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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2200101号	深圳市家康科技有限公司	医用红外体温计	FR800、IFR830、IFR850	主要由主机和探测头组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园Ａ６栋３楼	2013-01-25	2017-01-24
2	粤食药监械（准）字2013第2400077号	广州标佳科技有限公司	碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法）	2×400 Tests(R1:2×115ml R2:2×13ml ) 、2×200 Tests 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、R1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml、R1 4×53 ml R2 4×53 ml	主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为AMP缓冲液和氯化镁；R2主要成份为对硝基磷酸苯二钠。	用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的碱性磷酸酶活力。	广州市石井石潭西路118号	2013-01-25	2017-01-24
3	粤食药监械（准）字2013第2400094号	广州标佳科技有限公司	葡萄糖检测试剂盒（电极法）	R 1×500ml、R 2×2000ml	由试剂R组成。试剂R：葡萄糖氧化酶（GOD）。	用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的葡萄糖的含量。	广州市石井石潭西路118号	2013-01-25	2017-01-24
4	粤食药监械（准）字2013第2400074号	广州标佳科技有限公司	载脂蛋白A1、B检测试剂盒（免疫比浊法）	2×300Tests等	由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠（NaCL）、聚乙二醇6000（PEG-6000）；试剂R2：A抗体/B抗体。	适用于临床血清或血浆中的载脂蛋白A1、载脂蛋白B浓度检测。	广州市石井石潭西路118号	2013-01-25	2017-01-24
5	粤食药监械（准）字2013第2200100号	深圳市新元素医疗技术开发有限公司	电子血压计	BP-1LA、BP-1LB	主要由主机和袖带组成。	适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率用，其数值供诊断参考。	深圳市福田区八卦四路422栋四楼	2013-01-25	2017-01-24
6	粤食药监械（准）字2013第2560069号	深圳市尚荣医用工程有限公司	医用中心供氧系统	GTq1-A	主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。	医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。	深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城尚荣科技工业园1号厂房1楼D区	2013-01-25	2017-01-24
7	粤食药监械（准）字2013第2400088号	广州标佳科技有限公司	总胆红素检测试剂盒（重氮法）	"2×400 Tests(R1:2×98ml R2:2×12ml ) 、R1 4×60 ml R2 4×15/2×12 ml、R1 4×80 ml R2 4×20/2×16 ml、R1 8×40 ml R2 2×40/2×16 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 /1×20ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml "	主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为对氨基苯磺酸和盐酸（HCl）；R2主要成份为亚硝酸钠（NaNO2）。	用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的总胆红素的含量。	广州市石井石潭西路118号	2013-01-25	2017-01-24
8	粤食药监械（准）字2013第2400082号	广州标佳科技有限公司	γ― 谷氨酰转移酶检测试剂盒（速率法）	"2×400 Tests(R1:2×110ml R2:2×13ml ) 、2×200 Tests R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 mlR1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 mlR1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml R1 4×50 ml R2 4 × 50 ml"	主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为Tris 缓冲液和甘氨酰甘氨酸；R2主要成份为γ-L-谷氨酰-3羧基-4-硝基苯胺。	用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的γ- 谷氨酰转移酶活力。	广州市石井石潭西路118号	2013-01-25	2017-01-24
9	粤食药监械（准）字2013第2400080号	广州标佳科技有限公司	尿素检测试剂盒（电极法）	"500ml×1 、 2000ml×2"	主要由试剂R组成。试剂R主要成份为Tris 缓冲液和脲酶（Urease）。	用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的尿素氮的含量。	广州市石井石潭西路118号	2013-01-25	2017-01-24
10	粤食药监械（准）字2013第2400078号	广州标佳科技有限公司	肌酸激酶检测试剂盒（速率法）	"2×200 Tests(R1:2×100ml R2:2×13ml R3:2×2) 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、 R1 8×40 ml R2 2×40 ml 、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml"	主要由试剂R1、试剂R2、试剂R3组成。R1主要成份为咪唑pH7.00±0.30 、镁盐、腺苷一磷酸、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、腺苷二磷酸、N-乙酰半胱氨酸和葡萄糖；R2主要成份为肌酸磷酸；R3主要成份为已糖激酶和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。	用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的肌酸激酶的活力。	广州市石井石潭西路118号	2013-01-25	2017-01-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

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有效期至

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粤食药监械（准）字2013第2200101号

深圳市家康科技有限公司

医用红外体温计

FR800、IFR830、IFR850

主要由主机和探测头组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园Ａ６栋３楼

2013-01-25

2017-01-24

粤食药监械（准）字2013第2400077号

广州标佳科技有限公司

碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法）

2×400 Tests(R1:2×115ml R2:2×13ml ) 、2×200 Tests 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、R1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml、R1 4×53 ml R2 4×53 ml

主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为AMP缓冲液和氯化镁；R2主要成份为对硝基磷酸苯二钠。

用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的碱性磷酸酶活力。

广州市石井石潭西路118号

2013-01-25

2017-01-24

粤食药监械（准）字2013第2400094号

广州标佳科技有限公司

葡萄糖检测试剂盒（电极法）

R 1×500ml、R 2×2000ml

由试剂R组成。试剂R：葡萄糖氧化酶（GOD）。

用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的葡萄糖的含量。

广州市石井石潭西路118号

2013-01-25

2017-01-24

粤食药监械（准）字2013第2400074号

广州标佳科技有限公司

载脂蛋白A1、B检测试剂盒（免疫比浊法）

2×300Tests等

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠（NaCL）、聚乙二醇6000（PEG-6000）；试剂R2：A抗体/B抗体。

适用于临床血清或血浆中的载脂蛋白A1、载脂蛋白B浓度检测。

广州市石井石潭西路118号

2013-01-25

2017-01-24

粤食药监械（准）字2013第2200100号

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

电子血压计

BP-1LA、BP-1LB

主要由主机和袖带组成。

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率用，其数值供诊断参考。

深圳市福田区八卦四路422栋四楼

2013-01-25

2017-01-24

粤食药监械（准）字2013第2560069号

深圳市尚荣医用工程有限公司

医用中心供氧系统

GTq1-A

主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。

医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城尚荣科技工业园1号厂房1楼D区

2013-01-25

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粤食药监械（准）字2013第2400088号

广州标佳科技有限公司

总胆红素检测试剂盒（重氮法）

"2×400 Tests(R1:2×98ml R2:2×12ml ) 、R1 4×60 ml R2 4×15/2×12 ml、R1 4×80 ml R2 4×20/2×16 ml、R1 8×40 ml R2 2×40/2×16 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 /1×20ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml "

主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为对氨基苯磺酸和盐酸（HCl）；R2主要成份为亚硝酸钠（NaNO2）。

用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的总胆红素的含量。

广州市石井石潭西路118号

2013-01-25

2017-01-24

粤食药监械（准）字2013第2400082号

广州标佳科技有限公司

γ― 谷氨酰转移酶检测试剂盒（速率法）

"2×400 Tests(R1:2×110ml R2:2×13ml ) 、2×200 Tests R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 mlR1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 mlR1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml R1 4×50 ml R2 4 × 50 ml"

主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为Tris 缓冲液和甘氨酰甘氨酸；R2主要成份为γ-L-谷氨酰-3羧基-4-硝基苯胺。

用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的γ- 谷氨酰转移酶活力。

广州市石井石潭西路118号

2013-01-25

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粤食药监械（准）字2013第2400080号

广州标佳科技有限公司

尿素检测试剂盒（电极法）

"500ml×1 、 2000ml×2"

主要由试剂R组成。试剂R主要成份为Tris 缓冲液和脲酶（Urease）。

用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的尿素氮的含量。

广州市石井石潭西路118号

2013-01-25

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粤食药监械（准）字2013第2400078号

广州标佳科技有限公司

肌酸激酶检测试剂盒（速率法）

"2×200 Tests(R1:2×100ml R2:2×13ml R3:2×2) 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、 R1 8×40 ml R2 2×40 ml 、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml"

主要由试剂R1、试剂R2、试剂R3组成。R1主要成份为咪唑pH7.00±0.30 、镁盐、腺苷一磷酸、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、腺苷二磷酸、N-乙酰半胱氨酸和葡萄糖；R2主要成份为肌酸磷酸；R3主要成份为已糖激酶和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。

用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的肌酸激酶的活力。

广州市石井石潭西路118号

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