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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2210788号	深圳市新诺精密电子仪器有限公司	多参数监护仪	SNP9000M、SNP9000N 、SNP9000L	主要由主机、心电电缆、血压袖套、脉搏氧饱和度探头、温度探头组成。	适用于医疗机构对成年病人的心电（ECG）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）、呼吸（Resp）进行监测。	深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园主园313	2012-10-23	2016-10-22
2	粤食药监械（准）字2012第2630786号	深圳市普罗丹特牙科技术有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园B3区A3厂房第六层南面	2012-10-23	2016-10-22
3	粤食药监械（准）字2012第2630787号	深圳市普罗丹特牙科技术有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园B3区A3厂房第六层南面	2012-10-23	2016-10-22
4	粤食药监械（准）字2012第2400783号	深圳市美思康电子有限公司	全自动血液细胞分析仪	MC-600、MC-6500、MC-6600	主要由主机和附件组成。	适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。	深圳市南山区松坪山新西路11号活力宝厂房A栋6层	2012-10-23	2016-10-22
5	粤食药监械（准）字2012第2540800号	东莞市欣绿医疗科技有限公司	医用压缩式雾化器	XL-001、XL-002、XL-003、XL-005、XL-006、XL-007	主要由主机、雾化罐、连接导管、面罩和吸嘴组成。	将液态药物雾化供患者吸入。	东莞市常平镇桥沥北门村	2012-10-23	2016-10-22
6	粤食药监械（准）字2012第2630802号	佛山市南海雅皓义齿有限公司	全瓷义齿固定修复体	定制式。全瓷冠、全瓷桥	由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	佛山市南海区黄岐广佛路大转弯238号C7座2楼	2012-10-23	2016-10-22
7	粤食药监械（准）字2012第2550766号	珠海西格医疗设备有限公司	牙科综合治疗机	V1000、V2000、V5000、V6000	主要由电动牙科椅、高速手机、低速手机、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、喷枪、观片灯、脚踏开关组成。	供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。	珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋	2012-10-23	2016-10-22
8	粤食药监械（准）字2012第2300798号	深圳市安健科技有限公司	数字化医用X射线摄影系统	Angell-DR-A-L、Angell-DR-A-H、 Angell-DR-B-H、Angell-DR-B-L、Angell-DR-B1-H、Angell-DR-B1-L	主要由高频高压发生器（FSQ-1）、X射线管组件（QG-1）、X射线管（KL80-0.6/1.2-150）、限束器、UC臂多功能机架或电动床或旋转电动床、X射线数字探测器（Angell-DR-H, Angell-DR-L）、图像处理系统组成。	供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。	深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501，3栋101和2楼	2012-10-23	2016-10-22
9	粤食药监械（准）字2012第2230796号	深圳市新诺精密电子仪器有限公司	胎儿监护仪	SNF9000、SNF9000F 、SNF9000F+	主要由主机、外置式电源适配器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头组成。	供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的无创血压、脉率、血氧饱和度参数进行监测。	深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园主园313	2012-10-23	2016-10-22
10	粤食药监械（准）字2012第2410801号	深圳市柏明胜医疗器械有限公司	一次性使用真空采血管	无添加剂：3、4、5、6、7、10（mL）；促凝剂：3、4、5、6 、7、10（mL）；氟化钠/草酸钾： 2、3、4、5（mL）；（乙二胺四乙酸二钾）EDTA K2：2、3、4、5、6、8、10（mL）；（乙二胺四乙酸三钾）EDTA K3：2、3、4、5、6 、8、10（mL）；柠檬酸钠9NC：2、3、4、5（mL）；柠檬酸钠4NC：2、3、5（mL）；肝素钠： 3、4、5、6、7、8、10（mL）；肝素锂：3、4、5、6、7、8、10（mL）；分离胶/促凝剂： 3、4、5、6、7、9（mL）；氟化钠/肝素钠：2、3、4、5（mL）	主要由塑料盖、胶塞和试管组成。	供临床实验室静脉血液的样本采集、储存、转运及预处理。	深圳市坪山新区兰竹东路福兴达工业园4号厂房1至3层	2012-10-23	2016-10-22

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2210788号

深圳市新诺精密电子仪器有限公司

多参数监护仪

SNP9000M、SNP9000N 、SNP9000L

主要由主机、心电电缆、血压袖套、脉搏氧饱和度探头、温度探头组成。

适用于医疗机构对成年病人的心电（ECG）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）、呼吸（Resp）进行监测。

深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园主园313

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2630786号

深圳市普罗丹特牙科技术有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园B3区A3厂房第六层南面

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2630787号

深圳市普罗丹特牙科技术有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园B3区A3厂房第六层南面

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2400783号

深圳市美思康电子有限公司

全自动血液细胞分析仪

MC-600、MC-6500、MC-6600

主要由主机和附件组成。

适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。

深圳市南山区松坪山新西路11号活力宝厂房A栋6层

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2540800号

东莞市欣绿医疗科技有限公司

医用压缩式雾化器

XL-001、XL-002、XL-003、XL-005、XL-006、XL-007

主要由主机、雾化罐、连接导管、面罩和吸嘴组成。

将液态药物雾化供患者吸入。

东莞市常平镇桥沥北门村

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2630802号

佛山市南海雅皓义齿有限公司

全瓷义齿固定修复体

定制式。全瓷冠、全瓷桥

由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

佛山市南海区黄岐广佛路大转弯238号C7座2楼

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2550766号

珠海西格医疗设备有限公司

牙科综合治疗机

V1000、V2000、V5000、V6000

主要由电动牙科椅、高速手机、低速手机、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、喷枪、观片灯、脚踏开关组成。

供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。

珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2300798号

深圳市安健科技有限公司

数字化医用X射线摄影系统

Angell-DR-A-L、Angell-DR-A-H、 Angell-DR-B-H、Angell-DR-B-L、Angell-DR-B1-H、Angell-DR-B1-L

主要由高频高压发生器（FSQ-1）、X射线管组件（QG-1）、X射线管（KL80-0.6/1.2-150）、限束器、UC臂多功能机架或电动床或旋转电动床、X射线数字探测器（Angell-DR-H, Angell-DR-L）、图像处理系统组成。

供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501，3栋101和2楼

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2230796号

深圳市新诺精密电子仪器有限公司

胎儿监护仪

SNF9000、SNF9000F 、SNF9000F+

主要由主机、外置式电源适配器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头组成。

供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的无创血压、脉率、血氧饱和度参数进行监测。

深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园主园313

2012-10-23

2016-10-22

粤食药监械（准）字2012第2410801号

深圳市柏明胜医疗器械有限公司

一次性使用真空采血管

无添加剂：3、4、5、6、7、10（mL）；促凝剂：3、4、5、6 、7、10（mL）；氟化钠/草酸钾： 2、3、4、5（mL）；（乙二胺四乙酸二钾）EDTA K2：2、3、4、5、6、8、10（mL）；（乙二胺四乙酸三钾）EDTA K3：2、3、4、5、6 、8、10（mL）；柠檬酸钠9NC：2、3、4、5（mL）；柠檬酸钠4NC：2、3、5（mL）；肝素钠： 3、4、5、6、7、8、10（mL）；肝素锂：3、4、5、6、7、8、10（mL）；分离胶/促凝剂： 3、4、5、6、7、9（mL）；氟化钠/肝素钠：2、3、4、5（mL）

主要由塑料盖、胶塞和试管组成。

供临床实验室静脉血液的样本采集、储存、转运及预处理。

深圳市坪山新区兰竹东路福兴达工业园4号厂房1至3层

2012-10-23

2016-10-22

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