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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2560688号	广东凯洋医疗科技集团有限公司	电动轮椅车	KY112A 、KY110A 、KY110LA、KY111A、KY117L、KY119L、KY140、KY140LA-A	主要由椅架、扶手、座垫、背垫、脚托、脚踏板、前转向轮、后驱动轮、电动机、控制器、蓄电池组成。	适用于行动困难的残疾人、病人和年老弱者做代步工具。	佛山市南海区大沥颜峰福胜岗（二村工业区）	2013-06-27	2017-06-26
2	粤食药监械（准）字2013第2210671号	深圳市惠尔泰电子科技有限公司	血氧饱和度探头	HA001、HB001、HC001、HE001、HA003、HB003、HC003、HE003、HA007、HB007、HC007、HE007、HA031、HB031、HC031、HE031、HA040、HB040、HC040、HE040、HA042、HB042、HC042、HE042、HA089、HB089、HC089、HE089、HA009、HA011、HA015、HC015、HE015、HA016、HC016、HE016、HA022、HA033、HA041、HA052、HA081、HA139	主要由器械连接器(即主插头)、病人连接线、光电传感器组成。	与相应的多参数监护仪或脉搏血氧仪配套，作采集和传递患者的血氧、脉率信号用。	深圳市光明新区公明办事处合水口社区红花南路引进科技园2号厂房第二层A区	2013-06-27	2017-06-26
3	粤食药监械（准）字2013第2630675号	韶关市丹雪牙科技术开发有限公司	全瓷义齿固定修复体	定制式	由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼	2013-06-27	2017-06-26
4	粤食药监械（准）字2013第2540689号	广东省双灵药业有限公司	负压创面引流装置	SL800	主要由机体、负压吸引泵和引流瓶三部分组成。	适用于体表感染伤口的负压引流。	广州市花都区花东镇花侨	2013-06-27	2017-06-26
5	粤食药监械（准）字2013第2230690号	广东宝莱特医用科技股份有限公司	胎儿监护仪	BTD-2030	由主机和功能附件（胎心监护探头、宫缩压力探头和胎动标记按钮）组成。	适用于对胎儿心率、孕妇的宫缩压力和胎动的检测。	珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号	2013-06-27	2017-06-26
6	粤食药监械（准）字2013第2640680号	汕头市润康医疗用品有限公司	产科手术包	产包、流产包	产包由手术衣、一次性灭菌外科手套（外购件）、腿套、垫单、孔巾、会阴垫、包婴布、脐结、棉签（外购件）、剪角纱布、脐带保护带、外科缝线（外购件）、纱布块（外购件）组成；流产包由一次性灭菌外科手套（外购件）、腿套、垫单、孔巾组成。	供医疗单位为产妇助产、流产手术时一次性使用。	汕头市汕樟路北段（铁路口往北60米）燃机电厂西侧厂房B幢	2013-06-27	2017-06-26
7	粤食药监械（准）字2013第2660667号	广东龙心医疗器械有限公司	一次性无菌输尿管支架及附件	4Fr、4.8Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr	由输尿管支架、推进管、导丝、固定夹组成。输尿管支架采用聚氨酯制造。导丝由安全丝、芯丝、绕丝组成。	供医疗部门进行逆行性肾孟造影或引流时一次性使用。	广东省开平市百合镇乌金	2013-06-21	2017-06-20
8	粤食药监械（准）字2013第2550664号	西诺德牙科设备（佛山）有限公司	牙科气动马达	FONA Airmotor EM	主要由直机固定架、O形环、旋转方向转换环、外部喷雾接口和连接器接口组成。	与牙科直手机和弯手机配套使用，用于驱动牙科手机工作。	广东省佛山市南海区罗村镇联和释石工业区	2013-06-21	2017-06-20
9	粤食药监械（准）字2013第2230663号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	推车式全数字彩色超声诊断系统	U2、U1	仪器由主机、C352UB型凸阵探头、L742UB型线阵探头组成。（可选配L1042UB型线阵探头、E612UB型腔内探头、穿刺架、脚踏开关、锂电池、打印机、DICOM组件）。其中可选配穿刺架型号为：BGK-R50UB、BGK-L40UB、BGK-CR10UA。	适用于临床超声检查。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2013-06-21	2017-06-20
10	粤食药监械（准）字2013第2400662号	广州万孚生物技术股份有限公司	免疫荧光检测仪	FS-112型	由主机和电源适配器组成。	与专用测试卡配套使用，适用于免疫荧光检测。	广州市萝岗区科学城荔枝山路8号	2013-06-21	2017-06-20

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2560688号

广东凯洋医疗科技集团有限公司

电动轮椅车

KY112A 、KY110A 、KY110LA、KY111A、KY117L、KY119L、KY140、KY140LA-A

主要由椅架、扶手、座垫、背垫、脚托、脚踏板、前转向轮、后驱动轮、电动机、控制器、蓄电池组成。

适用于行动困难的残疾人、病人和年老弱者做代步工具。

佛山市南海区大沥颜峰福胜岗（二村工业区）

2013-06-27

2017-06-26

粤食药监械（准）字2013第2210671号

深圳市惠尔泰电子科技有限公司

血氧饱和度探头

HA001、HB001、HC001、HE001、HA003、HB003、HC003、HE003、HA007、HB007、HC007、HE007、HA031、HB031、HC031、HE031、HA040、HB040、HC040、HE040、HA042、HB042、HC042、HE042、HA089、HB089、HC089、HE089、HA009、HA011、HA015、HC015、HE015、HA016、HC016、HE016、HA022、HA033、HA041、HA052、HA081、HA139

主要由器械连接器(即主插头)、病人连接线、光电传感器组成。

与相应的多参数监护仪或脉搏血氧仪配套，作采集和传递患者的血氧、脉率信号用。

深圳市光明新区公明办事处合水口社区红花南路引进科技园2号厂房第二层A区

2013-06-27

2017-06-26

粤食药监械（准）字2013第2630675号

韶关市丹雪牙科技术开发有限公司

全瓷义齿固定修复体

定制式

由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼

2013-06-27

2017-06-26

粤食药监械（准）字2013第2540689号

广东省双灵药业有限公司

负压创面引流装置

SL800

主要由机体、负压吸引泵和引流瓶三部分组成。

适用于体表感染伤口的负压引流。

广州市花都区花东镇花侨

2013-06-27

2017-06-26

粤食药监械（准）字2013第2230690号

广东宝莱特医用科技股份有限公司

胎儿监护仪

BTD-2030

由主机和功能附件（胎心监护探头、宫缩压力探头和胎动标记按钮）组成。

适用于对胎儿心率、孕妇的宫缩压力和胎动的检测。

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2013-06-27

2017-06-26

粤食药监械（准）字2013第2640680号

汕头市润康医疗用品有限公司

产科手术包

产包、流产包

产包由手术衣、一次性灭菌外科手套（外购件）、腿套、垫单、孔巾、会阴垫、包婴布、脐结、棉签（外购件）、剪角纱布、脐带保护带、外科缝线（外购件）、纱布块（外购件）组成；流产包由一次性灭菌外科手套（外购件）、腿套、垫单、孔巾组成。

供医疗单位为产妇助产、流产手术时一次性使用。

汕头市汕樟路北段（铁路口往北60米）燃机电厂西侧厂房B幢

2013-06-27

2017-06-26

粤食药监械（准）字2013第2660667号

广东龙心医疗器械有限公司

一次性无菌输尿管支架及附件

4Fr、4.8Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr

由输尿管支架、推进管、导丝、固定夹组成。输尿管支架采用聚氨酯制造。导丝由安全丝、芯丝、绕丝组成。

供医疗部门进行逆行性肾孟造影或引流时一次性使用。

广东省开平市百合镇乌金

2013-06-21

2017-06-20

粤食药监械（准）字2013第2550664号

西诺德牙科设备（佛山）有限公司

牙科气动马达

FONA Airmotor EM

主要由直机固定架、O形环、旋转方向转换环、外部喷雾接口和连接器接口组成。

与牙科直手机和弯手机配套使用，用于驱动牙科手机工作。

广东省佛山市南海区罗村镇联和释石工业区

2013-06-21

2017-06-20

粤食药监械（准）字2013第2230663号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

推车式全数字彩色超声诊断系统

U2、U1

仪器由主机、C352UB型凸阵探头、L742UB型线阵探头组成。（可选配L1042UB型线阵探头、E612UB型腔内探头、穿刺架、脚踏开关、锂电池、打印机、DICOM组件）。其中可选配穿刺架型号为：BGK-R50UB、BGK-L40UB、BGK-CR10UA。

适用于临床超声检查。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2013-06-21

2017-06-20

粤食药监械（准）字2013第2400662号

广州万孚生物技术股份有限公司

免疫荧光检测仪

FS-112型

由主机和电源适配器组成。

与专用测试卡配套使用，适用于免疫荧光检测。

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2013-06-21

2017-06-20

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