广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2640845号 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 医用护理口罩 带式、耳式 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 供医疗单位在普通环境下卫生护理时一次性使用。 汕头市澄海区莲下镇槐南工业区 2013-08-13 2017-08-12
2 粤食药监械（准）字2013第2640846号 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司 一次性使用保健接生包 I型、Ⅱ型 Ⅰ型由一次性使用手术衣、腿套、大垫巾、小垫巾、洞巾、包婴巾、护脐带、医用橡胶手套、医用棉签、纱布、医用缝合线、环圈组成，Ⅱ型由一次性使用手术衣、大垫巾、小垫巾、洞巾、医用橡胶手套、医用缝合线组成。其中医用橡胶手套、医用棉签、纱布、医用缝合线属外购件。 供医疗部门作孕妇分娩时一次性使用。 汕头市澄海区莲下镇槐南工业区 2013-08-13 2017-08-12
3 粤食药监械（准）字2013第2400883号 广州市番禺区华鑫科技有限公司 白蛋白测定试剂盒（BCG比色法） 4×120mL/盒；8×120mL/盒；4×90mL/盒；8×90mL/盒；5×70mL/盒；10×70mL/盒 试剂盒为液体单试剂剂型，主要成分为琥珀酸盐缓冲液、溴甲酚绿、聚氧乙烯月桂醇醚。 适用于人体血清中白蛋白浓度的测定。 广州市番禺区南村镇兴业路8号 2013-08-12 2017-08-11
4 粤食药监械（准）字2013第2400884号 广州市番禺区华鑫科技有限公司 γ―谷氨酰基转移酶测定试剂盒（Szaz动力法） R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：4×70mL/盒R2：1×70mL/盒；R1：3×90mL/盒R2：1×70mL/盒 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：tris缓冲液、双甘氨肽，R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺。 适用于人体血清中γ-谷氨酰基转移酶活力的测定。 广州市番禺区南村镇兴业路8号 2013-08-12 2017-08-11
5 粤食药监械（准）字2013第2400871号 广州市番禺区华鑫科技有限公司 谷丙转氨酶测定试剂盒（IFCC推荐的UV动力法） R1：2×120mL/盒 R2：2×60mL/盒；R1：4×70mL/盒R2：2×70mL/盒；R1：3×60mL/盒R2：1×90mL/盒 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：Tris 缓冲液、LDH、β-NADH；R2：Tris 缓冲液、α-酮戊二酸、L-丙氨酸。 适用于人体血清的谷丙转氨酶活力的测定。 广州市番禺区南村镇兴业路8号 2013-08-12 2017-08-11
6 粤食药监械（准）字2013第2400868号 广州市番禺区华鑫科技有限公司 C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） CRP：R1：3×40mL/盒 R2：3×10mL/盒；HS-CRP：R1：3×45mL/盒 R2：1×45mL/盒 由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成组成。主要成分：R1：氯化铵缓冲液；R2：带有抗人的CRP抗体的乳胶粒子悬浮液。 适用于测定人体血清中C反应蛋白的含量。 广州市番禺区南村镇兴业路8号 2013-08-12 2017-08-11
7 粤食药监械（准）字2013第2400882号 广州市番禺区华鑫科技有限公司 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） 4×120mL/盒；5×70 mL/盒；4×90mL/盒；R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×70mL/盒。 由试剂1（ R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：磷酸缓冲液、对羟基苯甲酸；R2：磷酸缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、葡萄糖氧化酶。 适用于人体血清中葡萄糖的测定。 广州市番禺区南村镇兴业路8号 2013-08-12 2017-08-11
8 粤食药监械（准）字2013第2400878号 广州市番禺区华鑫科技有限公司 直接胆红素测定试剂盒（Jendrassik―Grof法） R1：3×60mL/盒 R2a：6×10mL/盒 R2b：1×3mL/盒；R1：2×90mL/盒 R2a：6×10mL/盒 R2b：1×3mL/盒 由试剂1（R1）、试剂2（R2a）和试剂2（R2b）组成。主要成份：R1：盐酸、对氨基苯磺酸；R2a：盐酸、对氨基苯磺酸、碳酸氢钠；R2b：亚硝酸钠。 适用于人体血清中直接胆红素的测定。 广州市番禺区南村镇兴业路8号 2013-08-12 2017-08-11
9 粤食药监械（准）字2013第2400867号 广州市番禺区华鑫科技有限公司 总胆固醇测定试剂盒（CHOD―POD酶法） 4×120mL/盒 ；5×70mL/盒；4×90mL/盒；R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：1×70mL/盒，R1：3×90mL/盒 R2：1×70mL/盒 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：对氯苯酚、胆酸钠；R2：4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。 适用于人体血清中总胆固醇的测定。 广州市番禺区南村镇兴业路8号 2013-08-12 2017-08-11
10 粤食药监械（准）字2013第2400876号 广州市番禺区华鑫科技有限公司 总胆红素测定试剂盒（Jendrassik―Grof法） R1：3×120mL/盒 R2：1×10mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：1×15mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×15mL/盒 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：咖啡因、对氨基苯磺酸；R2：亚硝酸钠。 适用于人体血清中总胆红素的测定。 广州市番禺区南村镇兴业路8号 2013-08-12 2017-08-11
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