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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2560603号	深圳市科创医疗系统工程有限公司	医用中心吸引系统	KC-VAC01	主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。	吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。	深圳市宝安区82区新湖路华丰科技园A、B、C、D座A区5楼520(办公场所)	2013-06-06	2017-06-05
2	粤食药监械（准）字2013第2630638号	深圳市家鸿义齿技术开发有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市龙岗区布吉街道上水径下七块达成工业区办公研发楼第六层	2013-06-06	2017-06-05
3	粤食药监械（准）字2013第2630622号	广州市新洋医疗器材有限公司	定制式固定义齿	全瓷义齿固定修复体、烤瓷熔附金属桥（贵金属合金）、烤瓷熔附金属桥（贱金属合金）、金属义齿固定修复体			广州市白云区白云大道元下田南路7-9号B栋4楼1区	2013-06-06	2017-06-05
4	粤食药监械（准）字2013第2400635号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动血液细胞分析仪	BC-1800、BC-2900、BC-1900	由分析仪主机和附件组成。	采用库尔特（Coulter）电阻法和比色法用于临床检验中对白细胞数目（WBC）、红细胞数目（RBC）、血小板数目（PLT）和血红蛋白（HGB）等参数进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2013-06-06	2017-06-05
5	粤食药监械（准）字2013第2640634号	潮州市雄达卫生材料厂	医用脱脂棉	500g/袋、300g/袋、250g/袋、160g/袋、100g/袋、10g/袋、6g/袋	为柔软富有弹性的白色纤维。	主要用于医用手术治疗吸水敷料。出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。	潮州市潮安县浮洋工业区	2013-06-06	2017-06-05
6	粤食药监械（准）字2013第2200625号	华略电子（深圳）有限公司	红外额式体温计	FR1DB1、FR1DB1S、FR1DM1、FR1DR1、FR1DT1、FR1DM1S、FR1DZ1、FR1DN1、FR1DV1、FR1DV1S、FR1MA1、FR1MB1、FR1MC1、FR1MD1、FR1ME1、FR1MI1、FR1MF1、FR1DU1、FR1DU1S、FR100、FR200	由控测头、量测按键、电源(O/I按键）、电池盖及液晶显示器组成。	适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市宝安区大浪街道华旺路经盛工业区第3栋3楼	2013-06-06	2017-06-05
7	粤食药监械（准）字2013第2240632号	佛山市顺德区中强医疗器械有限公司	半导体激光治疗仪	ZQL-A（普通型）、ZQL型（袖珍型）、ZQL-B型	ZQL-A主要由半导体激光器、控制装置、安全防护装置、激光耦合线、一次性导光鼻塞和电源线组成。ZQL型（袖珍型）主要由半导体激光器、控制装置、激光防护装置、激光耦合线、一次性导光鼻塞、电源适配器和可充电锂电池组成。ZQL-B型主要由半导体激光器、控制装置、激光防护装置、导光传输系统、一次性导光鼻塞、医用硅胶套、电源适配器和可充电锂电池组成。	ZQL-A型（普通型）、ZQL型（袖珍型）临床用于鼻腔内血管外照射，治疗缺血性心脑血管病；ZQL-B型用于手指缝穴位照射，辅助治疗冠心病稳定型心绞痛	佛山市顺德区伦教街道熹涌西环三路1号	2013-06-06	2017-06-05
8	粤食药监械（准）字2013第2560604号	深圳市科创医疗系统工程有限公司	医用中心供氧系统	KC-OXYGEN01	主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。	医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。	深圳市宝安区82区新湖路华丰科技园A、B、C、D座A区5楼520(办公场所)	2013-05-31	2017-05-30
9	粤食药监械（准）字2013第2660612号	深圳安维森实业有限公司	呼吸麻醉管路组	B001 B002 A001 A002	管路组由螺纹管、集水杯、医用过滤器（外购）、呼吸袋（外购）、接头、压力管、前端延长管、软管夹子、软管架子、面罩（外购）和盖子等组成。	适用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。	深圳市龙岗区横岗街道富康路92号耀祥工业大厦7楼A座	2013-05-31	2017-05-30
10	粤食药监械（准）字2013第2310610号	珠海保税区和佳医学影像设备有限公司	高频高压发生器	HGYX-50R-HV02、HGYX-20R-HV02	由主机、控制台、曝光控制盒三部分组成。	为医用诊断X射线发生装置提供高压电源。	珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层	2013-05-31	2017-05-30

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2560603号

深圳市科创医疗系统工程有限公司

医用中心吸引系统

KC-VAC01

主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。

吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。

深圳市宝安区82区新湖路华丰科技园A、B、C、D座A区5楼520(办公场所)

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2630638号

深圳市家鸿义齿技术开发有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市龙岗区布吉街道上水径下七块达成工业区办公研发楼第六层

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2630622号

广州市新洋医疗器材有限公司

定制式固定义齿

全瓷义齿固定修复体、烤瓷熔附金属桥（贵金属合金）、烤瓷熔附金属桥（贱金属合金）、金属义齿固定修复体

广州市白云区白云大道元下田南路7-9号B栋4楼1区

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2400635号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动血液细胞分析仪

BC-1800、BC-2900、BC-1900

由分析仪主机和附件组成。

采用库尔特（Coulter）电阻法和比色法用于临床检验中对白细胞数目（WBC）、红细胞数目（RBC）、血小板数目（PLT）和血红蛋白（HGB）等参数进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2640634号

潮州市雄达卫生材料厂

医用脱脂棉

500g/袋、300g/袋、250g/袋、160g/袋、100g/袋、10g/袋、6g/袋

为柔软富有弹性的白色纤维。

主要用于医用手术治疗吸水敷料。出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。

潮州市潮安县浮洋工业区

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2200625号

华略电子（深圳）有限公司

红外额式体温计

FR1DB1、FR1DB1S、FR1DM1、FR1DR1、FR1DT1、FR1DM1S、FR1DZ1、FR1DN1、FR1DV1、FR1DV1S、FR1MA1、FR1MB1、FR1MC1、FR1MD1、FR1ME1、FR1MI1、FR1MF1、FR1DU1、FR1DU1S、FR100、FR200

由控测头、量测按键、电源(O/I按键）、电池盖及液晶显示器组成。

适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市宝安区大浪街道华旺路经盛工业区第3栋3楼

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2240632号

佛山市顺德区中强医疗器械有限公司

半导体激光治疗仪

ZQL-A（普通型）、ZQL型（袖珍型）、ZQL-B型

ZQL-A主要由半导体激光器、控制装置、安全防护装置、激光耦合线、一次性导光鼻塞和电源线组成。ZQL型（袖珍型）主要由半导体激光器、控制装置、激光防护装置、激光耦合线、一次性导光鼻塞、电源适配器和可充电锂电池组成。ZQL-B型主要由半导体激光器、控制装置、激光防护装置、导光传输系统、一次性导光鼻塞、医用硅胶套、电源适配器和可充电锂电池组成。

ZQL-A型（普通型）、ZQL型（袖珍型）临床用于鼻腔内血管外照射，治疗缺血性心脑血管病；ZQL-B型用于手指缝穴位照射，辅助治疗冠心病稳定型心绞痛

佛山市顺德区伦教街道熹涌西环三路1号

2013-06-06

2017-06-05

粤食药监械（准）字2013第2560604号

深圳市科创医疗系统工程有限公司

医用中心供氧系统

KC-OXYGEN01

主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。

医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。

深圳市宝安区82区新湖路华丰科技园A、B、C、D座A区5楼520(办公场所)

2013-05-31

2017-05-30

粤食药监械（准）字2013第2660612号

深圳安维森实业有限公司

呼吸麻醉管路组

B001 B002 A001 A002

管路组由螺纹管、集水杯、医用过滤器（外购）、呼吸袋（外购）、接头、压力管、前端延长管、软管夹子、软管架子、面罩（外购）和盖子等组成。

适用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。

深圳市龙岗区横岗街道富康路92号耀祥工业大厦7楼A座

2013-05-31

2017-05-30

粤食药监械（准）字2013第2310610号

珠海保税区和佳医学影像设备有限公司

高频高压发生器

HGYX-50R-HV02、HGYX-20R-HV02

由主机、控制台、曝光控制盒三部分组成。

为医用诊断X射线发生装置提供高压电源。

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

2013-05-31

2017-05-30

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