广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2550103号 西诺德牙科设备（佛山）有限公司 牙科综合治疗机 FONA-2000L 主要由牙科病人椅、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、脚踏开关组成。 供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。 佛山市南海区罗村镇联和释石工业区 2013-01-30 2017-01-29
2 粤食药监械（准）字2013第2630104号 深圳市宝鑫科技有限公司 全瓷义齿固定修复体 全瓷单冠、全瓷桥 采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳宝安区西乡街道办铁岗居委会益成工业园A栋5楼F区 2013-01-30 2017-01-29
3 粤食药监械（准）字2013第2230123号 深圳市开立科技有限公司 超声彩色多普勒诊断仪 S20 Exp、S20 Pro、S20、S15 仪器基本组成： a）主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车；b) 可配置探头;c）选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。 适用于人体超声诊断检查。 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 2013-01-30 2017-01-29
4 粤食药监械（准）字2013第2400119号 深圳市比特科技有限公司 促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） 避孕试纸（排卵试纸）：LH-A3.0： 1条装、2条装、3条装、5条装、7条装、30条装、50条装、100条装；LH-A3.5： 1条装、2条装、3条装、5条装、7条装、30条装、50条装、100条装；排卵测试盒：LH-B3.5： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-B4.0： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C3.5： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C4.0： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C5.0： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-F11: 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、7盒装、20盒装；LH-F15: 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、7盒装、20盒装；排卵测试棒（避孕测试棒）：LH-D4.0： 1支装、2支装、3支装、5支装、20支装；LH-D5.0： 1支装、2支装、3支装、5支装、20支装；LH-G11： 1支装、2支装、3支装、5支装、7支装、20支装；LH-G15： 1支装、2支装、3支装、5支装、7支装、20支装；排卵测试笔：LH-E6.0： 1支装、2支装、3支装、5支装、20支装。 试纸由试纸条及其支持物组成，试纸条上的主要成份有：a)抗促黄体生成素（LH）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的抗LH单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 适用于测定妇女尿液中促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。 深圳市宝安区观澜街道桔塘社区大富工业区圣阳科技园B栋4楼 2013-01-30 2017-01-29
5 粤食药监械（准）字2013第2400120号 深圳市比特科技有限公司 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） 早孕试纸：HCG-A01：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；HCG-A02：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；验孕纸：HCG-A01：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；HCG-A02：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；验孕盒：HCG-B03： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-B04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-C03： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-C04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-C05： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-F11： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、30人份/盒；HCG-F15： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、30人份/盒；验孕棒：HCG-D04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-D05： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-E06： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-G11： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、30人份/盒；HCG-G15： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、30人份/盒。 由试纸条及其支持物组成，试纸条上主要成份有：a)人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 深圳市宝安区观澜街道桔塘社区大富工业区圣阳科技园B栋4楼 2013-01-30 2017-01-29
6 粤食药监械（准）字2013第2260098号 广东泰宝科技医疗用品有限公司 离子感应贴 TBX-F1(14.5cm×9.5cm)、 TBX-F2 （12cm×12cm）、TBX-F3（10cm×10cm）、TBX-F4（8cm×8cm）、TBX-Y1（Φ12cm）、TBX-Y2（Φ10cm）、TBX-Y3（Φ8cm） 由非织造布粘贴层、离子堆积层、油光面托纸层组成。 颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、肩周炎、坐骨神经痛、跌打扭伤、风湿类风湿关节炎及各种老年行骨关节病的辅助治疗。 普宁市流沙环城南路南侧 2013-01-25 2017-01-24
7 粤食药监械（准）字2013第2260097号 广东泰宝科技医疗用品有限公司 离子感应贴 140mm×110mm、130mm×100mm、120mm×90mm 由非织造布粘贴层、离子堆积层、油光面托纸层组成。 适用于妇女乳痛症、小叶增生、乳腺炎的止痛、消炎。 普宁市流沙环城南路南侧 2013-01-25 2017-01-24
8 粤食药监械（准）字2013第2260096号 广东泰宝科技医疗用品有限公司 温感理疗贴 WG-Ⅰ、WG-Ⅱ、WG-Ⅲ WG-Ⅰ 由高分子薄膜、凝胶层和非织造布基底层组成； WG-Ⅱ 由高分子薄膜、凝胶层、非织造布基底层及固定贴组成； WG-Ⅲ 由高分子薄膜、凝胶层、非织造布基底层、发热包及固定贴组成。 该理疗贴具有加热包及保温凝胶层，具有促进局部血液循环和物理治疗慢性疼痛作用，供缓解因跌伤、扭伤、劳损引起的腰痛、颈痛、关节痛。 普宁市流沙环城南路南侧 2013-01-25 2017-01-24
9 粤食药监械（准）字2013第2260099号 广东泰宝科技医疗用品有限公司 离子感应贴 145mm×95mm、155mm×105mm 由非织造布粘贴层、离子堆积层、油光面托纸层组成。 适用于妇女痛经、月经失调引起的经期腹痛、下腹坠胀及产后腹部不适症。 普宁市流沙环城南路南侧 2013-01-25 2017-01-24
10 粤食药监械（准）字2013第2400093号 广州标佳科技有限公司 尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） 2×300 Tests等 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：二氯羟基苯磺酸（DHBS）、磷酸盐缓冲液；试剂R2：尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉。 用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中尿酸的含量。 广州市石井石潭西路118号 2013-01-25 2017-01-24
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