| 1 |
粤食药监械（准）字2013第2400575号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） |
25mL(R1： 1×20ml 、R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml、 R2： 1×25ml)；200mL(R1： 4×40ml 、 R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml、 R2： 2×25ml)；300mL(R1： 4×60ml 、 R2： 4×15ml)；375mL(R1： 6×50ml、 R2： 3×25ml)；500mL(R1： 8×50ml、 R2： 4×25ml)。 |
试剂盒由试剂一（R1）和试剂二（R2）组成。a)R1由三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液、L-丙氨酸、还原型辅酶I （NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）组成；b)R2由α-酮戊二酸组成。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2540535号 |
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
医用制氧机 |
JLO-590Si、JLO-390Si |
主要由制氧主机、流量计和湿化器组成。 |
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。 |
深圳市宝安区大浪街道同胜社区华旺路龙股工业区第二栋3层 |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2210534号 |
东莞市森普实业有限公司 |
人体脂肪测量仪 |
eFA-04H |
主要由集成电路、外壳、电极片、液晶显示器、按钮组成。 |
适用于通过人体阻抗的测量，算出体脂肪率和内脏脂肪，并推出非脂肪量（肌肉含量/水分含量）。 |
东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号 |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2400585号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） |
25mL(R1： 1×20ml R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml R2： 1×25ml)；200mL(R1： 4×40ml R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml R2： 2×25ml)；300mL(R1： 4×60ml R2： 4×15ml)；375mL(R1： 6×50ml R2： 3×25ml)；500mL(R1： 8×50m R2： 4×25ml)。 |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：三（羟甲基）甲烷Tris）缓冲液、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）。R2：己糖激酶（HK）、辅酶Ⅰ(NAD+)。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中葡萄糖（GLU）含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2210556号 |
顺泰医疗器材（深圳）有限公司 |
运动血压监护仪 |
Tango+,Tango M2 |
主要由主机、AC/DC电源适配器、血压袖带组成。 |
适用于运动负荷测试，可测量和显示成人患者的收缩压、舒张压。 |
深圳市宝安区观澜街道大和社区环观南路金雄达科技园A栋2-3楼 |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2400551号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
R1:1×30 mL，R2:1×10 mL；R1:4×30 mL，R2:4×10 mL；R1:4×48 mL，R2:4×16 mL；R1:6×48 mL，R2:6×16 mL；R1:8×48 mL，R2:8×16 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、胆固醇酯酶（≥3000 U/L）、胆固醇氧化酶（≥2000 U/L）、过氧化氢酶（≥3000 U/L）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、N-（2-羟基-3-磺丙基）-3,5-二甲氧基苯胺钠盐（HDAOS）（0.5 g/L）、4-氨基安替比林（0.6 mmol/L）、过氧化物酶（≥6000 U/L）、表面活性剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2400581号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
γ―谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC推荐法） |
25mL(R1： 1×20ml 、R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml、 R2： 1×25ml)；200mL(R1： 4×40ml 、 R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml、 R2： 2×25ml)；300mL(R1： 4×60ml 、 R2： 4×15ml)；375mL(R1： 6×50ml、 R2： 3×25ml)；500mL(R1： 8×50ml、 R2： 4×25ml)。 |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、双苷肽。R2： L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的活性。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2400588号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
25mL(R1： 1×20ml R2： 1×5ml)；50mL(R1： 1×40ml R2： 1×10ml)；125mL(R1： 2×50ml R2： 1×25ml)；300mL(R1： 4×60ml R2： 3×20ml)。 |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：甘氨酸缓冲液。R2：牛血清白蛋白（BAS）、LP（a）致敏乳胶颗粒。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白a（LPa）的含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2400552号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
R1:1×30 mL，R2:1×10 mL；R1:4×30 mL，R2:4×10 mL；R1:4×48 mL，R2:4×16 mL；R1:6×48 mL，R2:6×16 mL；R1:8×48 mL，R2:8×16 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、抗坏血酸氧化酶（≥1800 U/L）、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐（HSDA）（0.3 g/L）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、胆固醇酯酶（≥500 U/L）、胆固醇氧化酶（≥6000 U/L）、4-氨基安替比林（0.6 mmol/L）、过氧化物酶（≥6000 U/L）、表面活性剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2400571号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
20mL(R1：1×15ml R2：1× 5ml)；80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)；120mL (R1：2×45 ml R2： 3×10ml)；200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)；320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：聚乙二醇6000（PEG6000）、氯化钠、叠氮钠�vNaN3�w、表面活性剂、三（羟甲基）甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液。R2：羊抗人ApoA1特异抗体。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白A1的含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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