| 1 |
粤食药监械（准）字2013第2560070号 |
深圳市尚荣医用工程有限公司 |
医用中心吸引系统 |
GTq11-A |
主要由负压机、负压罐、负压表、管路组成。 |
医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空负压泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城尚荣科技工业园1号厂房1楼D区 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2210095号 |
深圳市纽泰克电子有限公司 |
中央监护系统 |
NTC2700 |
主要由系统软件、计算机平台、软件版权保护设备、网络通讯设备、显示器、打印机组成。软件主要由系统配置模块、集中监护模块、重点监护模块、患者信息管理模块和历史数据浏览模块组成，版本号：V 5.70。 |
适用于医疗部门通过有线和无线局域网络、远程网络对本公司配套的多参数监护仪（床边机）所获得的生命体征信息进行集中监护和管理。 |
深圳市南山区工业六路创业壹号大楼C栋102-107室 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2400092号 |
广州标佳科技有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法） |
2×200Tests等 |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、乳酸脱氢酶（LDH）、苹果酸脱氢酶（MDH）、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、还原型辅酶（NADH）。 |
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶活力。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2400091号 |
广州标佳科技有限公司 |
尿素检测试剂盒（速率法） |
2×300 Tests等 |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷（ADP）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、脲酶（Urease）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、还原型辅酶（NADH）。 |
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的尿素的含量。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2400076号 |
广州标佳科技有限公司 |
直接胆红素检测试剂盒（重氮法） |
2×400Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对氨基苯磺酸 、盐酸；试剂R2：亚硝酸钠（NaNO2）。 |
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的直接胆红素的含量。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2400075号 |
广州标佳科技有限公司 |
乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
2×300 Tests、2×200 Tests、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、R1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml、R1 4×50 ml R2 4 × 25 ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）缓冲液、乳酸；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+）。 |
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的乳酸脱氢酶活力。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2400073号 |
广州标佳科技有限公司 |
甘油三酯检测试剂盒（氧化酶法） |
2×400 Tests(R1:2×125ml R2:2×9.5ml ) R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 mlR1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml、R1 4×50 ml R2 4×13 ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液 50 mmol/L、三磷酸腺苷（ATP）3 mmol/L、二氯羟基苯磺酸（DHBS）0.8 mmol/L、镁离子 2 mmol/L；试剂R2：甘油激酶、4-氨基安替比林、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、脂肪酶。 |
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的甘油三酯的含量。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2400086号 |
广州标佳科技有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） |
"2×300 Tests(R1:2×105ml R2:2×5.5ml ) R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 mlR1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 mlR1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 m、R 4×50 ml" |
主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为对羟基苯磺酸和胆酸钠 ；R2主要成份为4-氨基安替吡啉、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶和过氧化物酶。 |
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的总胆固醇的含量。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2400083号 |
广州标佳科技有限公司 |
葡萄糖检测试剂盒（已糖激酶法） |
"2×300 Tests(R1:2×100ml R2:2×12ml ) R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 mlR1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 mlR1 4×50 ml R2 4 × 25 ml" |
主要由试剂R1、试剂R2组成。R1主要成份为缓冲液 pH6.50、已糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）和三磷酸腺苷（ATP） ；R2主要成份为NAD+。 |
用于临床实验体外定量分析人血清或血浆中的葡萄糖的含量。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2200072号 |
深圳市家康科技有限公司 |
医用红外体温计 |
IFR600、 IFR610、 IFR620 |
主要由主机和探测头组成。 |
通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园Ａ６栋３楼 |
2013-01-25 |
2017-01-24 |
|