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粤食药监械（准）字2013第2400705号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C透射比浊检测试剂盒（液相透射比浊法） |
R1 1×20ml R2 1×5ml；R1 1×28ml R2 1×6ml；R1 1×45ml R2 1×10ml；R1 1×70ml R2 1×15ml；R1 1×90ml R2 1×20ml。 |
由Cystatin C缓冲液 （R1）、Cystatin C抗体试剂（R2）和Cystatin C标准品组成。 |
适用于血清、尿液半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C）浓度测定。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
2013-07-09 |
2017-07-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2210706号 |
广州市三甲医疗信息产业有限公司 |
神经肌电图系统 |
WOND2000A、WOND2000B、WOND2000C、WOND2000D、WOND2000E、WOND2000F |
主要由主机、显示器、打印机（选配）、前置放大器、电流刺激电极、采集电极、专用软件组成。 |
适用于肌电、神经传导速度、体感诱发电位的检测。 |
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地G区第五层508-510/512-514/516-518单元 |
2013-07-09 |
2017-07-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2570702号 |
广州市今健医疗器械有限公司 |
酸性氧化电位水生成器 |
JS-368 |
主要由电解槽模组、电路控制底板模组、高精度线性耐酸泵装置、出水管、入水管组成。 |
产品用于生成酸性氧化电位水，该酸性氧化电位水可在医疗机构或单位用于手工清洗后不锈钢和其他非金属材质医疗器械、器具和物品灭菌前的消毒。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二、四层 |
2013-07-09 |
2017-07-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2570703号 |
广州市三妙医药科技有限公司 |
酸性氧化电位水生成器 |
EOW-4000A |
主要由电解槽、氯化钠溶液供给设备、控制系统、监测系统和电源组成。 |
产品用于生成酸性氧化电位水，该酸性氧化电位水可在医疗机构或单位用于手工清洗后不锈钢和其他非金属材质医疗器械、器具和物品灭菌前的消毒。 |
广州市番禺区洛浦街南浦西二村新合益围厂房A3栋B座401 |
2013-07-09 |
2017-07-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2230707号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
DC-8、DC-8 PRO、DC-8 CV、DC-8 EXP、DC-8S |
由主机、软件包（包括DICOM组件、宽景成像组件（iScape）、组织多普勒组件（TDI）、造影组件、弹性成像组件、3D/4D离线分析组件、负荷成像（Stress Echo）组件、组织追踪定量分析组件）和探头组成。可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、心音传感器（PCG）、CW模块、耦合剂加热器、条码扫描仪、3D/4D组件。
可配置的探头型号为： C5-2E、C7-3E、C11-3E、L7-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、LM14-6E、P4-2E、P4-2NE、P7-3E、P10-4E、D6-2E、D8-3E、V11-3E、V11-3BE、V11-3WE、DE10-3E、DE11-3E、CB10-4E；可配置的穿刺架型号为：NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-017、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022。
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用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-07-09 |
2017-07-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2220700号 |
珠海迈德豪医用科技有限公司 |
可视喉镜 |
E10、E20 |
主要由图像显示器、操作手柄、插入管三个部分组成。E20具有工作通道。 |
适用于对成人引导气管插管。 |
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房3楼 |
2013-07-09 |
2017-07-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2400701号 |
广东虹业抗体科技有限公司 |
炎性白细胞酯酶检测试剂盒（化学反应法） |
20人份/盒 |
试剂盒由反应瓶（含底物）、萃取液（含Triton X-100）、终止液A（含盐酸）、终止液B、显色液A（含8-羧基喹林）、显色液B、阳性对照液、阴性对照组成。 |
适用于尿道、阴道分泌物、胸腹水、脑脊液的微生物感染定性检查。 |
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 |
2013-07-09 |
2017-07-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2630685号 |
深圳市康泰健牙科器材有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式 |
采用贵金属、低含量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业园２８栋５楼 |
2013-07-08 |
2017-07-07 |
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粤食药监械（准）字2013第2400681号 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
全自动酶免仪 |
URANUS AE 75、URANUS AE 90、URANUS AE 100、URANUS AE 120、URANUS AE 150、URANUS AE 180、URANUS AE 280、URANUS AE 380、URANUS AE 168、URANUS AE 268、URANUS AE 368、URANUS AE 55、URANUS AE 65、URANUS AE 85、URANUS AE 95、URANUS AE 115、URANUS AE 145、URANUS AE 175、URANUS AE 275、URANUS AE 375 |
由加样器、洗板机、孵育器、判读仪和微机系统组成。 |
适用于酶联免疫实验时进行液体分配、微板孵育、微板清洗和结果判读。 |
深圳市宝安区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼 |
2013-07-08 |
2017-07-07 |
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粤食药监械（准）字2013第2640678号 |
汕头市润康医疗用品有限公司 |
新生儿脐带结扎保护带 |
QB-08 |
由非织造布带、护垫和粘贴胶带接口组成。 |
供新生儿脐带结扎后为残端保护时一次性使用。 |
汕头市汕樟路北段（铁路口往北60米）燃机电厂西侧厂房B幢 |
2013-07-08 |
2017-07-07 |
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