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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2400217号	广州科方生物技术有限公司	尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）	150ml/盒、225ml/盒、300ml/盒、450ml/盒、2700ml/盒	液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）、溶解液组成。比例为R1：R2=4:1。主要组成成分：R1：磷酸盐缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、尿酸酶；R2：磷酸盐缓冲液、DHBS（2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸）、POD(过氧化物酶)、稳定剂	适用于临床体外定量测定人血清或血浆中尿酸（UA）的含量	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层	2013-03-06	2017-03-05
2	粤食药监械（准）字2013第2200192号	深圳市攀高电子有限公司	腕式电子血压计	PG-800A8、PG-800A11、PG-800A12、PG-800A15	主要由主机和腕带组成。	适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	深圳市龙岗区横岗西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房	2013-03-06	2017-03-05
3	粤食药监械（准）字2013第2200216号	深圳华盛昌机械实业有限公司	红外耳温计	DT-886、DT-886B	主要由主机和探测头组成。	通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19＃、21＃厂房	2013-03-06	2017-03-05
4	粤食药监械（准）字2013第2400226号	广州科方生物技术有限公司	总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）	160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒	液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成，比例为R1　：R2＝3：1。主要组成成分：R1：Good’S缓冲液、硫代-NAD、防腐剂；R2：Good’S缓冲液、3α-HSD、防腐剂	适用于临床体外定量测定人血清、血浆中总胆汁酸（TBA）的含量	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层	2013-03-06	2017-03-05
5	粤食药监械（准）字2013第2630195号	湛江市美冠义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	湛江市开发区梧阔村东区12号四楼	2013-03-06	2017-03-05
6	粤食药监械（准）字2013第2210202号	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	数字式十五道心电图机	ECG-1260，ECG-1560，iE 15	主要由主机、患者电缆（外购）、肢电极（外购）和胸电极（外购）组成。	用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号	2013-03-06	2017-03-05
7	粤食药监械（准）字2013第2660234号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用呼吸回路和接头	成人型分为1.1m、1.2m、1.6m、1.8m、2.4m和3.0m六种规格。儿童型分为1.1m、1.2m和1.6m三种规格。气囊型分为成人1.1m、成人1.2m、成人1.6m、儿童1.1m、儿童1.2m和儿童1.6m六种规格。	主要由呼吸管路（成人管）、3-路呼吸系统接头（成人接头）、22F连接器、带接管吸痰接头、22M/22M-15F连接器、呼吸管路（儿童管）、3-路呼吸系统接头（儿童接头）、15M/22F连接器和气囊组成。	与麻醉机或呼吸机配套一次性使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2013-03-06	2017-03-05
8	粤食药监械（准）字2013第2630196号	湛江市美冠义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙，卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	湛江市开发区梧阔村东区12号四楼	2013-03-06	2017-03-05
9	粤食药监械（准）字2013第2660194号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	医用雾化器	大容量型，分为成人面罩、口含器、ICU专用三种规格；增强型，分为成人面罩、儿童面罩、口含器、婴儿面罩四种规格。	由面罩、弯管连接器、大容量雾化器杯、大容量雾化器盖帽、大容量雾化器喷嘴、大容量雾化器射流头、大容量雾化器虹吸管、22mm口含器、T型件、波纹管、氧气管、加强型雾化器杯、加强型雾化器蘑菇和22F含嘴组成。	适用于医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2013-03-06	2017-03-05
10	粤食药监械（准）字2013第2560212号	广州市现代医疗器械安装有限公司	医用中心供氧系统	ZXGYXT	主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。	装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。	广州市海珠区宝岗路四间巷32号自编1号2楼07房	2013-03-06	2017-03-05

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2400217号

广州科方生物技术有限公司

尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）

150ml/盒、225ml/盒、300ml/盒、450ml/盒、2700ml/盒

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）、溶解液组成。比例为R1：R2=4:1。主要组成成分：R1：磷酸盐缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、尿酸酶；R2：磷酸盐缓冲液、DHBS（2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸）、POD(过氧化物酶)、稳定剂

适用于临床体外定量测定人血清或血浆中尿酸（UA）的含量

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2200192号

深圳市攀高电子有限公司

腕式电子血压计

PG-800A8、PG-800A11、PG-800A12、PG-800A15

主要由主机和腕带组成。

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

深圳市龙岗区横岗西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2200216号

深圳华盛昌机械实业有限公司

红外耳温计

DT-886、DT-886B

主要由主机和探测头组成。

通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19＃、21＃厂房

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2400226号

广州科方生物技术有限公司

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）

160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成，比例为R1　：R2＝3：1。主要组成成分：R1：Good’S缓冲液、硫代-NAD、防腐剂；R2：Good’S缓冲液、3α-HSD、防腐剂

适用于临床体外定量测定人血清、血浆中总胆汁酸（TBA）的含量

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2630195号

湛江市美冠义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

湛江市开发区梧阔村东区12号四楼

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2210202号

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

数字式十五道心电图机

ECG-1260，ECG-1560，iE 15

主要由主机、患者电缆（外购）、肢电极（外购）和胸电极（外购）组成。

用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2660234号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

一次性使用呼吸回路和接头

成人型分为1.1m、1.2m、1.6m、1.8m、2.4m和3.0m六种规格。儿童型分为1.1m、1.2m和1.6m三种规格。气囊型分为成人1.1m、成人1.2m、成人1.6m、儿童1.1m、儿童1.2m和儿童1.6m六种规格。

主要由呼吸管路（成人管）、3-路呼吸系统接头（成人接头）、22F连接器、带接管吸痰接头、22M/22M-15F连接器、呼吸管路（儿童管）、3-路呼吸系统接头（儿童接头）、15M/22F连接器和气囊组成。

与麻醉机或呼吸机配套一次性使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2630196号

湛江市美冠义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙，卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

湛江市开发区梧阔村东区12号四楼

2013-03-06

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粤食药监械（准）字2013第2660194号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

医用雾化器

大容量型，分为成人面罩、口含器、ICU专用三种规格；增强型，分为成人面罩、儿童面罩、口含器、婴儿面罩四种规格。

由面罩、弯管连接器、大容量雾化器杯、大容量雾化器盖帽、大容量雾化器喷嘴、大容量雾化器射流头、大容量雾化器虹吸管、22mm口含器、T型件、波纹管、氧气管、加强型雾化器杯、加强型雾化器蘑菇和22F含嘴组成。

适用于医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2560212号

广州市现代医疗器械安装有限公司

医用中心供氧系统

ZXGYXT

主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。

装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。

广州市海珠区宝岗路四间巷32号自编1号2楼07房

2013-03-06

2017-03-05

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