广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172061620 深圳市安健科技股份有限公司 悬吊数字化医用X射线摄影系统 DR50X 由高频高压发生器（FSQ-4-5）、X射线管组件（LQ16或E7843X或E7252X或SDR 150/30/50-1）、限束器（XS-1）、X射线数字平板探测器（Angell-DR-F或FXRD-1717SB）、图像处理系统（TS-1）、天轨吊架、探测器立柱、旋转电动床或四向移动摄影床、控制台、滤线栅组成。 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 2022-04-21 2027-09-14
2 粤械注准20172060877 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 多功能血管超声仪 MVU-6202，MVU-6203、MVU-6204、MVU-6205、MVU-6206 系统的组成部分包括：电脑一体机、TCD模块、彩超模块（MVU-6202为T2000、MVU-6203为T3000）、专业成像软件（TCD模块型号为 DTCD8100，版本为V1.2.5；彩超模块型号为 Terason Ultrasound System，版本为V4.7.4）、经颅多普勒探头（02.0001.0170.01、AP99-0815-PW1.60、02.0001.1613.02、02.0001.0408.01）、彩超探头（12L5A、5C2A）。 MVU-6204由电脑一体机、T3300彩超模块、专业成像软件、彩超探头组成。标配探头型号：高频线阵探头（15L4A）。选配超声探头型号：高频线阵探头（12L5A），凸阵探头（5C2A），相控阵探头（4V2A） MVU-6205/MVU-6206由电脑一体机、TCD模块、T3300彩超模块、专业成像软件、经颅多普勒探头、彩超探头、小键盘组成。标配探头型号：1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01）,4MHz CW探头（02.0001.0408.01），高频线阵探头（15L4A）。选配经颅多普勒探头型号：1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），2MHz PW探头（02.0001.0213.01），4MHz CW 探头（AP99-9802-CW4.0），8MHz CW探头（02.0001.0805.01），16MHz PW探头（02.0128.1601.01）。选配超声探头型号：高频线阵探头（12L5A），凸阵探头（5C2A），相控阵探头（4V2A）。 MVU-6202、MVU-6203用于神经内外科及血管超声科对颅颈及外周血管疾病的诊断与研究。MVU-6204、MVU-6205、MVU-6206适用于神经内外科及血管超声科对颅颈、心脏及外周血管疾病的诊断与研究。 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 2022-04-21 2027-05-30
3 粤械注准20172070586 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 数字式十二道心电图机 ECG-1210,ECG-1220 主要由主机、患者电缆（外购）、肢电极（外购）和胸电极（外购）组成。 用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 2022-04-21 2027-04-20
4 粤械注准20162060912 深圳市安健医疗设备有限公司 平床数字X射线摄影系统 ADR-1417 由平板探测器AMIX-4336R、高压发生器AMIX-50R、X射线管组件AMIX-14、限束器AMIX-38、图像处理系统AMIX-I、立柱胸片架AMIX-LSS、摄影平床AMIX-II组成。 供医疗单位作X射线摄影诊断使用。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼 2022-04-21 2027-04-20
5 粤械注准20172081269 中山市泰诺医疗器械有限公司 医用面罩式雾化器 加长成人型、标准成人型、加长儿童型、标准儿童型 由面罩、接头、雾化罐、连接管和松紧带组成。 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗一次性使用。 中山市三角镇新华路10号厂房-3楼 2022-04-21 2027-08-01
6 粤械注准20172170554 佛山市杰瑞医疗器械有限公司 光固化机 JR-CL37、JR-CL17 主要由主机、适配器、导光棒、充电座组成。 供临床使用，通过发出特定波长蓝光,使用于充填、修复、密封的牙科光固化机材料发生固化。 佛山市南海区狮山镇穆院穆北工业区首座二楼 2022-04-21 2027-04-20
7 粤械注准20172140298 广州花山医用塑料厂 一次性使用配药用注射器 型号：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL； 规格：斜面针为1.2X30/33/38TWXZ，1.6X30/33/38TWXZ； 侧孔针为1.2X30/33/38TWCZ，1.6X30/33/38TWCZ； 由护帽、配药针、外套、芯杆和活塞组成。 用于临床抽取或配制药液。 广州市花都区花山镇第一工业区 2022-04-21 2027-04-20
8 粤械注准20222220510 深圳市国赛生物技术有限公司 全自动凝血分析仪 GC-1000 产品由主机、清洗液储存装置，废液储存装置组成。主机主要由自动加样和清洗装置，检测模块，试剂耗材管理装置，预温模块，计算机系统（软件发布版本：V1.0），样品传送及处理模块组成。 采用凝固法（双磁路磁珠法）和光学法（发色底物法、免疫比浊法），体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测和分析，检测项目包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体（DD）、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）。 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 2022-04-21 2027-04-20
9 粤械注准20222140512 东莞日富纤维科技有限公司 医用外科口罩 型号：SM1709A 规格：17.5cm X 9.5cm无菌型、17.5cm X 9.5cm非无菌型、14.5cm X 9.5cm非无菌型； 型号：SM1709B 规格：17.5cm X 9.5cm无菌型 型号：SM1709A 由面罩、定形件、耳带组件加工而成。其中面罩是外层为蓝色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布的口罩体；定形件是由带铁芯的PP材料制成的鼻夹；耳带是由涤纶和氨纶的混纺材料制成的口罩带。型号：SM1709B 由面罩、定形件、口罩带组件加工而成。其中面罩是外层为蓝色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布的口罩体；定形件是由带铁芯的PP材料制成的鼻夹；口罩带是由无纺布制成的。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 东莞市常平镇土塘村裕隆工业区F-G栋 2022-04-21 2027-04-20
10 粤械注准20222140511 东莞日富纤维科技有限公司 一次性使用医用口罩 型号：FM1709A 规格：17.5cmx9.5cm非无菌型 由面罩、定形件、耳带组件加工而成。其中面罩是外层为白色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布的口罩体；定形件是由带铁芯的PP材料制成的鼻夹；耳带是由涤纶和氨纶的混纺材料制成的口罩带。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 东莞市常平镇土塘村裕隆工业区F-G栋 2022-04-21 2027-04-20
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