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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2660693号	广东百合医疗科技有限公司	一次性使用无菌导尿包	型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：双腔（带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。	Ⅰ型由主要配置导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋和选用配置中单、洞巾、注射器（带预注水）、碘伏棉球、润滑棉球、镊子、导管夹、试管（带塞）、医用纱布、弯盘、托盘、方盘组成；Ⅱ型由主要配置中单、洞巾、检查手套、一次性使用塑料引流袋、碘伏棉球、润滑棉球、注射器（带预注水）、医用纱布和选用配置镊子、导尿管、导管夹、试管（带塞）、弯盘、托盘、方盘组成。其中，导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋、中单、洞巾、注射器（带预注水）、碘伏棉球、润滑棉球、医用纱布为外购产品。	供医疗单位对患者引流导尿时作一次性使用。	佛山市南海区桃园东路89号2座（3、4楼）、3座、4座（3～6楼）	2012-09-13	2016-09-12
2	粤食药监械（准）字2012第2210698号	深圳中科优瑞医疗科技有限公司	壁挂式全科诊断系统	UR-8000、UR-8000A、UR-8000B、UR-8000C	由主机、嵌入生命体征模块（血氧、血压）、直接检眼镜、医用放大镜（检耳镜）和附件（血压袖带URAY-CM1202/203/204-001、血氧探头URAY-AKP-WI-02-P-11）组成。	主要用于医疗机构对患者生命体征（无创血压、血氧饱和度、脉率）实施检测和对眼底、耳部实施诊察。	深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层102及3楼全层	2012-09-13	2016-09-12
3	粤食药监械（准）字2012第2640664号	汕头市泰恩康医用器材厂有限公司	新生儿脐带结扎保护带	TNK-QB	由非织造布、脱脂纱布和粘贴敷料制作，包装后经环氧乙烷灭菌而成。	供新生儿脐带结扎后残端保护时一次性使用。	汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层	2012-09-13	2016-09-12
4	粤食药监械（准）字2012第2400696号	珠海市银科医学工程有限公司	分枝杆菌罗氏培养基（培养法）	24支/盒	主要由罗氏培养基、说明书组成。主要成份为磷酸二氢钾、硫酸镁、柠檬酸镁、谷氨酸钠、丙三醇、孔雀绿和新鲜鸡蛋。	适用于分枝杆菌分离培养。	珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号	2012-09-13	2016-09-12
5	粤食药监械（准）字2012第2400697号	珠海市银科医学工程有限公司	分枝杆菌双相罗氏培养基（培养法）	24支/盒	主要由固体培养基、液体培养基、无菌稀释液、杂菌抑制剂和说明书组成。	适用于分枝杆菌分离培养。	珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路20号	2012-09-13	2016-09-12
6	粤食药监械（准）字2012第2200699号	佳士德电子（东莞）有限公司	医用红外体温计	TM810B、TM810A、TM817、TM818、TM818A、TM819、TM820	主要由感温探头、主机体、显示屏、电源及电池盖组成。	通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。	东莞市大岭山镇农场村	2012-09-13	2016-09-12
7	粤食药监械（准）字2012第2210682号	珠海市国腾科技发展有限公司	多参数监护仪	GT6000，GT7000，GT8000.GT9000	由主机和相应的功能配件（血压袖带(M5124（成人）、M5123(小儿)）、心电电缆(A5037-EC1）、脉搏血氧探头（A0705（成人）、S200P（小儿））、体温传感器（A-TP-03（体表）））组成。	适用于医院对患者心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度进行监测。	珠海市吉大白莲路184号立体科技大厦六楼	2012-09-06	2016-09-05
8	粤食药监械（准）字2012第2550688号	佛山市南海区海钜医疗器械有限公司	牙科综合治疗机	HJ-638A、HJ-638B、HJ-628A、HJ-628B、HJ-668A、HJ-668B、HJ-698A、HJ-698B	主要由电动牙科椅、口腔灯、器械盘、强吸系统、漱口给水装置、吸唾器、观片灯、三用喷枪、净水系统、脚踏开关组成。	供医疗部门口腔科作诊治、治疗和手术用。	佛山市南海区罗村镇联和大道工业区5路4座	2012-09-06	2016-09-05
9	粤食药监械（准）字2012第2200685号	广州思宝健电子有限公司	手臂式电子血压计	SAA-102/SAA-103/SAA-103A	主要由主机和臂带组成。	适用于测量成人收缩压、舒张压和脉率。	广州市增城朱村街山田村双马山	2012-09-06	2016-09-05
10	粤食药监械（准）字2012第2260686号	广东羊城电子有限公司	微电脑低频治疗仪	YC-81B型、YC-81C型	主要由主机、板电极、自粘胶片、耳塞电极、耳夹电极、脚垫电极组成。	适用于软组织扭挫伤、腰肌劳损、颈椎病、肩周炎、腱鞘炎的保健和辅助治疗。	广州市同和中路梅花园89号	2012-09-06	2016-09-05

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产品名称

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粤食药监械（准）字2012第2660693号

广东百合医疗科技有限公司

一次性使用无菌导尿包

型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：双腔（带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。

Ⅰ型由主要配置导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋和选用配置中单、洞巾、注射器（带预注水）、碘伏棉球、润滑棉球、镊子、导管夹、试管（带塞）、医用纱布、弯盘、托盘、方盘组成；Ⅱ型由主要配置中单、洞巾、检查手套、一次性使用塑料引流袋、碘伏棉球、润滑棉球、注射器（带预注水）、医用纱布和选用配置镊子、导尿管、导管夹、试管（带塞）、弯盘、托盘、方盘组成。其中，导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋、中单、洞巾、注射器（带预注水）、碘伏棉球、润滑棉球、医用纱布为外购产品。

供医疗单位对患者引流导尿时作一次性使用。

佛山市南海区桃园东路89号2座（3、4楼）、3座、4座（3～6楼）

2012-09-13

2016-09-12

粤食药监械（准）字2012第2210698号

深圳中科优瑞医疗科技有限公司

壁挂式全科诊断系统

UR-8000、UR-8000A、UR-8000B、UR-8000C

由主机、嵌入生命体征模块（血氧、血压）、直接检眼镜、医用放大镜（检耳镜）和附件（血压袖带URAY-CM1202/203/204-001、血氧探头URAY-AKP-WI-02-P-11）组成。

主要用于医疗机构对患者生命体征（无创血压、血氧饱和度、脉率）实施检测和对眼底、耳部实施诊察。

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层102及3楼全层

2012-09-13

2016-09-12

粤食药监械（准）字2012第2640664号

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

新生儿脐带结扎保护带

TNK-QB

由非织造布、脱脂纱布和粘贴敷料制作，包装后经环氧乙烷灭菌而成。

供新生儿脐带结扎后残端保护时一次性使用。

汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层

2012-09-13

2016-09-12

粤食药监械（准）字2012第2400696号

珠海市银科医学工程有限公司

分枝杆菌罗氏培养基（培养法）

24支/盒

主要由罗氏培养基、说明书组成。主要成份为磷酸二氢钾、硫酸镁、柠檬酸镁、谷氨酸钠、丙三醇、孔雀绿和新鲜鸡蛋。

适用于分枝杆菌分离培养。

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

2012-09-13

2016-09-12

粤食药监械（准）字2012第2400697号

珠海市银科医学工程有限公司

分枝杆菌双相罗氏培养基（培养法）

24支/盒

主要由固体培养基、液体培养基、无菌稀释液、杂菌抑制剂和说明书组成。

适用于分枝杆菌分离培养。

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路20号

2012-09-13

2016-09-12

粤食药监械（准）字2012第2200699号

佳士德电子（东莞）有限公司

医用红外体温计

TM810B、TM810A、TM817、TM818、TM818A、TM819、TM820

主要由感温探头、主机体、显示屏、电源及电池盖组成。

通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

东莞市大岭山镇农场村

2012-09-13

2016-09-12

粤食药监械（准）字2012第2210682号

珠海市国腾科技发展有限公司

多参数监护仪

GT6000，GT7000，GT8000.GT9000

由主机和相应的功能配件（血压袖带(M5124（成人）、M5123(小儿)）、心电电缆(A5037-EC1）、脉搏血氧探头（A0705（成人）、S200P（小儿））、体温传感器（A-TP-03（体表）））组成。

适用于医院对患者心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度进行监测。

珠海市吉大白莲路184号立体科技大厦六楼

2012-09-06

2016-09-05

粤食药监械（准）字2012第2550688号

佛山市南海区海钜医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

HJ-638A、HJ-638B、HJ-628A、HJ-628B、HJ-668A、HJ-668B、HJ-698A、HJ-698B

主要由电动牙科椅、口腔灯、器械盘、强吸系统、漱口给水装置、吸唾器、观片灯、三用喷枪、净水系统、脚踏开关组成。

供医疗部门口腔科作诊治、治疗和手术用。

佛山市南海区罗村镇联和大道工业区5路4座

2012-09-06

2016-09-05

粤食药监械（准）字2012第2200685号

广州思宝健电子有限公司

手臂式电子血压计

SAA-102/SAA-103/SAA-103A

主要由主机和臂带组成。

适用于测量成人收缩压、舒张压和脉率。

广州市增城朱村街山田村双马山

2012-09-06

2016-09-05

粤食药监械（准）字2012第2260686号

广东羊城电子有限公司

微电脑低频治疗仪

YC-81B型、YC-81C型

主要由主机、板电极、自粘胶片、耳塞电极、耳夹电极、脚垫电极组成。

适用于软组织扭挫伤、腰肌劳损、颈椎病、肩周炎、腱鞘炎的保健和辅助治疗。

广州市同和中路梅花园89号

2012-09-06

2016-09-05

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