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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2200719号	广东天际电器股份有限公司	腕式电子血压计	DX-W801、DX-W801A、DX-W801B、DX-W801C、DX-W801D、DX-W801E、DX-W801F、DX-W801G	电子血压计由本体主机、腕带组成。	用于测量成人的收缩压、舒张压、脉率，其数值供诊断参考用。	汕头市潮汕路金园工业城12-12片区	2012-09-19	2016-09-18
2	粤食药监械（准）字2012第2560721号	中山厚福应用技术有限公司	电动塑钢病床	B968y、B868y、B868y-s、Bb868y、C838a、C837a、Da858a、Da857a、Dc838a、Dc837a、H838a、B768y、B767y、B768a、B767a、F538a、C538a、C537a 、C536a 、C533a、Da558a、Da557a、Da556a、Da553a、D538a、D537a、D536a、D533a、H538a、H536a、H530a、C738a、C737a、C736a、C733a、D738a、D737a、D736a、D733a、Da758a、Da757a、Da756a、Da753a、Sa737a、Sv737a、Su737a、Sn727a、CH19	主要由床架、床身、床面板、电动机、传动机构、电器部件、有线手控板、护栏、挡板、脚轮和附件（输液架）组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地神农北路1号	2012-09-19	2016-09-18
3	粤食药监械（准）字2012第2660729号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用气管插管导丝	A型导丝：（中空型：10Fr、15Fr；实心型：6Fr、10Fr、15Fr）;B型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr）;C型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr）	一次性使用气管插管导丝分为A型、B型和C型三种。A型导丝由高分子材料制成，从结构上分A型实心导丝和A型中空导丝；B型导丝由铝条和外套管两部分组成；C型导丝由金属铝条组成。	供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2012-09-19	2016-09-18
4	粤食药监械（准）字2012第2660727号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用带牙垫气管插管	3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm	由插管、牙垫部分、套囊、充气管、单向阀和15mm标准接头组成。	供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2012-09-19	2016-09-18
5	粤食药监械（准）字2012第2260724号	广东利普生医械生物科技有限公司	脂质体眼部保湿喷膜	8ml、11ml	由玻璃容器、气雾阀门和脂质体混悬液体组成。	适用于干眼症患者作滋润保湿以缓解干涩、疼痛症状，消除眼疲劳及保健用。	广州市同和永泰村永康南路26号2楼	2012-09-19	2016-09-18
6	粤食药监械（准）字2012第2660730号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用鼻咽通气道	2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm	主要由通气管道组成。	供医疗部门临床急救或麻醉时维持上呼吸道通气一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2012-09-19	2016-09-18
7	粤食药监械（准）字2012第2660728号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用无菌可调导丝	5.0、5.5-6.0、6.5-7.0、7.5-8.0	由主管、支管、拉片和拇指扣组成。	供医疗部门对气管插管进行可调塑性时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2012-09-19	2016-09-18
8	粤食药监械（准）字2012第2630680号	惠州市铭德兴义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市惠城区河南岸高布村黄布小组10号	2012-09-18	2016-09-17
9	粤食药监械（准）字2012第2400707号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30 mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。	试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：PT试剂：兔凝血活酶、氯化钙；R2：PT复溶液：缓冲液。	用于体外测定人血浆的凝血酶原时间（Prothrombin Time, PT）。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2012-09-18	2016-09-17
10	粤食药监械（准）字2012第2400717号	珠海市银科医学工程有限公司	分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法）	随机搭配套组包装为24支/盒	由培养基、试管组成。培养基主要组成成分：抗分枝杆菌药物、磷酸二氢钾、硫酸镁、柠檬酸镁、谷氨酸钠、丙三醇、孔雀绿、新鲜鸡蛋液等。	适用于分枝杆菌药物敏感性试验。	珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号	2012-09-18	2016-09-17

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2200719号

广东天际电器股份有限公司

腕式电子血压计

DX-W801、DX-W801A、DX-W801B、DX-W801C、DX-W801D、DX-W801E、DX-W801F、DX-W801G

电子血压计由本体主机、腕带组成。

用于测量成人的收缩压、舒张压、脉率，其数值供诊断参考用。

汕头市潮汕路金园工业城12-12片区

2012-09-19

2016-09-18

粤食药监械（准）字2012第2560721号

中山厚福应用技术有限公司

电动塑钢病床

B968y、B868y、B868y-s、Bb868y、C838a、C837a、Da858a、Da857a、Dc838a、Dc837a、H838a、B768y、B767y、B768a、B767a、F538a、C538a、C537a 、C536a 、C533a、Da558a、Da557a、Da556a、Da553a、D538a、D537a、D536a、D533a、H538a、H536a、H530a、C738a、C737a、C736a、C733a、D738a、D737a、D736a、D733a、Da758a、Da757a、Da756a、Da753a、Sa737a、Sv737a、Su737a、Sn727a、CH19

主要由床架、床身、床面板、电动机、传动机构、电器部件、有线手控板、护栏、挡板、脚轮和附件（输液架）组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地神农北路1号

2012-09-19

2016-09-18

粤食药监械（准）字2012第2660729号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用气管插管导丝

A型导丝：（中空型：10Fr、15Fr；实心型：6Fr、10Fr、15Fr）;B型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr）;C型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr）

一次性使用气管插管导丝分为A型、B型和C型三种。A型导丝由高分子材料制成，从结构上分A型实心导丝和A型中空导丝；B型导丝由铝条和外套管两部分组成；C型导丝由金属铝条组成。

供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2012-09-19

2016-09-18

粤食药监械（准）字2012第2660727号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用带牙垫气管插管

3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm

由插管、牙垫部分、套囊、充气管、单向阀和15mm标准接头组成。

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2012-09-19

2016-09-18

粤食药监械（准）字2012第2260724号

广东利普生医械生物科技有限公司

脂质体眼部保湿喷膜

8ml、11ml

由玻璃容器、气雾阀门和脂质体混悬液体组成。

适用于干眼症患者作滋润保湿以缓解干涩、疼痛症状，消除眼疲劳及保健用。

广州市同和永泰村永康南路26号2楼

2012-09-19

2016-09-18

粤食药监械（准）字2012第2660730号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用鼻咽通气道

2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm

主要由通气管道组成。

供医疗部门临床急救或麻醉时维持上呼吸道通气一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2012-09-19

2016-09-18

粤食药监械（准）字2012第2660728号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌可调导丝

5.0、5.5-6.0、6.5-7.0、7.5-8.0

由主管、支管、拉片和拇指扣组成。

供医疗部门对气管插管进行可调塑性时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2012-09-19

2016-09-18

粤食药监械（准）字2012第2630680号

惠州市铭德兴义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市惠城区河南岸高布村黄布小组10号

2012-09-18

2016-09-17

粤食药监械（准）字2012第2400707号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30 mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。

试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：PT试剂：兔凝血活酶、氯化钙；R2：PT复溶液：缓冲液。

用于体外测定人血浆的凝血酶原时间（Prothrombin Time, PT）。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2012-09-18

2016-09-17

粤食药监械（准）字2012第2400717号

珠海市银科医学工程有限公司

分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法）

随机搭配套组包装为24支/盒

由培养基、试管组成。培养基主要组成成分：抗分枝杆菌药物、磷酸二氢钾、硫酸镁、柠檬酸镁、谷氨酸钠、丙三醇、孔雀绿、新鲜鸡蛋液等。

适用于分枝杆菌药物敏感性试验。

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

2012-09-18

2016-09-17

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