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粤食药监械（准）字2013第2210626号 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
多 参 数 监 护 仪 |
iM 7、iM 8、iM 8F、iM 12E、iM 12F |
主要由主机和外购附件组成。外购附件为：无创血压袖带、心电导联电缆、脉搏氧饱和度探头和温度探头。 |
适用于医疗机构对病人的心电（ECG）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）、呼吸（Resp）进行监测。 |
深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2200624号 |
华略电子（深圳）有限公司 |
红外耳温枪 |
IR系列：IR100
IR1D系列：IR1DA1、IR1DA1-1、IR1DB1、IR1DB1-1、IR1DC1、IR1DC1-1、IR1DE1、IR1DE1-1、IR1DF1-1、IR1DG1、IR1DG1-1、IR1DH1、IR1DH1-1、IR1DJ1-1、IR1DN1-1、IR1DQ1-1、IR1DS1-1、IR1DV1-1、IR1DX1-1、IR1DY1、IR1DY1-1、IR1DL1-1
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主要由主机、感温头、LCD显示屏及外壳组成。 |
适用于通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区大浪街道华旺路经盛工业区第3栋3楼 |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2630637号 |
深圳市家鸿义齿技术开发有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市龙岗区布吉街道上水径下七块达成工业区办公研发楼第六层 |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2660633号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻） |
普通型、热湿型、皱纸型、气切型、热湿交换型 |
普通型由上盖、下盖、过滤膜和取样口四部分组成；热湿型由上盖、下盖、滤芯和取样口四部分组成；热湿交换型由上盖、下盖、过滤膜、滤芯和取样口五部分组成；皱纸型由上盖、下盖、皱纸过滤膜和取样口四部分组成；气切型由外壳和滤芯二部分组成 |
用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度，同时隔离吸入气体中的细菌和病毒时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2660640号 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
小号、中号、大号 |
由上叶、下叶和手柄组成。 |
用于妇产科检查用。 |
汕头市金环北路（岐山中学路段） |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2260630号 |
深圳市欣欣视觉医疗科技有限公司 |
视觉生理康复仪 |
JDX-800BAC、JDX-800B、JDX-800A、JDX-800BA、JDX-800BC、JDX-800AC |
主要由观看筒、光源筒、主控板、外壳和电源组成。 |
适用于治疗少年儿童弱视、调节性近视。预防近视加深。缓解视疲劳。 |
深圳市南山高新区科智西路3号科技园27栋2楼 |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2550628号 |
佛山市南海区海跃口腔医疗设备厂 |
金刚砂车针 |
平头锥型、圆头锥型、轮型、圆球型、尖头圆柱型 |
主要由车针柄和工作部分组成。其中车针柄由不锈钢材料制成，工作部分镀有金刚石颗粒。 |
用于口腔科治疗磨削牙齿。 |
佛山市南海区罗村镇联和工业区东区十三路1-2号 |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2640631号 |
广州市万和整形材料有限公司 |
医用疤痕贴 |
方片形：30×80, 80×120，30×120,30×160,30×200,50×240,100×240, 60×120，120×150，120×210，30×150，25×120；弧形：35×150；圆形：R60，R80。 |
由无毒聚氨酯薄膜和硅凝胶组成。 |
供贴敷于人体体表疤痕处作疤痕保护时辅助治疗。 |
广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼 |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2210627号 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
多 参 数 监 护 仪 |
PM-900、PM-900S、iM 12、iM 15 |
主要由主机和外购附件组成。外购附件为：心电导联电缆、血压袖带、血氧探头、体温探头、呼吸末二氧化碳气体测量组件、麻醉深度外接配件。 |
适用于医疗部门对患者的心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）、呼吸（Resp）、呼气末二氧化碳（EtCO2）、麻醉深度指数（IoC）进行监测。 |
深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2400576号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇（HDL―C）测定试剂盒（选择性抑制法） |
20mL(R1：1×15ml R2：1× 5ml)；80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)；120mL (R1：2×45 ml R2： 3×10ml)；200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)；320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸缓冲液（MOPSO缓冲液）、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、胆固醇脂酶（CHE）、胆固醇氧化酶（COD）。R2：N,N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺（DSBMT）、过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林（4-APP）。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2013-06-06 |
2017-06-05 |
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