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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2630889号	广州富瑞医疗科技有限公司	口腔溃疡含漱液	15g(120mL）	由纯化水、卡波姆、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。	适用于放化疗患者口腔溃疡、口腔炎症的防护。	广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房	2013-08-16	2017-08-15
2	粤食药监械（准）字2013第2540914号	广东鸽子医疗器械有限公司	空氧混合器	AD3000-SP、AD3000-SPA、AD3000-SPB、AD3000-SPD、AD3000-SPD2	主要由主机（气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块）、连接接头、流量计（AD3000-SPB除外）组成。	供医疗单位给患者进行氧治疗时，可调氧浓度的连续吸氧用。	普宁市池尾竹园6幢118号	2013-08-16	2017-08-15
3	粤食药监械（准）字2013第2660920号	珠海福尼亚医疗设备有限公司	一次性使用麻醉气道导管包	一次性使用麻醉气管插管包：普通不带套囊A-P1-2.0、A-P1-2.5、A-P1-3.0、A-P1-3.5、A-P1-4.0、A-P1-4.5、A-P1-5.0、A-P1-5.5、A-P1-6.0、A-P1-6.5、A-P1-7.0、A-P1-7.5、A-P1-8.0、A-P1-8.5、A-P1-9.0、A-P1-9.5、A-P1-10.0;普通带套囊A-P2-3.0、A-P2-3.5、A-P2-4.0、A-P2-4.5、A-P2-5.0、A-P2-5.5、A-P2-6.0、A-P2-6.5、A-P2-7.0、A-P2-7.5、A-P2-8.0、A-P2-8.5、A-P2-9.0、A-P2-9.5、A-P2-10.0;普通可喷药A-P3-6.0、A-P3-6.5、A-P3-7.0、A-P3-7.5、A-P3-8.0、A-P3-8.5、A-P3-9.0、A-P3-9.5、A-P3-10.0、 A-P4-6.0、A-P4-6.5、A-P4-7.0、A-P4-7.5、A-P4-8.0、A-P4-8.5、A-P4-9.0、A-P4-9.5、A-P4-10.0；经口不带套囊A-K1-3.0、A-K1-3.5、A-K1-4.0、A-K1-4.5、A-K1-5.0、A-K1-5.5、A-K1-6.0、A-K1-6.5、A-K1-7.0、A-K1-7.5、A-K1-8.0、A-K1-8.5、A-K1-9.0、A-K1-9.5、A-K1-10.0;经口带套囊A-K2-4.0、A-K2-4.5、A-K2-5.0、A-K2-5.5、A-K2-6.0、A-K2-6.5、A-K2-7.0、A-K2-7.5、A-K2-8.0、A-K2-8.5、A-K2-9.0、A-K2-9.5、A-K2-10.0;经鼻不带套囊A-B1-3.0、A-B1-3.5、A-B1-4.0、A-B1-4.5、A-B1-5.0、A-B1-5.5、A-B1-6.0、A-B1-6.5、A-B1-7.0、A-B1-7.5、A-B1-8.0、A-B1-8.5、A-B1-9.0、A-B1-9.5、A-B1-10.0;经鼻带套囊A-B2-4.0、A-B2-4.5、A-B2-5.0、A-B2-5.5、A-B2-6.0、A-B2-6.5、A-B2-7.0、A-B2-7.5、A-B2-8.0、A-B2-8.5、A-B2-9.0、A-B2-9.5、A-B2-10.0;可冲洗带套囊A-C2-6.0、A-C2-6.5、A-C2-7.0、A-C2-7.5、A-C2-8.0、A-C2-8.5、A-C2-9.0；一次性使用麻醉加强型气管插管包：加强型不带套囊A-J1-3.0、A-J1-3.5、A-J1-4.0、A-J1-4.5、A-J1-5.0、A-J1-5.5、A-J1-6.0、A-J1-6.5、A-J1-7.0、A-J1-7.5、A-J1-8.0、A-J1-8.5、A-J1-9.0、A-J1-9.5；加强型带套囊A-J2-3.0、A-J2-3.5、A-J2-4.0、A-J2-4.5、A-J2-5.0、A-J2-5.5、A-J2-6.0、A-J2-6.5、A-J2-7.0、A-J2-7.5、A-J2-8.0、A-J2-8.5、A-J2-9.0、A-J2-9.5；加强型可喷药A-J3-6.0、A-J3-6.5、A-J3-7.0、A-J3-7.5、A-J3-8.0、A-J3-8.5、A-J3-9.0、A-J3-9.5、A-J4-6.0、A-J4-6.5、A-J4-7.0、A-J4-7.5、A-J4-8.0、A-J4-8.5、A-J4-9.0、A-J4-9.5；一次性使用麻醉双腔支气管插管包：A-L-28Fr、A-L-32Fr、A-L-35Fr、A-L-37Fr、A-L-39Fr、A-L-41Fr、A-R-28Fr、A-R-32Fr、A-R-35Fr、A-R-37Fr、A-R-39Fr、A-R-41Fr；一次性使用麻醉支气管堵塞器包：A-55、A-60、A-6070、A-6075、A-6080、A-6085。	一次性使用麻醉气管插管包由一次性无菌气管插管、一次性使用麻醉喉镜（可选配）、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。一次性使用麻醉加强型气管插管包由一次性加强型气管插管、一次性使用麻醉喉镜（可选配）、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。一次性使用麻醉双腔支气管插管包由一次性使用双腔支气管插管、一次性使用麻醉喉镜（可选配）、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。一次性使用麻醉支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、一次性使用麻醉喉镜（可选配）、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。一次性使用麻醉气道导管包中的吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道为外购件。	供医疗单位对患者实施气管插管手术时一次性使用。	珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园	2013-08-16	2017-08-15
4	粤食药监械（准）字2013第2630906号	阳江市义信齿科有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	阳江市江城区金郊集贸市场东区G4-11-3、G4-11-4号	2013-08-16	2017-08-15
5	粤食药监械（准）字2013第2260912号	广州三瑞医疗器械有限公司	低频电子脉冲治疗仪	SRL800A、SRL800B	主要由主机（含显示部分、专用软件）、皮肤电极（含乳腺治疗罩、圆形治疗片、耳穴传输器）及小车（SRL800A适用）组成。	适用于妇产科催乳常规治疗及尿潴留的治疗，促进产后子宫复旧。	广州市天河区天河东路242号4楼	2013-08-16	2017-08-15
6	粤食药监械（准）字2013第2250904号	普美医疗用品（东莞）有限公司	电凝镊	型号：CR764型规格：FBS1201、FBS0221、FBS1221	主要由两个金属片及绝缘涂层组成。	与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。不能用于在内窥镜下完成手术操作。	东莞市横沥镇康乐路东兴工业区	2013-08-16	2017-08-15
7	粤食药监械（准）字2013第2230899号	深圳市恩普电子技术有限公司	数字化超声引导妇产科宫腔手术仪	EMP-5200、EMP-5266、EMP-5300、EMP-5366	主要由主机（含全数字超声诊断仪机芯和电动流产吸引器机芯）、探头、超声专用阴道扩张器、监视器组成。可配探头为腔体凸阵C080-10D型，凸阵C080-60H型，扩张器为YKQ-85×2型。	适用于医疗单位施行人工流产，取放宫内节育器妇产科宫腔手术监视用。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼	2013-08-16	2017-08-15
8	粤食药监械（准）字2013第2260911号	深圳市联特实业发展有限公司	低频脉冲治疗机	LT-20A、LT-20	LT-20型主要由主机、热疗带和导电胶皮肤电极片组成。 LT-20A型主要由主机、喷汽头、热疗带和导电胶皮肤电极片组成。	适用于颈肩腰腿痛的辅助治疗及药物汽化的辅助治疗。	深圳市福田区车公庙安华工业区五栋二楼	2013-08-16	2017-08-15
9	粤食药监械（准）字2013第2460894号	中山市申瑞电子科技有限公司	助听器	E-01、E-02、E-03、C-05、C-06、C-08	主要由主机和耳塞组成。	主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。	中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房四楼之一	2013-08-16	2017-08-15
10	粤食药监械（准）字2013第2660918号	广州中大福瑞医疗科技有限公司	连发式痔疮套扎器	ZDFR-TZQ-01、ZDFR-TZQ-02	由发射头、硅胶圈、牵引线、枪管、枪体、手柄、内管、绕线轮、排气孔开关、负压吸引接头组成。	适用于各期内痔及各期混合痔疾病的治疗。	广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401-402号	2013-08-16	2017-08-15

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2630889号

广州富瑞医疗科技有限公司

口腔溃疡含漱液

15g(120mL）

由纯化水、卡波姆、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。

适用于放化疗患者口腔溃疡、口腔炎症的防护。

广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房

2013-08-16

2017-08-15

粤食药监械（准）字2013第2540914号

广东鸽子医疗器械有限公司

空氧混合器

AD3000-SP、AD3000-SPA、AD3000-SPB、AD3000-SPD、AD3000-SPD2

主要由主机（气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块）、连接接头、流量计（AD3000-SPB除外）组成。

供医疗单位给患者进行氧治疗时，可调氧浓度的连续吸氧用。

普宁市池尾竹园6幢118号

2013-08-16

2017-08-15

粤食药监械（准）字2013第2660920号

珠海福尼亚医疗设备有限公司

一次性使用麻醉气道导管包

一次性使用麻醉气管插管包：普通不带套囊A-P1-2.0、A-P1-2.5、A-P1-3.0、A-P1-3.5、A-P1-4.0、A-P1-4.5、A-P1-5.0、A-P1-5.5、A-P1-6.0、A-P1-6.5、A-P1-7.0、A-P1-7.5、A-P1-8.0、A-P1-8.5、A-P1-9.0、A-P1-9.5、A-P1-10.0;普通带套囊A-P2-3.0、A-P2-3.5、A-P2-4.0、A-P2-4.5、A-P2-5.0、A-P2-5.5、A-P2-6.0、A-P2-6.5、A-P2-7.0、A-P2-7.5、A-P2-8.0、A-P2-8.5、A-P2-9.0、A-P2-9.5、A-P2-10.0;普通可喷药A-P3-6.0、A-P3-6.5、A-P3-7.0、A-P3-7.5、A-P3-8.0、A-P3-8.5、A-P3-9.0、A-P3-9.5、A-P3-10.0、 A-P4-6.0、A-P4-6.5、A-P4-7.0、A-P4-7.5、A-P4-8.0、A-P4-8.5、A-P4-9.0、A-P4-9.5、A-P4-10.0；经口不带套囊A-K1-3.0、A-K1-3.5、A-K1-4.0、A-K1-4.5、A-K1-5.0、A-K1-5.5、A-K1-6.0、A-K1-6.5、A-K1-7.0、A-K1-7.5、A-K1-8.0、A-K1-8.5、A-K1-9.0、A-K1-9.5、A-K1-10.0;经口带套囊A-K2-4.0、A-K2-4.5、A-K2-5.0、A-K2-5.5、A-K2-6.0、A-K2-6.5、A-K2-7.0、A-K2-7.5、A-K2-8.0、A-K2-8.5、A-K2-9.0、A-K2-9.5、A-K2-10.0;经鼻不带套囊A-B1-3.0、A-B1-3.5、A-B1-4.0、A-B1-4.5、A-B1-5.0、A-B1-5.5、A-B1-6.0、A-B1-6.5、A-B1-7.0、A-B1-7.5、A-B1-8.0、A-B1-8.5、A-B1-9.0、A-B1-9.5、A-B1-10.0;经鼻带套囊A-B2-4.0、A-B2-4.5、A-B2-5.0、A-B2-5.5、A-B2-6.0、A-B2-6.5、A-B2-7.0、A-B2-7.5、A-B2-8.0、A-B2-8.5、A-B2-9.0、A-B2-9.5、A-B2-10.0;可冲洗带套囊A-C2-6.0、A-C2-6.5、A-C2-7.0、A-C2-7.5、A-C2-8.0、A-C2-8.5、A-C2-9.0；一次性使用麻醉加强型气管插管包：加强型不带套囊A-J1-3.0、A-J1-3.5、A-J1-4.0、A-J1-4.5、A-J1-5.0、A-J1-5.5、A-J1-6.0、A-J1-6.5、A-J1-7.0、A-J1-7.5、A-J1-8.0、A-J1-8.5、A-J1-9.0、A-J1-9.5；加强型带套囊A-J2-3.0、A-J2-3.5、A-J2-4.0、A-J2-4.5、A-J2-5.0、A-J2-5.5、A-J2-6.0、A-J2-6.5、A-J2-7.0、A-J2-7.5、A-J2-8.0、A-J2-8.5、A-J2-9.0、A-J2-9.5；加强型可喷药A-J3-6.0、A-J3-6.5、A-J3-7.0、A-J3-7.5、A-J3-8.0、A-J3-8.5、A-J3-9.0、A-J3-9.5、A-J4-6.0、A-J4-6.5、A-J4-7.0、A-J4-7.5、A-J4-8.0、A-J4-8.5、A-J4-9.0、A-J4-9.5；一次性使用麻醉双腔支气管插管包：A-L-28Fr、A-L-32Fr、A-L-35Fr、A-L-37Fr、A-L-39Fr、A-L-41Fr、A-R-28Fr、A-R-32Fr、A-R-35Fr、A-R-37Fr、A-R-39Fr、A-R-41Fr；一次性使用麻醉支气管堵塞器包：A-55、A-60、A-6070、A-6075、A-6080、A-6085。

一次性使用麻醉气管插管包由一次性无菌气管插管、一次性使用麻醉喉镜（可选配）、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。一次性使用麻醉加强型气管插管包由一次性加强型气管插管、一次性使用麻醉喉镜（可选配）、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。一次性使用麻醉双腔支气管插管包由一次性使用双腔支气管插管、一次性使用麻醉喉镜（可选配）、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。一次性使用麻醉支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、一次性使用麻醉喉镜（可选配）、吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道组成。一次性使用麻醉气道导管包中的吸痰管、吸引器连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布、石蜡棉球、铺巾、导丝、注气器、一次性使用牙垫、口咽通气道为外购件。

供医疗单位对患者实施气管插管手术时一次性使用。

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

2013-08-16

2017-08-15

粤食药监械（准）字2013第2630906号

阳江市义信齿科有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

阳江市江城区金郊集贸市场东区G4-11-3、G4-11-4号

2013-08-16

2017-08-15

粤食药监械（准）字2013第2260912号

广州三瑞医疗器械有限公司

低频电子脉冲治疗仪

SRL800A、SRL800B

主要由主机（含显示部分、专用软件）、皮肤电极（含乳腺治疗罩、圆形治疗片、耳穴传输器）及小车（SRL800A适用）组成。

适用于妇产科催乳常规治疗及尿潴留的治疗，促进产后子宫复旧。

广州市天河区天河东路242号4楼

2013-08-16

2017-08-15

粤食药监械（准）字2013第2250904号

普美医疗用品（东莞）有限公司

电凝镊

型号：CR764型规格：FBS1201、FBS0221、FBS1221

主要由两个金属片及绝缘涂层组成。

与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。不能用于在内窥镜下完成手术操作。

东莞市横沥镇康乐路东兴工业区

2013-08-16

2017-08-15

粤食药监械（准）字2013第2230899号

深圳市恩普电子技术有限公司

数字化超声引导妇产科宫腔手术仪

EMP-5200、EMP-5266、EMP-5300、EMP-5366

主要由主机（含全数字超声诊断仪机芯和电动流产吸引器机芯）、探头、超声专用阴道扩张器、监视器组成。可配探头为腔体凸阵C080-10D型，凸阵C080-60H型，扩张器为YKQ-85×2型。

适用于医疗单位施行人工流产，取放宫内节育器妇产科宫腔手术监视用。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼

2013-08-16

2017-08-15

粤食药监械（准）字2013第2260911号

深圳市联特实业发展有限公司

低频脉冲治疗机

LT-20A、LT-20

LT-20型主要由主机、热疗带和导电胶皮肤电极片组成。 LT-20A型主要由主机、喷汽头、热疗带和导电胶皮肤电极片组成。

适用于颈肩腰腿痛的辅助治疗及药物汽化的辅助治疗。

深圳市福田区车公庙安华工业区五栋二楼

2013-08-16

2017-08-15

粤食药监械（准）字2013第2460894号

中山市申瑞电子科技有限公司

助听器

E-01、E-02、E-03、C-05、C-06、C-08

主要由主机和耳塞组成。

主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。

中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房四楼之一

2013-08-16

2017-08-15

粤食药监械（准）字2013第2660918号

广州中大福瑞医疗科技有限公司

连发式痔疮套扎器

ZDFR-TZQ-01、ZDFR-TZQ-02

由发射头、硅胶圈、牵引线、枪管、枪体、手柄、内管、绕线轮、排气孔开关、负压吸引接头组成。

适用于各期内痔及各期混合痔疾病的治疗。

广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401-402号

2013-08-16

2017-08-15

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