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注册证号
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结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤食药监械(准)字2013第2230901号
深圳市恩普电子技术有限公司
全数字彩色多普勒超声诊断系统
EMP-3000
由主机、探头、显视器、专用软件组成。可配置的探头型号为:3.5CV,7.5LVS,6.5VMC,3.5MC。可选配件:脚踏开关、内置式超声工作站及DICOM3.0接口。
用于临床超声诊断。
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼
2013-08-16
2017-08-15
2
粤食药监械(准)字2013第2540913号
广东鸽子医疗器械有限公司
医用空气压缩机
PN-2000、PN-3000、PN-4000、PN-5000
主要由无油真空泵、冷凝器(PN-5000除外)、风机、压力处理系统和输出接头组成。
与呼吸机配套使用,为呼吸机提供压缩空气源。
普宁市池尾竹园6幢118号
2013-08-16
2017-08-15
3
粤食药监械(准)字2013第2230898号
深圳市威尔德医疗电子有限公司
全数字超声诊断系统
WED-190
主要由主机和探头组成。探头包括:凸阵腹部探头(C3-1/60R/3.5MHz)。
用于临床超声诊断检查。
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园
2013-08-16
2017-08-15
4
粤食药监械(准)字2013第2540891号
汕头市福利医疗器械厂
LED手术无影灯
LED3TI、LED3TII、LED3TS、LED4TI、LED4TII、LED3T4T、LED4TS
主要由支架、平衡装置、含LED光源的灯头组成。
供医疗单位作手术照明用。
汕头市长平路29号
2013-08-16
2017-08-15
5
粤食药监械(准)字2013第2460893号
中山市申瑞电子科技有限公司
助听器
E-100、E-102、E-103、E-105、C-106、C-109
主要由主机和耳塞组成。
主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。
中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房四楼之一
2013-08-16
2017-08-15
6
粤食药监械(准)字2013第2210921号
深圳市金科威实业有限公司
病人监护仪
UT6000A
主要由主机、心电电缆、血压袖带、血氧探头、温度探头组成。
适用于医疗机构对病人的心电、心率、无创血压、脉率、体温、呼吸和血氧饱和度进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。
深圳市南山区天工道2号
2013-08-16
2017-08-15
7
粤食药监械(准)字2013第2210922号
深圳市金科威实业有限公司
病人监护仪
UT4000A
主要由主机、心电电缆、血压袖带、血氧探头组成。
适用于医疗机构对病人的心电、心率、无创血压、脉率和血氧饱和度进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储。
深圳市南山区天工道2号
2013-08-16
2017-08-15
8
粤食药监械(准)字2013第2220903号
广州优里卡光电科技有限公司
眼底图像检验系统
YLK-Ⅱ-A、YLK-Ⅱ-B 、YLK-Ⅲ-A、YLK-Ⅲ-B
主要由广角检眼镜、CMOS、管理软件、底座组成。
适用于直接观察和检查眼底,可对检查部位拍摄留图存储及打印。
广州市天河区天河东路240号606室
2013-08-16
2017-08-15
9
粤食药监械(准)字2013第2660888号
广东百合医疗科技有限公司
一次性使用麻醉面罩
0号、1号、2号、3号、4号、5号
由面罩壳、面罩气垫、气管接口、固定环、单向阀、头带组成。
连接呼吸管路实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体时一次性使用。出厂时未作灭菌,如需灭菌,须由使用单位灭菌后使用。
佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)
2013-08-16
2017-08-15
10
粤食药监械(准)字2013第2700915号
广州市华奕电子科技有限公司
医学影像存档与通讯系统
GreatPACS
主要由管理子系统,影像采集、传输与存储子系统,影像诊断,查询与报告子系统组成。
适用于医学影像的采集、传输、存储和病案管理用。
广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦407房
2013-08-16
2017-08-15
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