广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2400824号 珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司 类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫散射比浊法） 缓冲液（R1）：20mL/瓶、50mL/瓶；RF抗体（R2）：4.2mL/瓶；特定蛋白校准品（选配）：1.0mL/瓶。 由缓冲液（R1）、RF抗体（R2）、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液（R1）：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b)RF抗体（R2）：由包被羊抗人RF抗体的乳胶悬浮液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液。 用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。 珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元 2012-11-12 2016-11-11
2 粤食药监械（准）字2012第2550827号 东莞立港医疗器材有限公司 光固化机 LED55、LED55-A、LED55-B、LED60、LED60-A 主要由主机、导光棒、护目镜、充电座、电池、电源适配器组成。 供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 东莞市石排镇石崇工业园 2012-11-12 2016-11-11
3 粤食药监械（准）字2012第2630812号 深圳新致美精密齿研有限公司 全瓷义齿固定修复体 定制式 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 广东省深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A3层（304）号（马家龙工业城64栋304号） 2012-11-12 2016-11-11
4 粤食药监械（准）字2012第2230820号 深圳市恩普电子技术有限公司 全数字超声诊断仪 EMP-2800、EMP-2600、EMP-2100、EMP-2000 主要由主机、探头、监视器组成。 适用于腹部、心脏、浅表小器官、妇产科（含计划生育手术）、泌尿科的临床超声检查。 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼 2012-11-12 2016-11-11
5 粤食药监械（准）字2012第2540818号 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性使用麻醉面罩 新生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型、成人加大型 主要由接头、罩体、单向阀、气囊组成。 用于配合麻醉机使用。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2012-11-12 2016-11-11
6 粤食药监械（准）字2012第2230814号 佛山广鹰电子有限公司 超声波医用雾化器 NE105、NE403 主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成。 将液态药物雾化供患者吸入。 佛山市港口路高新技术开发区第一工业村4号厂房4楼 2012-11-12 2016-11-11
7 粤食药监械（准）字2012第2210811号 深圳华腾生物医疗电子有限公司 床旁监护仪 H5、H7 主要由主机和附件（心电电缆、血压袖套、脉搏氧饱和度探头、温度探头）组成。 适用于医疗机构对成年病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）进行监测。 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 2012-11-12 2016-11-11
8 粤食药监械（准）字2012第2200803号 深圳市爱立康医疗电子有限公司 红外额温计 AET-R161、AET-R171 主要由测温头、START测量按钮、开关机键、显示屏、电池盖、机身组成。 适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市南山区西丽街道牛成村第二工业区第四栋三楼A座 2012-11-12 2016-11-11
9 粤食药监械（准）字2012第2570815号 加达利汽车电子（广州）有限公司 立式高压蒸汽灭菌器 MLS-3030CH 立式高压蒸汽灭菌器由灭菌室、排气箱和控制电路组成。 供医疗部门用于高压蒸汽灭菌。 广州市黄埔区兴达路3号 2012-11-12 2016-11-11
10 粤食药监械（准）字2012第2540816号 佛山市盛田医疗器械有限公司 耳鼻喉头颈外科综合治疗台 ST-E300、ST-E500、ST-E600、ST-E800、ST-E900、ST-E1000 由治疗台部分和病人椅部分组成。治疗台部分由喷枪、吸枪、吹枪、排污装置、除雾装置、器械台、书写台、观片灯、照明灯、冷光源组成。 供医疗单位作耳鼻喉诊治用。 佛山市三水中心科技工业园C区7号1座 2012-11-12 2016-11-11
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