广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2630948号 广州市鸿柏基医疗器械有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市番禺区大龙街汉基工业村汉基大道1号C座401房 2012-12-14 2016-12-13
2 粤食药监械（准）字2012第2400953号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 免疫多项复合质控品 低值：1 × 3 mL；高值：1 × 3 mL 本品为人血清基质的冻干粉。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中肌红蛋白（MYO）、免疫球蛋白E（IgE）、铁蛋白（FER）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-14 2016-12-13
3 粤食药监械（准）字2012第2400949号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 不饱和铁结合力质控品 1 × 5 mL 本品为人血清基质的冻干粉。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中不饱和铁结合力（UIBC）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-14 2016-12-13
4 粤食药监械（准）字2012第2400951号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血管紧张素转换酶质控品 低值：1 × 1 mL；高值：1 × 1 mL 本品为人血清基质的冻干粉。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中血管紧张素转换酶（ACE）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-14 2016-12-13
5 粤食药监械（准）字2012第2400952号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 转铁蛋白质控品 低值：1 × 1 mL；高值：1 × 1 mL 本品为液态质控品，由磷酸缓冲液和适量的人转铁蛋白组成。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中转铁蛋白（TRF）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-14 2016-12-13
6 粤食药监械（准）字2012第2400954号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 葡萄糖―6―磷酸脱氢酶质控品 低值：1 × 1 mL；高值：1 × 1 mL 本品为水基质的液态质控品，添加适量的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-14 2016-12-13
7 粤食药监械（准）字2012第2400943号 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 远程无线血糖监护系统 XYS.PFES-3TNB、XYS.PFES-3TNBA、XYS.PFES-3TNBB、XYS.PFES-3TNBC 主要由血糖仪和软件组成，其中软件包括移动终端软件（版本号：V 2.0）和中心服务器端软件（版本号：V 2.0）。 与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 深圳市福田区八卦四路422栋四楼 2012-12-14 2016-12-13
8 粤食药监械（准）字2012第2630946号 深圳博创齿科技术有限公司 全瓷义齿固定修复体 定制式。全瓷冠、全瓷桥 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼 2012-12-14 2016-12-13
9 粤食药监械（准）字2012第2400955号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 尿微量白蛋白质控品 1 × 1 mL 本品为液态质控品，由Tris缓冲液和适量的人白蛋白组成。 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中尿微量白蛋白（MALB）项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 2012-12-14 2016-12-13
10 粤食药监械（准）字2012第2230944号 深圳市恩普电子技术有限公司 B型超声诊断仪 EMP-860、EMP-1100 主要由主机、显示器和探头组成。 适用于腹部及妇产科检查、计划生育普查。 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼 2012-12-14 2016-12-13
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