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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2401119号	江门市凯林贸易有限公司	淋球菌选择培养基（培养法）	P0513 20人份/盒（5cm）；P0713 20人份/盒（7cm）	本品由淋球菌选择培养基琼脂、一次性塑料培养皿。其中，每1000mL淋球菌选择琼脂含：哥伦比亚琼脂粉 39g 5%葡萄糖溶液 100mL 动物血* 100mL 25%酵母浸液 100mL 万古霉素 3mg 多粘菌素B 7.5mg 两性霉素B 1mg TMP 5mg 促淋生长因子 10mL *或血红蛋白粉 10g	适用于临床淋病奈瑟菌的分离培养。	江门市木朗大道151号1幢1至4层	2013-10-21	2017-10-20
2	粤食药监械（准）字2013第2561128号	广东海鸥医疗器械股份有限公司	一次性使用无菌供氧管	Ⅰ型、Ⅱ型	供氧管Ⅰ型由吸氧接头、供氧导管、支管、三通、调节环、内锥圆接头组成；供氧管Ⅱ型由吸氧接头、供氧导管、支管、二通、二通接头、内锥圆接头组成。	用于插入患者鼻腔输送氧气时使用。	普宁市流沙南马栅村老学校西侧	2013-10-21	2017-10-20
3	粤食药监械（准）字2013第2201148号	深圳市东迪欣科技有限公司	红外线体温计	TH2081、TH1003A、TH1031	主要由红外传感器、微处理器、液晶显示和电池组成。	通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋	2013-10-21	2017-10-20
4	粤食药监械（准）字2013第2401120号	江门市凯林贸易有限公司	SS琼脂培养基（培养法）	型号：P0715、P0915 规格：20人份/盒（7cm）、20人份/盒（9cm）	由SS琼脂培养基（培养法）和一次性塑料培养皿组成。主要成份（每1000ml含）：月示蛋白胨10g、牛肉膏5g、乳糖10g、琼脂13g、牛胆盐8.5g、枸橼酸钠8.5g、硫代硫酸钠8.5g、枸橼酸铁1g、中性红0.025g、煌绿0.00033g和蒸馏水1000ml组成。	适用于沙门氏菌属和志贺氏菌属的分离培养。	江门市木朗大道151号1幢1至4层	2013-10-21	2017-10-20
5	粤食药监械（准）字2013第2401116号	江门市凯林贸易有限公司	罗氏斜面培养基（培养法）	P0573 20人份/盒	由罗氏斜面培养基和一次性塑料培养皿（或一次性痰杯）组成。其中，每1000mL罗氏斜面培养基含： a)磷酸二氢钾（AR级） 2.4g b)硫酸镁（AR级） 0.24g c)枸橼酸镁（或枸橼酸钠）（AR级） 0.6g d)天门冬素（AR级） 3.6g e)甘油（纯）（AR级） 12mL f)蒸馏水 600mL g)马铃薯淀粉（BR级） 30g h)新鲜鸡卵液 1000mL i)2%孔雀绿水溶液（AR级） 20mL。	适用于分枝杆菌分离培养。	江门市木朗大道151号1幢1至4层	2013-10-21	2017-10-20
6	粤食药监械（准）字2013第2231150号	广东粤华医疗器械厂有限公司	超声波雾化器	WH-96、WH-203、WH-2000、WH-802、WH-801、WH-216	主要由主机、雾化杯、送雾管、咬嘴或吸入面罩组成。	将液态药物雾化供患者吸入。	汕头市大学路荣升科技园内	2013-10-21	2017-10-20
7	粤食药监械（准）字2013第2631155号	汕尾市城区雅冠义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	汕尾市城区新圩村工业楼1栋二层	2013-10-21	2017-10-20
8	粤食药监械（准）字2013第2631154号	汕尾市城区雅冠义齿有限公司	可摘全口义齿	全口义齿	由合成树脂牙、基托组成。	用于修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	汕尾市城区新圩村工业楼1栋二层	2013-10-21	2017-10-20
9	粤食药监械（准）字2013第2661125号	广东海鸥医疗器械股份有限公司	一次性使用无菌直肠导管	18Fr、20Fr、22 Fr、24Fr、26Fr、28Fr	由内圆锥接头、软管和头部组成。	适用于插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用。	普宁市流沙南马栅村老学校西侧	2013-10-21	2017-10-20
10	粤食药监械（准）字2013第2661127号	广东海鸥医疗器械股份有限公司	一次性使用无菌喂食管	4Fr、6Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr	由内锥圆接头、软管和头部组成。	用于通过鼻腔插入患者食道喂食时用。	普宁市流沙南马栅村老学校西侧	2013-10-21	2017-10-20

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

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粤食药监械（准）字2013第2401119号

江门市凯林贸易有限公司

淋球菌选择培养基（培养法）

P0513 20人份/盒（5cm）；P0713 20人份/盒（7cm）

本品由淋球菌选择培养基琼脂、一次性塑料培养皿。其中，每1000mL淋球菌选择琼脂含：哥伦比亚琼脂粉 39g 5%葡萄糖溶液 100mL 动物血* 100mL 25%酵母浸液 100mL 万古霉素 3mg 多粘菌素B 7.5mg 两性霉素B 1mg TMP 5mg 促淋生长因子 10mL *或血红蛋白粉 10g

适用于临床淋病奈瑟菌的分离培养。

江门市木朗大道151号1幢1至4层

2013-10-21

2017-10-20

粤食药监械（准）字2013第2561128号

广东海鸥医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌供氧管

Ⅰ型、Ⅱ型

供氧管Ⅰ型由吸氧接头、供氧导管、支管、三通、调节环、内锥圆接头组成；供氧管Ⅱ型由吸氧接头、供氧导管、支管、二通、二通接头、内锥圆接头组成。

用于插入患者鼻腔输送氧气时使用。

普宁市流沙南马栅村老学校西侧

2013-10-21

2017-10-20

粤食药监械（准）字2013第2201148号

深圳市东迪欣科技有限公司

红外线体温计

TH2081、TH1003A、TH1031

主要由红外传感器、微处理器、液晶显示和电池组成。

通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋

2013-10-21

2017-10-20

粤食药监械（准）字2013第2401120号

江门市凯林贸易有限公司

SS琼脂培养基（培养法）

型号：P0715、P0915 规格：20人份/盒（7cm）、20人份/盒（9cm）

由SS琼脂培养基（培养法）和一次性塑料培养皿组成。主要成份（每1000ml含）：月示蛋白胨10g、牛肉膏5g、乳糖10g、琼脂13g、牛胆盐8.5g、枸橼酸钠8.5g、硫代硫酸钠8.5g、枸橼酸铁1g、中性红0.025g、煌绿0.00033g和蒸馏水1000ml组成。

适用于沙门氏菌属和志贺氏菌属的分离培养。

江门市木朗大道151号1幢1至4层

2013-10-21

2017-10-20

粤食药监械（准）字2013第2401116号

江门市凯林贸易有限公司

罗氏斜面培养基（培养法）

P0573 20人份/盒

由罗氏斜面培养基和一次性塑料培养皿（或一次性痰杯）组成。其中，每1000mL罗氏斜面培养基含： a)磷酸二氢钾（AR级） 2.4g b)硫酸镁（AR级） 0.24g c)枸橼酸镁（或枸橼酸钠）（AR级） 0.6g d)天门冬素（AR级） 3.6g e)甘油（纯）（AR级） 12mL f)蒸馏水 600mL g)马铃薯淀粉（BR级） 30g h)新鲜鸡卵液 1000mL i)2%孔雀绿水溶液（AR级） 20mL。

适用于分枝杆菌分离培养。

江门市木朗大道151号1幢1至4层

2013-10-21

2017-10-20

粤食药监械（准）字2013第2231150号

广东粤华医疗器械厂有限公司

超声波雾化器

WH-96、WH-203、WH-2000、WH-802、WH-801、WH-216

主要由主机、雾化杯、送雾管、咬嘴或吸入面罩组成。

将液态药物雾化供患者吸入。

汕头市大学路荣升科技园内

2013-10-21

2017-10-20

粤食药监械（准）字2013第2631155号

汕尾市城区雅冠义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

汕尾市城区新圩村工业楼1栋二层

2013-10-21

2017-10-20

粤食药监械（准）字2013第2631154号

汕尾市城区雅冠义齿有限公司

可摘全口义齿

全口义齿

由合成树脂牙、基托组成。

用于修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

汕尾市城区新圩村工业楼1栋二层

2013-10-21

2017-10-20

粤食药监械（准）字2013第2661125号

广东海鸥医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌直肠导管

18Fr、20Fr、22 Fr、24Fr、26Fr、28Fr

由内圆锥接头、软管和头部组成。

适用于插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用。

普宁市流沙南马栅村老学校西侧

2013-10-21

2017-10-20

粤食药监械（准）字2013第2661127号

广东海鸥医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌喂食管

4Fr、6Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr

由内锥圆接头、软管和头部组成。

用于通过鼻腔插入患者食道喂食时用。

普宁市流沙南马栅村老学校西侧

2013-10-21

2017-10-20

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