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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2310987号	广州凯笙数字影像设备有限公司	医用X射线电视系统	SMB213-EM、SMB203-ST	主要由X射线影像增强器(选配)、CCD电视摄像机、中央控制及处理器、电视显示器及语音对讲单元组成。	与医用X射线机配套，对X射线影像增强器的输出影像进行摄像、处理、显示和储存。用于X射线检查时进行实时图像监视。	广州市天河区棠下涌东路400号之二首层自编11号铺2-7楼 216房	2012-12-21	2016-12-20
2	粤食药监械（准）字2012第2540965号	佛山市艾米康医疗科技有限公司	输液泵	EH737	主要由机壳、步进电机、蠕动泵、泵监测传感器、压力传感器、气泡传感器、控制电路、显示屏、键盘、电源、后备电池组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	佛山市禅城区张槎路9号内7号楼第六层	2012-12-21	2016-12-20
3	粤食药监械（准）字2012第2300990号	珠海保税区和佳医学影像设备有限公司	医用诊断高频X射线机	HGYX-20-RR	由高频高压发生器（包括操作台、通信线等）、X射线管组件、限束器、高压电缆、摄影床、多功能机架、数字探测器（含图像工作站）组成。	适用于影像科普通X线摄影检查。	珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层	2012-12-21	2016-12-20
4	粤食药监械（准）字2012第2400984号	深圳中科优瑞医疗科技有限公司	电解质分析仪	UR-910A、UR-910C	主要由微处理机、检测系统、电极、显示器、打印机和键盘组成。	适用于医疗单位对人体血清、血浆、全血和稀释尿液中的K+ 、Na+ 、Cl-、Ca2+ 、pH 进行检验。	深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层102及3楼全层	2012-12-21	2016-12-20
5	粤食药监械（准）字2012第2400994号	深圳市迈科龙医疗设备有限公司	生殖感染智能识别系统	MIS-2300	由硬件和软件两部分组成，硬件主要由生物荧光显微镜、计算机、31cm（12.1")液晶显示器、CCD摄像头及摄像装置组成。软件由生殖感染识别系统软件和windows操作系统组成。	适用于淋球菌、白色念珠菌、支原体、阴道加德纳菌、衣原体和单纯疱疹病毒的识别处理及检验。	深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园1201室	2012-12-21	2016-12-20
6	粤食药监械（准）字2012第2640969号	佛山市南海康得福医疗用品有限公司	一次性手术衣	型号：加强型、普通型，规格：S、M、L、XL、XXL。	采用医用无纺布缝合制成。	供医疗部门在手术中一次性使用，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，普通型手术衣供在已知病人血液中无传染性病毒的手术中使用，加强型手术衣供在病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术中使用。	广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区	2012-12-21	2016-12-20
7	粤食药监械（准）字2012第2400997号	珠海迪尔生物工程有限公司	微生物动态检测系统	DL-ET32	主要由外壳、电源、检测系统、温控系统组成。	适用于测定人体体液样本中的细菌内毒素、真菌（1-3）-β-D葡聚糖的含量。	珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号	2012-12-21	2016-12-20
8	粤食药监械（准）字2012第2550989号	佛山市匀升医疗器械有限公司	牙根管长度测定仪	YS-RZ-500、YS-RZ-300	主要由主机、测试线、按压挂钩、排唾管用夹子、口角挂钩件组成。	供医疗单位测定牙根管的工作长度用。	佛山市禅城区季华五路43号706房	2012-12-21	2016-12-20
9	粤食药监械（准）字2012第2210992号	深圳市美伦医用仪器有限公司	尿液计量仪	MU1200、MU1200C	由含液晶显示器的主机、托架两部份组成。	适用于患者的尿量和尿流率的监测。	深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号	2012-12-21	2016-12-20
10	粤食药监械（准）字2012第2640982号	佛山市南海康得福医疗用品有限公司	一次性使用手术包	KDF-01、KDF-02、KDF-03、KDF-04、KDF-05、KDF-06、KDF-07、KDF-08、KDF-09、KDF-10	手术包是由多个组件按不同手术的要求组合而成，包括手术铺单、洞巾、治疗巾、大单、中单、手术衣（加强型）、手术衣（普通型）、臀垫、产垫、医用手套、擦手巾、纱布、纱布垫、棉签、消毒刷、美亚袋、脚套、大包布、婴儿包布、仪器罩、杯子、碗、弧形弯盘。	供医疗机构做手术时一次性使用。	广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区	2012-12-21	2016-12-20

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2310987号

广州凯笙数字影像设备有限公司

医用X射线电视系统

SMB213-EM、SMB203-ST

主要由X射线影像增强器(选配)、CCD电视摄像机、中央控制及处理器、电视显示器及语音对讲单元组成。

与医用X射线机配套，对X射线影像增强器的输出影像进行摄像、处理、显示和储存。用于X射线检查时进行实时图像监视。

广州市天河区棠下涌东路400号之二首层自编11号铺2-7楼 216房

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2540965号

佛山市艾米康医疗科技有限公司

输液泵

EH737

主要由机壳、步进电机、蠕动泵、泵监测传感器、压力传感器、气泡传感器、控制电路、显示屏、键盘、电源、后备电池组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

佛山市禅城区张槎路9号内7号楼第六层

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2300990号

珠海保税区和佳医学影像设备有限公司

医用诊断高频X射线机

HGYX-20-RR

由高频高压发生器（包括操作台、通信线等）、X射线管组件、限束器、高压电缆、摄影床、多功能机架、数字探测器（含图像工作站）组成。

适用于影像科普通X线摄影检查。

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2400984号

深圳中科优瑞医疗科技有限公司

电解质分析仪

UR-910A、UR-910C

主要由微处理机、检测系统、电极、显示器、打印机和键盘组成。

适用于医疗单位对人体血清、血浆、全血和稀释尿液中的K+ 、Na+ 、Cl-、Ca2+ 、pH 进行检验。

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层102及3楼全层

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2400994号

深圳市迈科龙医疗设备有限公司

生殖感染智能识别系统

MIS-2300

由硬件和软件两部分组成，硬件主要由生物荧光显微镜、计算机、31cm（12.1")液晶显示器、CCD摄像头及摄像装置组成。软件由生殖感染识别系统软件和windows操作系统组成。

适用于淋球菌、白色念珠菌、支原体、阴道加德纳菌、衣原体和单纯疱疹病毒的识别处理及检验。

深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园1201室

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2640969号

佛山市南海康得福医疗用品有限公司

一次性手术衣

型号：加强型、普通型，规格：S、M、L、XL、XXL。

采用医用无纺布缝合制成。

供医疗部门在手术中一次性使用，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，普通型手术衣供在已知病人血液中无传染性病毒的手术中使用，加强型手术衣供在病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术中使用。

广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2400997号

珠海迪尔生物工程有限公司

微生物动态检测系统

DL-ET32

主要由外壳、电源、检测系统、温控系统组成。

适用于测定人体体液样本中的细菌内毒素、真菌（1-3）-β-D葡聚糖的含量。

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2550989号

佛山市匀升医疗器械有限公司

牙根管长度测定仪

YS-RZ-500、YS-RZ-300

主要由主机、测试线、按压挂钩、排唾管用夹子、口角挂钩件组成。

供医疗单位测定牙根管的工作长度用。

佛山市禅城区季华五路43号706房

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2210992号

深圳市美伦医用仪器有限公司

尿液计量仪

MU1200、MU1200C

由含液晶显示器的主机、托架两部份组成。

适用于患者的尿量和尿流率的监测。

深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号

2012-12-21

2016-12-20

粤食药监械（准）字2012第2640982号

佛山市南海康得福医疗用品有限公司

一次性使用手术包

KDF-01、KDF-02、KDF-03、KDF-04、KDF-05、KDF-06、KDF-07、KDF-08、KDF-09、KDF-10

手术包是由多个组件按不同手术的要求组合而成，包括手术铺单、洞巾、治疗巾、大单、中单、手术衣（加强型）、手术衣（普通型）、臀垫、产垫、医用手套、擦手巾、纱布、纱布垫、棉签、消毒刷、美亚袋、脚套、大包布、婴儿包布、仪器罩、杯子、碗、弧形弯盘。

供医疗机构做手术时一次性使用。

广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区

2012-12-21

2016-12-20

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