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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2260684号	深圳市东源盛科技有限公司	妇产科电脑综合治疗仪	YS-Ⅲ、YS-ⅢA、YS-3b、YS-3c	主要由主机和治疗电极组成。	对产后子宫复旧、催乳、人工流产时镇痛、乳腺小叶增生有辅助治疗作用。	深圳市龙岗区布吉街道李朗大道甘李科技园深港中海信科技园厂房第1栋A座第10层1003房	2012-09-06	2016-09-05
2	粤食药监械（准）字2012第2550683号	佛山市科顶医疗器械有限公司	连体式牙科综合治疗机	ST-3602、ST-3603、ST-3604、ST-3605、ST-3606、ST-3608、ST-H3、ST-H5、ST-H6	治疗机主要由脚踏开关、电动牙科椅、三用喷枪、吸唾器、痰盂、漱口给水装置、冲痰盂水装置、口腔灯、器械盘、观片灯组成。	供医疗部门口腔科作诊断和治疗使用。	佛山市禅城区南庄镇科洋路1号B座二楼	2012-09-06	2016-09-05
3	粤食药监械（准）字2012第2540653号	惠阳太极新技术实业有限公司	固体氧气发生器	OR-A16×2、OR-B30	主要由启动装置、隔热层、固体氧源、过滤层氧气发生筒、吸氧接口、外盒/外筒组成。	供缺氧者作紧急供氧用。	惠州市惠阳区淡水镇大埔东路11号	2012-09-05	2016-09-04
4	粤食药监械（准）字2012第2400662号	珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司	超敏C反应蛋白（hsCRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	缓冲液（R1）：105×1mL/支、105×2mL/支、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、5×50mL/瓶；hsCRP抗体（R2）：2.2mL/瓶、4.2mL/瓶、5×2.2mL/瓶、5×4.2mL/瓶、3×4.8mL/瓶；特定蛋白校准品（选配）：1.0mL/瓶。	由缓冲液（R1）、hsCRP抗体（R2）、特定蛋白校准品组成。a) 缓冲液（R1）：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b) hsCRP抗体（R2）：由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液。	用于体外定量检测人血清中超敏C反应蛋白的含量。	珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座316单元	2012-09-05	2016-09-04
5	粤食药监械（准）字2012第2550654号	珠海西格医疗设备有限公司	牙科综合治疗机	S90、S60、S30、U100、U200、U500	主要由电动牙科椅、高速手机、低速手机、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、喷枪、观片灯、脚踏开关组成。	供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。	珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋	2012-09-05	2016-09-04
6	粤食药监械（准）字2012第2230657号	深圳京柏医疗设备有限公司	超声胎音仪	JPD-100S，JPD-100S3，JPD-100S4，JPD-100A，JPD-100B、JPD-100T、JPD-200C、JPD-100S（mini）	由超声探头及主机组成。	适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎心率信息。	深圳市宝安区西乡街道劳动社区宝源工业区34号五楼	2012-09-05	2016-09-04
7	粤食药监械（准）字2012第2210658号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	血氧饱和度监测仪	H100A、H100B、H100N	主要由主机、血氧探头、体温探头、充电座组成。	适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率及对患者的体温进行监测。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2012-09-05	2016-09-04
8	粤食药监械（准）字2012第2550655号	佛山市南海区置安医疗器械有限公司	牙科综合治疗机	ZA-208A、ZA-208B、ZA-208C、ZA-208D、ZA-208E、ZA-208F、ZA-208Q1、ZA-208Q2、ZA-208Q3、ZA-208Q5、ZA-208Q6、ZA-208Q8	主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。	供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。	佛山市南海区狮山镇穆北工业A座	2012-09-05	2016-09-04
9	粤食药监械（准）字2012第2700689号	深圳市蓝韵实业有限公司	医学影像档案传输、处理软件系统（PACS）	LW-PACS V7	主要由信息登记、病历管理、影像采集、诊断报告、报告中心、病历追踪、备份、服务器系统功能、系统管理等软件模块组成。	应对医学影像（包括超声、X射线、CT、核磁、内窥镜、显微镜图像等）进行数字化获取、存储、传输、显示以及诊断报告的编辑与打印、统计、分析。它适用于医疗单位与医学教学科研管理部门使用。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2012-09-05	2016-09-04
10	粤食药监械（准）字2012第2210656号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	指式血氧仪	H10	主要由主机和内置血氧探头组成。	适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2012-09-05	2016-09-04

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2260684号

深圳市东源盛科技有限公司

妇产科电脑综合治疗仪

YS-Ⅲ、YS-ⅢA、YS-3b、YS-3c

主要由主机和治疗电极组成。

对产后子宫复旧、催乳、人工流产时镇痛、乳腺小叶增生有辅助治疗作用。

深圳市龙岗区布吉街道李朗大道甘李科技园深港中海信科技园厂房第1栋A座第10层1003房

2012-09-06

2016-09-05

粤食药监械（准）字2012第2550683号

佛山市科顶医疗器械有限公司

连体式牙科综合治疗机

ST-3602、ST-3603、ST-3604、ST-3605、ST-3606、ST-3608、ST-H3、ST-H5、ST-H6

治疗机主要由脚踏开关、电动牙科椅、三用喷枪、吸唾器、痰盂、漱口给水装置、冲痰盂水装置、口腔灯、器械盘、观片灯组成。

供医疗部门口腔科作诊断和治疗使用。

佛山市禅城区南庄镇科洋路1号B座二楼

2012-09-06

2016-09-05

粤食药监械（准）字2012第2540653号

惠阳太极新技术实业有限公司

固体氧气发生器

OR-A16×2、OR-B30

主要由启动装置、隔热层、固体氧源、过滤层氧气发生筒、吸氧接口、外盒/外筒组成。

供缺氧者作紧急供氧用。

惠州市惠阳区淡水镇大埔东路11号

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2400662号

珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司

超敏C反应蛋白（hsCRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

缓冲液（R1）：105×1mL/支、105×2mL/支、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、5×50mL/瓶；hsCRP抗体（R2）：2.2mL/瓶、4.2mL/瓶、5×2.2mL/瓶、5×4.2mL/瓶、3×4.8mL/瓶；特定蛋白校准品（选配）：1.0mL/瓶。

由缓冲液（R1）、hsCRP抗体（R2）、特定蛋白校准品组成。a) 缓冲液（R1）：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b) hsCRP抗体（R2）：由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液。

用于体外定量检测人血清中超敏C反应蛋白的含量。

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座316单元

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2550654号

珠海西格医疗设备有限公司

牙科综合治疗机

S90、S60、S30、U100、U200、U500

主要由电动牙科椅、高速手机、低速手机、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、喷枪、观片灯、脚踏开关组成。

供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。

珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2230657号

深圳京柏医疗设备有限公司

超声胎音仪

JPD-100S，JPD-100S3，JPD-100S4，JPD-100A，JPD-100B、JPD-100T、JPD-200C、JPD-100S（mini）

由超声探头及主机组成。

适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎心率信息。

深圳市宝安区西乡街道劳动社区宝源工业区34号五楼

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2210658号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

血氧饱和度监测仪

H100A、H100B、H100N

主要由主机、血氧探头、体温探头、充电座组成。

适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率及对患者的体温进行监测。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2550655号

佛山市南海区置安医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

ZA-208A、ZA-208B、ZA-208C、ZA-208D、ZA-208E、ZA-208F、ZA-208Q1、ZA-208Q2、ZA-208Q3、ZA-208Q5、ZA-208Q6、ZA-208Q8

主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。

供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。

佛山市南海区狮山镇穆北工业A座

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2700689号

深圳市蓝韵实业有限公司

医学影像档案传输、处理软件系统（PACS）

LW-PACS V7

主要由信息登记、病历管理、影像采集、诊断报告、报告中心、病历追踪、备份、服务器系统功能、系统管理等软件模块组成。

应对医学影像（包括超声、X射线、CT、核磁、内窥镜、显微镜图像等）进行数字化获取、存储、传输、显示以及诊断报告的编辑与打印、统计、分析。它适用于医疗单位与医学教学科研管理部门使用。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2210656号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

指式血氧仪

H10

主要由主机和内置血氧探头组成。

适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2012-09-05

2016-09-04

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