯源性。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2013-10-11	2017-10-10
9	粤食药监械（准）字2013第2561083号	中山市奥力克医疗设备科技有限公司	电动病床	ALK06-B09P、ALK06-B09P-1、ALK06-B10P、ALK06-B10P-1	主要由床框、底座、床面板、有线手控器、护栏、床头板、床尾板、脚轮及电机组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	中山市东凤镇东海西路51号	2013-10-11	2017-10-10
10	粤食药监械（准）字2013第2401084号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	血细胞分析仪用质控物（光学法）	低值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；低值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；混合装2mL/支:高×1 中×1 低×1、高×2 中×2 低×2；混合装3mL/支:高×1 中×1 低×1、高×2 中×2 低×2。	主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。	用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪的质控，以监控或评价检测结果的精密度。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2013-10-11	2017-10-10

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2201081号

深圳市优瑞恩科技有限公司

腕式电子血压计

U60A、U60AH、U60B、U60BH、U60C、U60CH、U60D、U60DH、U60E、U60EH、U60F、U60FH、U60G、U60GH、U60I、U60IH、U60J、U60JH

主要由主机和腕带组成。

适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

深圳市宝安区福永街道和平社区高科技术工业园福园一路旁4号厂房第4层

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2561087号

佛山市勤联医疗器械有限公司

电动助便床

QL-666

主要由床头尾板、护栏、床板、床架、床底架、坐便器、床垫、主机、显示器和电气驱动控制装置组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

佛山市南海区桂城简平路1号天安南海数码新城3栋1211室

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2261066号

广州国灸医疗科技有限公司

灸疗贴

GJNG-Ⅰ、GJNG-Ⅱ、GJNG-Ⅲ、GJNG-Ⅳ、GJNG-Ⅴ

由远红外布、磁片（磁片数量1粒；物理尺寸：直径φ12.5±2mm，厚度3±1.5mm；外观要求：表面光滑无缺损。）、发热袋、底布、压敏胶条和离型纸组成。产品性能：磁片材料：Y30EH铁氧体磁铁；磁片表面磁场强度要求：0.05T-0.10T范围内。

用于缓解宫寒引起的痛经及产后腰酸腹痛。

广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编B08房

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2401079号

珠海贝索生物技术有限公司

便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）

型号：试纸法，规格：200Tests；型号：试管法，规格：700Tests；型号：玻片法，规格：1000Tests

试纸法由便隐血（OB）半定量测试卡、显色剂 A、显色剂 B、阳性对照溶液、木棒组成。试管法由显色剂 A、显色剂 B、0.7ml 压头组成。玻片法由显色剂 A、显色剂 B、阳性对照溶液组成。

适用于对人体粪便隐血检测的初筛试验，并对隐血含量进行半定量。

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2301076号

深圳市蓝韵实业有限公司

数字化X射线摄影系统

KeenRay Top-C、KeenRay Top-U

产品由X射线管组件（Super-03X），X射线管（Super-03），高频高压发生器（LWGF-30R）、控制台（LWGF-30RA）、数字探测器(LWTC-B)、UC/U型臂机架、限束器（C-800）、图像采集工作站（BlueStar-008）、简易摄影床（LWC-J）组成。

供医疗单位作X射线摄影诊断用。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2631092号

端州区康美义齿加工厂

二氧化锆全瓷固定修复体

全瓷冠、全瓷桥

由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

肇庆市端州区建设一路1号第六层

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2211086号

惠州市华兴康医疗器械有限公司

无线体温监测仪

WTM2000

主要由主机和无线体温传感器组成。

适用于人体体温的连续测量。

惠州市惠城区小金口柏岗新屋村南二路71号二层

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2401085号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

血细胞分析仪用校准物（光学法）

3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×4、3mL×6

主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。

用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT 5个参数的校准，从而建立血细胞分析仪检测结果的计量学溯源性。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2561083号

中山市奥力克医疗设备科技有限公司

电动病床

ALK06-B09P、ALK06-B09P-1、ALK06-B10P、ALK06-B10P-1

主要由床框、底座、床面板、有线手控器、护栏、床头板、床尾板、脚轮及电机组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

中山市东凤镇东海西路51号

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2401084号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

血细胞分析仪用质控物（光学法）

低值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；低值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；混合装2mL/支:高×1 中×1 低×1、高×2 中×2 低×2；混合装3mL/支:高×1 中×1 低×1、高×2 中×2 低×2。

主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。

用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪的质控，以监控或评价检测结果的精密度。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2013-10-11

2017-10-10

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