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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2200748号	信利仪器（汕尾）有限公司	红外线耳温计	TET-350、TET-310、TB-300	主要由探测头、液晶显示屏、电源/记忆按键、电池盖、测量按键组成。	适用于通过测量耳腔的热辐射来显示人体温度。	汕尾市区东冲路北段工业区	2012-09-28	2016-09-27
2	粤食药监械（准）字2012第2210747号	珠海经济特区兰迪现代仪器设备公司	多参数监护仪	RD9015、RD9012、RD9010、RD9008	主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器和二氧化碳测量组件组成。二氧化碳测量组件包括：二氧化碳连接导管和二氧化碳气道适配器。	适用于医疗单位对患者的心电、心率、体温、呼吸率、无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳参数进行监测。	珠海市吉大园林路信海商业大厦三层	2012-09-28	2016-09-27
3	粤食药监械（准）字2012第2200731号	鸿邦电子（深圳）有限公司	自动动态血压监测仪	WatchBP O3	主要由主机和袖带组成。	适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。	深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号	2012-09-25	2016-09-24
4	粤食药监械（准）字2012第2400733号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1mL×10, R2: 30 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30 mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。	试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：APTT试剂：鞣花酸、兔脑磷脂；R2：CaCl2溶液：25mmol/L氯化钙。	用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time, APTT）。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2012-09-25	2016-09-24
5	粤食药监械（准）字2012第2400734号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30 mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。	试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：TT试剂：牛凝血酶、稳定剂；R2：TT复溶液：缓冲液。	用于体外测定人血浆的凝血酶时间（Thrombin Time, TT）。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2012-09-25	2016-09-24
6	粤食药监械（准）字2012第2400732号	广州万孚生物技术股份有限公司	D―二聚体（D―Dimer）定量检测试剂盒（免疫层析法）	测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。	试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有D-二聚体单抗和兔IgG。（2）缓冲液含有荧光标记D-二聚体单抗和荧光标记抗兔IgG。	适用于体外定量检测人全血、血浆样本中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。	广州市萝岗区科学城荔枝山路8号	2012-09-25	2016-09-24
7	粤食药监械（准）字2012第2200745号	广东天际电器股份有限公司	电子体温计	DT-101A、DT-102A、DT-201A、DT-201B、DT-201C、DT-202A、DT-202B、DT-202C、 DT-301A、DT-301B、DT-301C、DT-302A、DT-302B、DT-302C、DT-401A、DT-401B、DT-401C、DT-402A、DT-402B、DT-402C、DT-501A、DT-501B、DT-501C、DT-502A、DT-502B、DT-502C、DT-601A、DT-601B、DT-601C、DT-602A、DT-602B、DT-602C	电子体温计主要由感温探头、主机体、显示屏、电池盖及电源开关组成。	用于腋下、口腔测量人体体温。	汕头市潮汕路金园工业城12-12片区	2012-09-25	2016-09-24
8	粤食药监械（准）字2012第2200735号	华略电子（深圳）有限公司	自动动态血压监测仪	WatchBP O3	主要由主机和袖带组成。	适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。	深圳市宝安区大浪街道华旺路经盛工业区第3栋3楼	2012-09-25	2016-09-24
9	粤食药监械（准）字2012第2560743号	深圳致诚隆科技有限公司	医院电动床	ET-2010C	主要由床面部分、床架部分、下床架部分、电控部分及配件组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	深圳市龙岗区布吉石龙坑工业区右边第一栋一楼	2012-09-25	2016-09-24
10	粤食药监械（准）字2012第2630744号	深圳市信诺特科技有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道福洪工业区第六幢七层	2012-09-25	2016-09-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2200748号

信利仪器（汕尾）有限公司

红外线耳温计

TET-350、TET-310、TB-300

主要由探测头、液晶显示屏、电源/记忆按键、电池盖、测量按键组成。

适用于通过测量耳腔的热辐射来显示人体温度。

汕尾市区东冲路北段工业区

2012-09-28

2016-09-27

粤食药监械（准）字2012第2210747号

珠海经济特区兰迪现代仪器设备公司

多参数监护仪

RD9015、RD9012、RD9010、RD9008

主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器和二氧化碳测量组件组成。二氧化碳测量组件包括：二氧化碳连接导管和二氧化碳气道适配器。

适用于医疗单位对患者的心电、心率、体温、呼吸率、无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳参数进行监测。

珠海市吉大园林路信海商业大厦三层

2012-09-28

2016-09-27

粤食药监械（准）字2012第2200731号

鸿邦电子（深圳）有限公司

自动动态血压监测仪

WatchBP O3

主要由主机和袖带组成。

适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。

深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2400733号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1mL×10, R2: 30 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30 mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。

试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：APTT试剂：鞣花酸、兔脑磷脂；R2：CaCl2溶液：25mmol/L氯化钙。

用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time, APTT）。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2400734号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30 mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。

试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：TT试剂：牛凝血酶、稳定剂；R2：TT复溶液：缓冲液。

用于体外测定人血浆的凝血酶时间（Thrombin Time, TT）。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2400732号

广州万孚生物技术股份有限公司

D―二聚体（D―Dimer）定量检测试剂盒（免疫层析法）

测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。

试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有D-二聚体单抗和兔IgG。（2）缓冲液含有荧光标记D-二聚体单抗和荧光标记抗兔IgG。

适用于体外定量检测人全血、血浆样本中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2200745号

广东天际电器股份有限公司

电子体温计

DT-101A、DT-102A、DT-201A、DT-201B、DT-201C、DT-202A、DT-202B、DT-202C、 DT-301A、DT-301B、DT-301C、DT-302A、DT-302B、DT-302C、DT-401A、DT-401B、DT-401C、DT-402A、DT-402B、DT-402C、DT-501A、DT-501B、DT-501C、DT-502A、DT-502B、DT-502C、DT-601A、DT-601B、DT-601C、DT-602A、DT-602B、DT-602C

电子体温计主要由感温探头、主机体、显示屏、电池盖及电源开关组成。

用于腋下、口腔测量人体体温。

汕头市潮汕路金园工业城12-12片区

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2200735号

华略电子（深圳）有限公司

自动动态血压监测仪

WatchBP O3

主要由主机和袖带组成。

适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。

深圳市宝安区大浪街道华旺路经盛工业区第3栋3楼

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2560743号

深圳致诚隆科技有限公司

医院电动床

ET-2010C

主要由床面部分、床架部分、下床架部分、电控部分及配件组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

深圳市龙岗区布吉石龙坑工业区右边第一栋一楼

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2630744号

深圳市信诺特科技有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道福洪工业区第六幢七层

2012-09-25

2016-09-24

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