广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2400942号 梅州康立高科技有限公司 内充液（离子选择性电极法） AFT-ISE 型 电极内充液：KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、PH缓冲剂、防腐剂。参比内充液：KCl。 电极内充液的作用：为K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH等电极内提供电极的参考电位；参比内充液的作用：为参比电极内电极提供参考电位。 广东省梅县白宫镇南山工业区 2013-09-02 2017-09-01
2 粤食药监械（准）字2013第2300925号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 医用X射线摄影系统 DigiEye 560 由高压发生器（SHF-635）、X 射线管组件（E7252X）、限束器（10092604 或CX-01），平板探测器（Pixium 4600 或4343R）、图像采集工作站主机（IAC-002）、图像采集工作站显示器（IAD-002）、防散射滤线栅（JPI GRID-1000），移动式患者台（MTAB-065，选配）、移动式X 射线检查台（MFPT-078，选配），操作台（CU-001）、机电控制箱（ECB-301），U 型臂机架支撑装置（USD5601）组成。 临床用于X射线的图像诊断。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-08-28 2017-08-27
3 粤食药监械（准）字2013第2340936号 广州富瑞医疗科技有限公司 医用射线防护剂 30g、75g 由纯化水、聚乙二醇400、三乙醇胺、硬脂酸、羊毛脂、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯组成。 用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤。 广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房 2013-08-28 2017-08-27
4 粤食药监械（准）字2013第2300924号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 医用X射线摄影系统 DigiEye 760 由高压发生器（SHF-635）、X 射线管组件（RAY-14S_1）、限束器（10092604 或CX-01），平板探测器（Pixium 4600）、图像采集工作站主机（IAC-002）、图像采集工作站显示器（IAD-002）、防散射滤线栅（JPI GRID-1000），移动式患者台（MTAB-065 或MTAB-075，选配）、移动式X 射线检查台（MFPT-078，选配），操作台（CU-001）、机电控制箱（ECB-302），X 射线管支撑装置（TSD7601）、立式摄影架（WS7601）组成。 临床用于X射线的图像诊断。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-08-28 2017-08-27
5 粤食药监械（准）字2013第2300923号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 医用X射线摄影系统 DigiEye 760A 由高压发生器（SHF-635）、X射线管组件（RAY-14S_1）、限束器（10092604或CX-01），平板探测器（4343R）、图像采集工作站主机（IAC-002）、图像采集工作站显示器（IAD-002）、防散射滤线栅（JPI GRID-1000），移动式患者台（MTAB-065或MTAB-075，选配）、移动式X射线检查台（MFPT-078，选配），操作台（CU-001）、机电控制箱（ECB-302），X射线管支撑装置（TSD7601）、立式摄影架（WS7601）组成。 临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的X射线摄影检查。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-08-28 2017-08-27
6 粤食药监械（准）字2013第2640886号 广州市今健医疗器械有限公司 医用疤痕贴 型号：JS-888；规格：2cmX5cm、3.5 cm X7.5 cm、3.5 cm X12 cm、 3.5 cm X18 cm、4 cm X18 cm 由硅胶组成。 用于预防和抑制疤痕增生。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二、四层 2013-08-16 2017-08-15
7 粤食药监械（准）字2013第2300896号 深圳市艾克瑞电气有限公司 双能量X射线骨密度仪 AKDX-09W 由控制台、高频高压发生器(AKHX-HF03)、X射线管(DF-151SB-T)、X射线管组件(AKHX-HF03)、探测器（AKDX-LD01）、机架、扫描装置及信号处理系统(计算机、软件)组成。 适用于医疗单位对人体前臂远端骨密度测量。 深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层 2013-08-16 2017-08-15
8 粤食药监械（准）字2013第2660919号 亚能生物技术（深圳）有限公司 宫颈脱落细胞采集器 25人份/盒 、50人份/盒 采集器由宫颈刷和提取缓冲液组成。其中宫颈刷由刷头、刷毛、刷柄、塑卡组成；提取缓冲液主要成份为：氯化钠（Nacl）、磷酸盐（PBS，pH＝7.0）、纯化水(H2O)。 用于女性宫颈处表皮脱落细胞的拭取和保存。 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309 2013-08-16 2017-08-15
9 粤食药监械（准）字2013第2540895号 深圳市好一生电子科技有限公司 医用分子筛制氧机 HYS-Y1001、HYS-Y1003、HYS-Y3001、HYS-Y3003、HYS-Y8500、HYS-Y8600 主要由制氧主机、流量计、湿化器及控制电路组成。 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。 深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 2013-08-16 2017-08-15
10 粤食药监械（准）字2013第2630916号 深圳市捷美义齿配制有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市龙华新区大浪街道龙胜社区建设路桂发工业区4栋5楼 2013-08-16 2017-08-15
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