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粤食药监械（准）字2013第2200199号 |
华略电子（深圳）有限公司 |
全自动腕式电子血压计 |
1、BP3A系列：BP3A120, BP3AE1-3, BP3AF1-3, BP3AK1-3, BP3AN1-4, BP3AV1-2, BP3AX1-4U, BP3AY1-4B
2、BP3B系列：BP3B100, BP3B200, BP3BC1-3P, BP3BD1-4D, BP3BE0-4, BP3BE1-2, BP3BE1-4, BP3BH1, BP3BH1-3, BP3BJ1-3E, BP3BJ1-4D, BP3BK1-3, BP3BL1-3, BP3BL1-4, BP3BQ1-3, BP3BS1-3C, BP3BS1-3P, BP3BS1-4K, BP3BU1-1, BP3BU1-3, BP3BU1-4U, BP3BY1-1, BP3BY1-3, BP3BZ1-1, BP3BZ1-2, BP3BZ1-3
3、BP3M系列：BP3MA1-3, BP3ME1, BP3ME1-3, BP3MJ1-3, BP3MK1, BP3MK1-2D, BP3MK1-3, BP3MN1-2, BP3MO1-3, BP3MO1-3P, BP3MP1-4, BP3MY1-1E, BP3MY1-1P
4、BP3N系列：BP3NC1-1W, BP3NC1-2E, BP3ND1-1, BP3NJ1-1P, BP3NJ1-3E, BP3NT1-4N, BP3NU1-3E, BP3NU1-4X, BP3NV1-3E, BP3NX1-3E, BP3NP1-3E
5、BP系列：BPW100
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由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。 |
深圳市宝安区大浪街道华旺路经盛工业区第3栋3楼 |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2120232号 |
深圳市盛康泰医疗器械有限公司 |
一次性脐带剪断器 |
JD-A |
由夹钳、夹钳活动插梢、夹钳座、刀片组成。 |
供产科剪断新生儿脐带，为一次性使用。 |
深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面 |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2400219号 |
广州科方生物技术有限公司 |
总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（酶法） |
120ml/盒、240ml/盒、270ml/盒、420ml/盒、2400ml/盒 |
液体单试剂组成。主要组成成份：磷酸盐缓冲液、LPL(脂蛋白酯酶)、POD(过氧化物酶)、DHBS（3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠）、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)和稳定剂。 |
用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇（TCHO）含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2220209号 |
东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
一次性摄像吸引管 |
RL0805、RL0806、RL0807、RL0808、RL0809、RL1205、RL1206、RL1207、RL1208、RL1209 |
RL0805、RL0806、RL0807、RL0808、RL0809主要由透明罩（内含CMOS摄像头）、吸引口、双腔管、手柄、吸引管接口、MINI USB接口组成；
RL1205、RL1206、RL1207、RL1208、RL1209主要由透明罩（内含CMOS摄像头）、吸引口、双腔管、手柄、吸引管接口、数据接口组成。 |
吸引管与内窥镜影像工作站配套使用，适用于施行宫腔内早期妊娠8周内的人工流产手术。 |
东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧 |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2210203号 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
数字式十二道心电图机 |
ECG-1200,ECG-1201,ECG-1210,ECG-1220,ECG-1230 |
主要由主机、患者电缆（外购）、肢电极（外购）和胸电极（外购）组成。 |
用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 |
深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2200201号 |
鸿邦电子（深圳）有限公司 |
全自动腕式电子血压计 |
BP3A系列：BP3A120、BP3AE1-3、BP3AF1-3、 BP3AK1-3、 BP3AN1-4、BP3AV1-2、BP3AX1-4U、BP3AY1-4B
BP3B系列：BP3B100、BP3B200、BP3BC1-3P、BP3BD1-4D、 BP3BE0-4、 BP3BE1-2、BP3BE1-4、BP3BH1、BP3BH1-3、BP3BJ1-3E、 BP3BJ1-4D、 BP3BK1-3、BP3BL1-3、BP3BL1-4、BP3BQ1-3、BP3BS1-3C、BP3BS1-3P、BP3BS1-4K、BP3BU1-1、BP3BU1-3、BP3BU1-4U、 BP3BY1-1、BP3BY1-3、BP3BZ1-1、BP3BZ1-2、BP3BZ1-3
BP3M系列：BP3MA1-3、BP3ME1、 BP3ME1-3、BP3MJ1-3、 BP3MK1、BP3MK1-2D、BP3MK1-3、BP3MN1-2、 BP3MO1-3、 BP3MO1-3P、BP3MP1-4、BP3MY1-1E、BP3MY1-1P
BP3N系列：BP3NC1-1W、BP3NC1-2E、BP3ND1-1、BP3NJ1-1P、BP3NJ1-3E、BP3NT1-4N、BP3NU1-3E、BP3NU1-4X、BP3NV1-3E、BP3NX1-3E、BP3NP1-3E
BP系列：BPW100 |
主要由主机和腕带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号 |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2560213号 |
广州市现代医疗器械安装有限公司 |
医用中心吸引系统 |
ZXXYXT |
主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。 |
吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。 |
广州市海珠区宝岗路四间巷32号自编1号2楼07房 |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2400225号 |
广州科方生物技术有限公司 |
二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
100ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、420ml/盒、480ml/盒 |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。可按比例混合成单一工作液使用。主要组成成分：R1：磷酸盐缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸(PEP)；R2：磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、NADH、MgSO4、稳定剂、防腐剂 |
适用于临床体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的含量 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2230237号 |
深圳市德力凯电子有限公司 |
超声经颅多普勒血流分析仪 |
EMS-9UB×2P、EMS-9UB、EMS-9EB×2P 、EMS-9EB、EMS-9WA×2P、EMS-9WA |
由经颅主机(包括经颅模块、专用电源）、经颅软件、专用主机（外配显示器、打印机）和经颅专用配件（包括三防小键盘、头架、台车、2MHz 脉冲波探头( AP99-0606-PW2.0、AP99-0607-PW2.0、02.0001.0214.01）、4MHz 连续波探头(AP99-9802-CW4.0)）组成。 |
用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。 |
深圳市南山区登良路南油天安工业��8幢6C |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2400228号 |
广州科方生物技术有限公司 |
甘油三酯（TG）测定试剂盒（酶法） |
120ml/盒、240ml/盒、270ml/盒、420ml/盒、2400ml/盒 |
液体单试剂组成。主要组成成份：Tris缓冲液、GK(甘油激酶)、过氧化氢酶、GPO(甘油-3-磷酸氧化酶)、DHBS（3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠）、LPL(脂蛋白酯酶) 、4-AAP(4-氨基安替比林)、表面活性剂和防腐剂。 |
用于体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯（TG）含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2013-03-06 |
2017-03-05 |
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