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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2540656号	东莞永胜医疗制品有限公司	呼吸湿化器	VHB15A	主要由主机和温湿度数据线组成。	与湿化罐配套使用，对气体进行加温加湿。	东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号	2013-06-09	2017-06-08
2	粤食药监械（准）字2013第2210655号	东莞市森普实业有限公司	人体成分分析仪	eF-265B	主要由集成电路、外壳、电极片、液晶显示器、按钮组成。	适用于测量人体重量和阻抗，推算脂肪率、体水份率、肌肉含量、人体骨量。	东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号	2013-06-09	2017-06-08
3	粤食药监械（准）字2013第2630658号	广州美加美假牙器材有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	广州市花都区狮岭镇自编盘古北路105号第五层	2013-06-09	2017-06-08
4	粤食药监械（准）字2013第2630673号	珠海六和口腔医疗投资管理有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	珠海市香洲区银桦路46号六和大厦4楼	2013-06-09	2017-06-08
5	粤食药监械（准）字2013第2630648号	广州瑞通生物科技有限公司	个性化舌侧正畸托槽	eBrace-11	由底板、托槽体部和槽口组成。	与专用弓丝配套使用，供人体牙列正畸用。	广州市国际生物岛螺旋三路一号研发A区101、102、103单元、研发B区101、102、103单元	2013-06-09	2017-06-08
6	粤食药监械（准）字2013第2400620号	深圳市蓝韵实业有限公司	肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法）	R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL	由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中：试剂1（R1）：主要由咪唑缓冲液（125 mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）（20 mmol/L）、乙酸镁（10 mmol/L）、乙二胺四乙酸（EDTA）（2.5 mmol/L）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）（2.5 mmol/L）、二磷酸腺苷（ADP）（2.5 mmol/L）、一磷酸腺苷（AMP）（6.0 mmol/L）、己糖激酶（HK）（&#61619; 2500 U/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）（&#61619; 1500 U/L）、葡萄糖（20 mmol/L）、稳定剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由咪唑缓冲液（125 mmol/L）、磷酸肌酸（80 mmol/L）、稳定剂（适量）组成。	用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活力。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-06-07	2017-06-06
7	粤食药监械（准）字2013第2400659号	深圳市赛尔生物技术有限公司	细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）	20人份/盒、40人份/盒	由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。a）20T检测卡结构：BV反应板 20个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液12ml；BV反应液 7ml；阴性和阳性对照物各1瓶（1ml/瓶）；说明书 1份。b）40T检测卡规格：BV反应板 40个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液25ml；BV反应液 15ml；阴性和阳性对照物各1瓶（2ml/瓶）；说明书 1份	适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。	深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A	2013-06-06	2017-06-05
8	粤食药监械（准）字2013第2550639号	佛山市南海区海跃口腔医疗设备厂	连体式牙科综合治疗机	HY-2288、HY-2288-803、HY-2288-806、HY-2288-906、HY-2288-F3、HY-2288-C9A、HY-2288-QMX	由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机（一套、含直头、弯头）、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯、脚踏开关组成。高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机（一套、含直头、弯头）、三用喷枪、观片灯、脚踏开关属外购件。	供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。	佛山市南海区罗村镇联和工业区东区十三路1-2号	2013-06-06	2017-06-05
9	粤食药监械（准）字2013第2400623号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动生化分析仪	BS-120、BS-130	由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。	供医疗机构对人体体液（血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中成分的定量检测。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2013-06-06	2017-06-05
10	粤食药监械（准）字2013第2550629号	佛山市金满泰医疗器械有限公司	金刚砂车针	紧口圆球型、圆头锥型、圆头柱型、凸头圆边倒锥型、尖头圆柱型、紧口倒锥型、平头圆柱型、轮型、平头锥型	主要由车针柄和工作部分组成。其中车针柄由不锈钢材料制成，工作部分镀有金刚石颗粒。	用于口腔科治疗磨削牙齿。	佛山市禅城区张槎街道大沙工业区五峰二路南大街六号A座二楼	2013-06-06	2017-06-05

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2540656号

东莞永胜医疗制品有限公司

呼吸湿化器

VHB15A

主要由主机和温湿度数据线组成。

与湿化罐配套使用，对气体进行加温加湿。

东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号

2013-06-09

2017-06-08

粤食药监械（准）字2013第2210655号

东莞市森普实业有限公司

人体成分分析仪

eF-265B

主要由集成电路、外壳、电极片、液晶显示器、按钮组成。

适用于测量人体重量和阻抗，推算脂肪率、体水份率、肌肉含量、人体骨量。

东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号

2013-06-09

2017-06-08

粤食药监械（准）字2013第2630658号

广州美加美假牙器材有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

广州市花都区狮岭镇自编盘古北路105号第五层

2013-06-09

2017-06-08

粤食药监械（准）字2013第2630673号

珠海六和口腔医疗投资管理有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

珠海市香洲区银桦路46号六和大厦4楼

2013-06-09

2017-06-08

粤食药监械（准）字2013第2630648号

广州瑞通生物科技有限公司

个性化舌侧正畸托槽

eBrace-11

由底板、托槽体部和槽口组成。

与专用弓丝配套使用，供人体牙列正畸用。

广州市国际生物岛螺旋三路一号研发A区101、102、103单元、研发B区101、102、103单元

2013-06-09

2017-06-08

粤食药监械（准）字2013第2400620号

深圳市蓝韵实业有限公司

肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法）

R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中：试剂1（R1）：主要由咪唑缓冲液（125 mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）（20 mmol/L）、乙酸镁（10 mmol/L）、乙二胺四乙酸（EDTA）（2.5 mmol/L）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）（2.5 mmol/L）、二磷酸腺苷（ADP）（2.5 mmol/L）、一磷酸腺苷（AMP）（6.0 mmol/L）、己糖激酶（HK）（&#61619; 2500 U/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）（&#61619; 1500 U/L）、葡萄糖（20 mmol/L）、稳定剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由咪唑缓冲液（125 mmol/L）、磷酸肌酸（80 mmol/L）、稳定剂（适量）组成。

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活力。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-06-07

2017-06-06

粤食药监械（准）字2013第2400659号

深圳市赛尔生物技术有限公司

细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）

20人份/盒、40人份/盒

由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。a）20T检测卡结构：BV反应板 20个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液12ml；BV反应液 7ml；阴性和阳性对照物各1瓶（1ml/瓶）；说明书 1份。b）40T检测卡规格：BV反应板 40个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液25ml；BV反应液 15ml；阴性和阳性对照物各1瓶（2ml/瓶）；说明书 1份

适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2550639号

佛山市南海区海跃口腔医疗设备厂

连体式牙科综合治疗机

HY-2288、HY-2288-803、HY-2288-806、HY-2288-906、HY-2288-F3、HY-2288-C9A、HY-2288-QMX

由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机（一套、含直头、弯头）、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯、脚踏开关组成。高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机（一套、含直头、弯头）、三用喷枪、观片灯、脚踏开关属外购件。

供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。

佛山市南海区罗村镇联和工业区东区十三路1-2号

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2400623号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动生化分析仪

BS-120、BS-130

由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。

供医疗机构对人体体液（血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中成分的定量检测。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2550629号

佛山市金满泰医疗器械有限公司

金刚砂车针

紧口圆球型、圆头锥型、圆头柱型、凸头圆边倒锥型、尖头圆柱型、紧口倒锥型、平头圆柱型、轮型、平头锥型

主要由车针柄和工作部分组成。其中车针柄由不锈钢材料制成，工作部分镀有金刚石颗粒。

用于口腔科治疗磨削牙齿。

佛山市禅城区张槎街道大沙工业区五峰二路南大街六号A座二楼

2013-06-06

2017-06-05

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