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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2400784号	深圳市美思康电子有限公司	MC自动血液细胞分析仪	MC-300、MC-3200、MC-6200	主要由主机和附件组成。	适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。	深圳市南山区松坪山新西路11号活力宝厂房A栋6层	2012-10-23	2016-10-22
2	粤食药监械（准）字2012第2700799号	珠海友通科技有限公司	医学影像存储与传输系统	e-PACS 2000型	由影像诊断工作站软件和影像服务器软件组成。	适用于医学影像的接收、存储、传输、显示、处理和管理。	珠海市唐家湾哈工大路1号15-B201、B103、B106	2012-10-23	2016-10-22
3	粤食药监械（准）字2012第2210785号	深圳市美的连电子科技有限公司	温度探头	W0001A、W0001B、W0001C、W0001D、W0001E、W0001F、W0003E、W0003F、W0013E、W0013F	主要由插头、电缆、温度传感器组成。	与具有体温监测功能的医用监护设备配套使用，用于采集和传递患者的体温信号。	深圳市宝安区龙华大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房（1-3层）	2012-10-23	2016-10-22
4	粤食药监械（准）字2012第2400864号	深圳市普瑞康生物技术有限公司	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	卡式，20人份/盒	组分名称主要成份规格及数量肺炎支原体IgM抗体检测卡内含有肺炎支原体特异性抗原、胶体金标记检测卡抗人IgM、羊鼠IgG抗体 1人份/袋×20人份样品稀释液 NaCl溶液 3ml/瓶×1瓶使用说明书 / 1份	用于定性检测人血清、血浆中的肺炎支原体IgM抗体。	深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心(办公场所)	2012-10-20	2016-10-19
5	粤食药监械（准）字2012第2230782号	深圳市新元素医疗技术开发有限公司	远程无线胎儿监护系统	NE.Liview-1FM	由胎儿监护仪、移动终端软件、服务器端软件和外购件组成。外购件为：胎心率探头、宫缩压力探头和胎动打标器。	适用于测量胎心率、宫缩压力和胎动，供医务人员对患者进行远程监测使用。	深圳市福田区八卦四路422栋四楼	2012-10-19	2016-10-18
6	粤食药监械（准）字2012第2310778号	深圳市安健科技有限公司	医用诊断X射线高频高压发生器	FSQ-2	主要由医用诊断X射线高频高压发生器的主机和微机控制台组成。	与500mA普通摄影的高频X射线机配套，为其他部件输出高压电源。	深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼	2012-10-19	2016-10-18
7	粤食药监械（准）字2012第2230781号	东莞立港医疗器材有限公司	超声波洁牙机	ADV750	由超声波发生器（主机）、换能器（手柄）、工作尖和脚控开关组成。	供口腔科用于清除附着于牙齿上的牙结石、牙垢及色素斑。	东莞市石排镇石崇工业园	2012-10-19	2016-10-18
8	粤食药监械（准）字2012第2400777号	深圳市蓝韵实业有限公司	全自动生化分析仪	LW C330、LW C330A、LW C350、LW C260、LW C240、LW C240plus、LW C260plus、LW C200i、LW C200iplus	由分析部、操作软件以及基本耗材反应杯组成。	供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2012-10-19	2016-10-18
9	粤食药监械（准）字2012第2400780号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	全自动血细胞分析仪	Hemaray 83、Hemaray 86、Hemaray 89	由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统及软件组成。	适用于白细胞数目（WBC)、红细胞数目（RBC)、血小板数目（PLT)、红细胞压积（HCT)和血红蛋白浓度（HGB）的检测及白细胞五分群计数。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼Ｃ、Ｄ	2012-10-19	2016-10-18
10	粤食药监械（准）字2012第2260791号	周林生物频谱（深圳）有限公司	周林频谱保健治疗仪	WS-301、WS-311、WS-101	主要由机壳、辐射体、支臂、控制部件及电源线组成。	对支气管炎、骨关节痛、伤口愈合不良、慢性盆腔炎、慢性胃炎、带状疱疹、冻疮有治疗或辅助治疗效果。有促进血液循环、消炎镇痛、改善神经系统功能的作用。	深圳市福田区南园路上步大厦15楼	2012-10-19	2016-10-18

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2400784号

深圳市美思康电子有限公司

MC自动血液细胞分析仪

MC-300、MC-3200、MC-6200

主要由主机和附件组成。

适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。

深圳市南山区松坪山新西路11号活力宝厂房A栋6层

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2700799号

珠海友通科技有限公司

医学影像存储与传输系统

e-PACS 2000型

由影像诊断工作站软件和影像服务器软件组成。

适用于医学影像的接收、存储、传输、显示、处理和管理。

珠海市唐家湾哈工大路1号15-B201、B103、B106

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2210785号

深圳市美的连电子科技有限公司

温度探头

W0001A、W0001B、W0001C、W0001D、W0001E、W0001F、W0003E、W0003F、W0013E、W0013F

主要由插头、电缆、温度传感器组成。

与具有体温监测功能的医用监护设备配套使用，用于采集和传递患者的体温信号。

深圳市宝安区龙华大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房（1-3层）

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2400864号

深圳市普瑞康生物技术有限公司

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

卡式，20人份/盒

组分名称主要成份规格及数量肺炎支原体IgM抗体检测卡内含有肺炎支原体特异性抗原、胶体金标记检测卡抗人IgM、羊鼠IgG抗体 1人份/袋×20人份样品稀释液 NaCl溶液 3ml/瓶×1瓶使用说明书 / 1份

用于定性检测人血清、血浆中的肺炎支原体IgM抗体。

深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心(办公场所)

2012-10-20

2016-10-19

粤食药监械（准）字2012第2230782号

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

远程无线胎儿监护系统

NE.Liview-1FM

由胎儿监护仪、移动终端软件、服务器端软件和外购件组成。外购件为：胎心率探头、宫缩压力探头和胎动打标器。

适用于测量胎心率、宫缩压力和胎动，供医务人员对患者进行远程监测使用。

深圳市福田区八卦四路422栋四楼

2012-10-19

2016-10-18

粤食药监械（准）字2012第2310778号

深圳市安健科技有限公司

医用诊断X射线高频高压发生器

FSQ-2

主要由医用诊断X射线高频高压发生器的主机和微机控制台组成。

与500mA普通摄影的高频X射线机配套，为其他部件输出高压电源。

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼

2012-10-19

2016-10-18

粤食药监械（准）字2012第2230781号

东莞立港医疗器材有限公司

超声波洁牙机

ADV750

由超声波发生器（主机）、换能器（手柄）、工作尖和脚控开关组成。

供口腔科用于清除附着于牙齿上的牙结石、牙垢及色素斑。

东莞市石排镇石崇工业园

2012-10-19

2016-10-18

粤食药监械（准）字2012第2400777号

深圳市蓝韵实业有限公司

全自动生化分析仪

LW C330、LW C330A、LW C350、LW C260、LW C240、LW C240plus、LW C260plus、LW C200i、LW C200iplus

由分析部、操作软件以及基本耗材反应杯组成。

供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2012-10-19

2016-10-18

粤食药监械（准）字2012第2400780号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

全自动血细胞分析仪

Hemaray 83、Hemaray 86、Hemaray 89

由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统及软件组成。

适用于白细胞数目（WBC)、红细胞数目（RBC)、血小板数目（PLT)、红细胞压积（HCT)和血红蛋白浓度（HGB）的检测及白细胞五分群计数。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼Ｃ、Ｄ

2012-10-19

2016-10-18

粤食药监械（准）字2012第2260791号

周林生物频谱（深圳）有限公司

周林频谱保健治疗仪

WS-301、WS-311、WS-101

主要由机壳、辐射体、支臂、控制部件及电源线组成。

对支气管炎、骨关节痛、伤口愈合不良、慢性盆腔炎、慢性胃炎、带状疱疹、冻疮有治疗或辅助治疗效果。有促进血液循环、消炎镇痛、改善神经系统功能的作用。

深圳市福田区南园路上步大厦15楼

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