| 1 |
粤械注准20222140514 |
深威（深圳）医疗科技有限公司 |
电动洗鼻器 |
SW-XB-01 |
由主机、水箱、喷头和电源充电线组成。 |
适用于鼻腔的冲洗。 |
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区沙田开沃新能源汽车基地C1201 |
2022-04-21 |
2027-04-20 |
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| 2 |
粤械注准20222140513 |
深威（深圳）医疗科技有限公司 |
电动喷雾洗鼻器 |
SW-PW-01 |
由主机、连接管、压力喷雾仓、洗鼻头、电源线组成。 |
适用于冲洗和清洁鼻腔。 |
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区沙田开沃新能源汽车基地C1201 |
2022-04-21 |
2027-04-20 |
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| 3 |
粤械注准20172401375 |
中山标佳生物科技有限公司 |
前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
2×200 Tests；R1:2×40 ml、R2:2×8 ml；R1:2×60 ml、R2:2×12 ml；R1:4×15ml、 R2:4×6.5ml；校准品（选配）：1×1ml。 |
由试剂R1和R2组成。试剂R1：磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂R2：磷酸二氢钾、氯化钠、前白蛋白抗体；校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、前白蛋白，浓度见标签。可溯源至CRM470。 |
用于体外定量检测人血清中的前白蛋白的含量。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-20 |
2027-08-07 |
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| 4 |
粤械注准20172401374 |
中山标佳生物科技有限公司 |
α―淀粉酶检测试剂盒（速率法） |
R:2×20ml；R:3×20ml；R:6×20ml；R:6×60ml；R:4×25ml。 |
由试剂R组成。试剂R：2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽糖苷（Gal-G2-α-CNP）、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 |
用于体外定量检测人血清中的α-淀粉酶的活力。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-20 |
2027-08-07 |
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| 5 |
粤械注准20172401383 |
中山标佳生物科技有限公司 |
果糖胺检测试剂盒（NBT比色法） |
R:4×20ml；R:2×50ml；R:2×40ml；R:2×60ml；R:2×100ml；校准品（选配）：1×2ml、质控品（选配）：1×2ml。 |
由试剂R和校准品、质控品组成。试剂R：碳酸盐、四氮唑蓝（NBT）；校准品、质控品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、果糖胺，浓度具有批特异性，见标签。可溯源至复兴长征FMN校准品。 |
用于体外定量检测人血清中的果糖胺的含量。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-20 |
2027-08-07 |
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| 6 |
粤械注准20172401394 |
中山标佳生物科技有限公司 |
葡萄糖检测试剂盒（电极法） |
R：1×500ml；R：2×2000ml。 |
由试剂R组成。试剂R：葡萄糖氧化酶（GOD）。 |
用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-20 |
2027-08-07 |
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| 7 |
粤械注准20172401392 |
中山标佳生物科技有限公司 |
葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
R:3×100ml；R:5×60ml；R:5×80ml；R:10×50ml；R:5×120ml；R:6×50ml；校准品（选配）1×2ml。 |
由试剂R组成。试剂R：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸盐缓冲液、苯酚;校准品：含葡萄糖水溶液，校准品浓度见瓶标签，可溯源至NIST917b/NIST965a。 |
用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-20 |
2027-08-07 |
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| 8 |
粤械注准20172401390 |
中山标佳生物科技有限公司 |
葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
2×300Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1: 4×80ml、R2:4×20 ml；R1:4×120 ml 、R2:2×60ml；R1:8×40ml、 R2:2×40ml；R1:4×50ml、 R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2: 2×10ml；R1 :4×50ml R2:4×25ml；校准品（选配）1×2ml。 |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、己糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷（ATP）；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+）；校准品：含葡萄糖水溶液，校准品浓度见瓶标，可溯源至NIST917b/NIST965a。 |
用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-20 |
2027-08-07 |
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| 9 |
粤械注准20172401368 |
中山标佳生物科技有限公司 |
载脂蛋白A1、B检测试剂盒（免疫比浊法） |
2×300Tests；R1:2×60ml、R2:2×15 ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×120ml、R2:1×60ml；R1:4×40ml、 R2:1×40ml；R1:4×50ml、 R2: 2×25ml；R1: 2×40ml、 R2:2×10ml；R1:4×13ml、R2: 4×13ml (APOA1)；R1:4×13ml、R2:4×7ml (APOB)；校准品（选配）：1×1ml。 |
由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、PEG-6000；试剂R2：A抗体/ B抗体；校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、载脂蛋白A1、B，浓度具有批特异性,见标签。可溯源至RANDOX APO CAL。 |
用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白A1、载脂蛋白B的含量。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2022-04-20 |
2027-08-07 |
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粤械注准20172401916 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1: 1×50ml，R2: 1×10ml；
R1: 2×50ml，R2: 2×10ml；
R1: 2×100ml，R2: 2×20ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷 1.0mmol/L、聚乙二醇6000 1.1mmol/L、氯化钠 1.5mol/L；R2主要成分为：吐温-20 2%、乙二胺四乙酸二钠 1.0mol/L、羊抗人APOB多克隆抗体 0.9%。 |
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-04-20 |
2027-11-26 |
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