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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2400736号	珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	缓冲液（R1）：20mL/瓶、50mL/瓶；TRF抗体（R2）：4.2mL/瓶；特定蛋白校准品（选配）：1.0mL/瓶	由缓冲液（R1）、TRF抗体（R2）、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液（R1）：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b)TRF抗体（R2）：由羊抗人TRF抗体、磷酸盐缓冲液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液（选配）。	用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的含量。	珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元	2012-09-25	2016-09-24
2	粤食药监械（准）字2012第2260737号	深圳市盛凯元科技有限公司	热敷贴（商品名:灸疗贴）	RZ001、RZ101、RZ102	由发热层、无纺布层和不干胶布层组成。发热层是由还原铁粉、医用活性炭、氯化钠、吸水材料组成；无纺布层采用医用胶布可将热敷贴直接敷贴于患部皮肤。	适用于软组织损伤，肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。	深圳市龙岗区布吉街道细靓工业区自编第8栋厂房	2012-09-25	2016-09-24
3	粤食药监械（准）字2012第2660741号	慧天医疗器械（深圳）有限公司	雾化面罩	AD01A-L、AD01A-S	由面罩壳、雾化装置、氧气管、面罩带组成。	供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。	深圳市龙岗区龙岗街道新生社区坪西南路12号第9-10栋	2012-09-25	2016-09-24
4	粤食药监械（准）字2012第2550738号	德迩玛医疗器材（广州）有限公司	高速气涡轮手机	RD-T3FQ、RD-M3B2、RD-M3M4、RD-T3B2、RD-T3M4、RD-M3QB2、RD-M3QM4、RD-T3QB2、RD-T3QM4、RD-M3FQ、PM-TMQ M4、PM-S B2、PM-S M4、PM-T M4、PM-T B2、PM-M M4、PM-M B2、PM-TM M4、PM-TM B2、PM-MQ M4、PM-MQ B2、PM-TMQ B2、PM-MN M4、PM-MN B2、PM-45M M4、PM-45M B2、BM-45MQ M4、PM-45MQ B2	主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成。	供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。	广州高新技术产业开发区香山路17号B302房	2012-09-25	2016-09-24
5	粤食药监械（准）字2012第2550739号	佛山市风神齿科医疗器械有限公司	高速气涡轮手机	FS-114 FS-112 FS-124 FS-122 FS-134 FS-132 FS-144 FS-142 FS-154 FS-152 FS-164 FS-162	主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成。	供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。	佛山市南海区罗村机场路沙坑七星开发区13号	2012-09-25	2016-09-24
6	粤食药监械（准）字2012第2400742号	珠海科域生物工程有限公司	尿液有形成分分析仪	KU-1000 、KU-1200	主要由计算机、光学流动计数池（OSA）、吸样针、连接管道、泵、电磁阀、全自动生物显微镜，CMOS图像处理仪及系统软件组成。	供医院检验室做尿液有形成分分析用。	珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼	2012-09-25	2016-09-24
7	粤食药监械（准）字2012第2210740号	深圳迪美泰数字医学技术有限公司	微型心电记录仪	DiCare-m1CP、DiCare-m1CA、 DiCare-m1CB	主要由外壳、电路板、显示屏、导联线插座、电池盒构成。	适用于对成人单极导联心电信号进行记录、储存与回放。	深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋三层A、B座A2	2012-09-25	2016-09-24
8	粤食药监械（准）字2012第2230725号	江门市富美尔环保电子科技有限公司	超声波臭氧雾化妇科治疗仪	FJ-010A、FJ-010B、FJ-009A、FJ-009B、FJ-009C、FJ-008A、FJ-008B、FJ-007A、FJ-007B、FJ-007C	主要由主机和冲洗、治疗组件组成。其中，主机包括臭氧发生装置、加热和调温装置、过热保护装置、臭氧浓度检测装置、外壳和电源线。冲洗、治疗组件有：冲洗手柄、治疗手柄、治疗头、超声波雾化器、冲洗头、女用外阴治疗盘、治疗套和连接导管组成。	适用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎的治疗及经阴道消毒冲洗。	江门市江海区�蛲访餍谴骞ひ登�厂房	2012-09-19	2016-09-18
9	粤食药监械（准）字2012第2200718号	广东天际电器股份有限公司	臂式电子血压计	DX-B901、DX-B901A、DX-B901B、DX-B901C、DX-B901D、DX-B901E、DX-B901F、DX-B901G	电子血压计由本体主机、袖带、橡胶管组成。	用于测量成人的收缩压、舒张压、脉率，其数值供诊断参考用。	汕头市潮汕路金园工业城12-12片区	2012-09-19	2016-09-18
10	粤食药监械（准）字2012第2550720号	德迩玛医疗器材（广州）有限公司	光固化机	PM-LED04、PM-LED03、PM-LED01、PM-LED02Ⅱ	由光源部分和控制电路组成。	对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。	广州高新技术产业开发区香山路17号B302房	2012-09-19	2016-09-18

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2400736号

珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司

转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

缓冲液（R1）：20mL/瓶、50mL/瓶；TRF抗体（R2）：4.2mL/瓶；特定蛋白校准品（选配）：1.0mL/瓶

由缓冲液（R1）、TRF抗体（R2）、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液（R1）：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b)TRF抗体（R2）：由羊抗人TRF抗体、磷酸盐缓冲液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液（选配）。

用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的含量。

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2260737号

深圳市盛凯元科技有限公司

热敷贴（商品名:灸疗贴）

RZ001、RZ101、RZ102

由发热层、无纺布层和不干胶布层组成。发热层是由还原铁粉、医用活性炭、氯化钠、吸水材料组成；无纺布层采用医用胶布可将热敷贴直接敷贴于患部皮肤。

适用于软组织损伤，肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。

深圳市龙岗区布吉街道细靓工业区自编第8栋厂房

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2660741号

慧天医疗器械（深圳）有限公司

雾化面罩

AD01A-L、AD01A-S

由面罩壳、雾化装置、氧气管、面罩带组成。

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。

深圳市龙岗区龙岗街道新生社区坪西南路12号第9-10栋

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2550738号

德迩玛医疗器材（广州）有限公司

高速气涡轮手机

RD-T3FQ、RD-M3B2、RD-M3M4、RD-T3B2、RD-T3M4、RD-M3QB2、RD-M3QM4、RD-T3QB2、RD-T3QM4、RD-M3FQ、PM-TMQ M4、PM-S B2、PM-S M4、PM-T M4、PM-T B2、PM-M M4、PM-M B2、PM-TM M4、PM-TM B2、PM-MQ M4、PM-MQ B2、PM-TMQ B2、PM-MN M4、PM-MN B2、PM-45M M4、PM-45M B2、BM-45MQ M4、PM-45MQ B2

主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成。

供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。

广州高新技术产业开发区香山路17号B302房

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2550739号

佛山市风神齿科医疗器械有限公司

高速气涡轮手机

FS-114 FS-112 FS-124 FS-122 FS-134 FS-132 FS-144 FS-142 FS-154 FS-152 FS-164 FS-162

主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成。

供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。

佛山市南海区罗村机场路沙坑七星开发区13号

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2400742号

珠海科域生物工程有限公司

尿液有形成分分析仪

KU-1000 、KU-1200

主要由计算机、光学流动计数池（OSA）、吸样针、连接管道、泵、电磁阀、全自动生物显微镜，CMOS图像处理仪及系统软件组成。

供医院检验室做尿液有形成分分析用。

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2210740号

深圳迪美泰数字医学技术有限公司

微型心电记录仪

DiCare-m1CP、DiCare-m1CA、 DiCare-m1CB

主要由外壳、电路板、显示屏、导联线插座、电池盒构成。

适用于对成人单极导联心电信号进行记录、储存与回放。

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋三层A、B座A2

2012-09-25

2016-09-24

粤食药监械（准）字2012第2230725号

江门市富美尔环保电子科技有限公司

超声波臭氧雾化妇科治疗仪

FJ-010A、FJ-010B、FJ-009A、FJ-009B、FJ-009C、FJ-008A、FJ-008B、FJ-007A、FJ-007B、FJ-007C

主要由主机和冲洗、治疗组件组成。其中，主机包括臭氧发生装置、加热和调温装置、过热保护装置、臭氧浓度检测装置、外壳和电源线。冲洗、治疗组件有：冲洗手柄、治疗手柄、治疗头、超声波雾化器、冲洗头、女用外阴治疗盘、治疗套和连接导管组成。

适用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎的治疗及经阴道消毒冲洗。

江门市江海区�蛲访餍谴骞ひ登�厂房

2012-09-19

2016-09-18

粤食药监械（准）字2012第2200718号

广东天际电器股份有限公司

臂式电子血压计

DX-B901、DX-B901A、DX-B901B、DX-B901C、DX-B901D、DX-B901E、DX-B901F、DX-B901G

电子血压计由本体主机、袖带、橡胶管组成。

用于测量成人的收缩压、舒张压、脉率，其数值供诊断参考用。

汕头市潮汕路金园工业城12-12片区

2012-09-19

2016-09-18

粤食药监械（准）字2012第2550720号

德迩玛医疗器材（广州）有限公司

光固化机

PM-LED04、PM-LED03、PM-LED01、PM-LED02Ⅱ

由光源部分和控制电路组成。

对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。

广州高新技术产业开发区香山路17号B302房

2012-09-19

2016-09-18

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