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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2630679号	惠州市铭德兴义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市惠城区河南岸高布村黄布小组10号	2012-09-05	2016-09-04
2	粤食药监械（准）字2012第2630678号	惠州市铭德兴义齿有限公司	可摘全口义齿	定制式	由合成树脂牙、基托组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市惠城区河南岸高布村黄布小组10号	2012-09-05	2016-09-04
3	粤食药监械（准）字2012第2560676号	佛山市南海区惠康轮椅器械厂	手动轮椅车	SYIV90-HKL01A，SYIV90-HKL02A，SYIV90-HKL03A，SYIV90-HKL04A，SYIV90-HKL05A，SYIV90-HKL06A，SYIV90-HKL07A，SYIV90-HKL08A，SYIV90-HKL09A，SYIV90-HKL10A，SYIV90-HKL11A，SYIV90-HKB01A，SYIV90-HKB01B，SYIV90-HKB01C，SYIV90-HKB11A	主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。	供行动有困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。	佛山市南海区西樵大同村委会四村	2012-09-05	2016-09-04
4	粤食药监械（准）字2012第2560675号	佛山市南海区惠康轮椅器械厂	电动轮椅车	DYW20-HK100	主要由前轮、后轮、车架、座垫、背垫、蓄电池、电机、控制器组成。	适用于行动有困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。	佛山市南海区西樵大同村委会四村	2012-09-05	2016-09-04
5	粤食药监械（准）字2012第2400673号	深圳市锦瑞电子有限公司	特定蛋白分析仪	PA50	由主机、电源线和串口线组成。	用于对人体体液样本中特定蛋白的体外定量检测。	深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋五楼D	2012-09-05	2016-09-04
6	粤食药监械（准）字2012第2700671号	广州晨昊医疗器械有限公司	母亲胎儿中央监护工作站软件	TY2011 软件版本1.0	主要由显示模块、信息管理模块、数据回顾模块、打印输出模块组成。	适用于医疗单位对本公司生产的胎儿/母亲监护设备所获得的生理信息（胎心率、宫缩压力、胎动、心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸、体温）进行集中显示、管理、回顾及打印。	广州市白云区黄石街江夏北一路168号强盛商务大厦四楼414室、416室	2012-09-05	2016-09-04
7	粤食药监械（准）字2012第2260670号	深圳市诺普恩科技有限公司	多功能微电脑治疗机	NED-Ⅱ	主要由主机、导电电极、激光治疗头（不含鼻套）及热敷垫组成。	适用于失眠、中风偏瘫、前列腺炎、颈椎病、风湿症状、缺血性心脑血管病的辅助治疗。	深圳市宝安区大浪街道大浪社区新岭路宝坤投资有限公司厂房二栋四楼西分隔体	2012-09-05	2016-09-04
8	粤食药监械（准）字2012第2660669号	深圳市库珀科技发展有限公司	一次性使用尿动力学导管	CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-10、CAT-12、TUB-I、TUB-II	主要由测压管和连接管构成，测压管是由接头、延长管和管体组成；连接管主要由三通、管体和锁定接头组成。	供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。	深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）	2012-09-05	2016-09-04
9	粤食药监械（准）字2012第2550677号	佛山市井固医疗器械有限公司	高速气涡轮手机	JWK、JPK、JWN、JPN、JWL、JPL、JPC	主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成。	供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。	佛山市禅城区华富北路1号4号车间一、二层	2012-09-05	2016-09-04
10	粤食药监械（准）字2012第2640668号	汕头市泰恩康医用器材厂有限公司	一次性使用导尿包	TNK-DNB	由导尿管（外购）、管夹、孔巾、纱布块（外购）、碘伏棉片、石蜡棉片、橡胶检查手套（外购）、推注器和引流袋制作，包装后经环氧乙烷灭菌而成。[br]	供医疗机构作为导尿、引流尿液使用。	汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层	2012-09-05	2016-09-04

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2630679号

惠州市铭德兴义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市惠城区河南岸高布村黄布小组10号

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2630678号

惠州市铭德兴义齿有限公司

可摘全口义齿

定制式

由合成树脂牙、基托组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市惠城区河南岸高布村黄布小组10号

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2560676号

佛山市南海区惠康轮椅器械厂

手动轮椅车

SYIV90-HKL01A，SYIV90-HKL02A，SYIV90-HKL03A，SYIV90-HKL04A，SYIV90-HKL05A，SYIV90-HKL06A，SYIV90-HKL07A，SYIV90-HKL08A，SYIV90-HKL09A，SYIV90-HKL10A，SYIV90-HKL11A，SYIV90-HKB01A，SYIV90-HKB01B，SYIV90-HKB01C，SYIV90-HKB11A

主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。

供行动有困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。

佛山市南海区西樵大同村委会四村

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2560675号

佛山市南海区惠康轮椅器械厂

电动轮椅车

DYW20-HK100

主要由前轮、后轮、车架、座垫、背垫、蓄电池、电机、控制器组成。

适用于行动有困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。

佛山市南海区西樵大同村委会四村

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2400673号

深圳市锦瑞电子有限公司

特定蛋白分析仪

PA50

由主机、电源线和串口线组成。

用于对人体体液样本中特定蛋白的体外定量检测。

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋五楼D

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2700671号

广州晨昊医疗器械有限公司

母亲胎儿中央监护工作站软件

TY2011 软件版本1.0

主要由显示模块、信息管理模块、数据回顾模块、打印输出模块组成。

适用于医疗单位对本公司生产的胎儿/母亲监护设备所获得的生理信息（胎心率、宫缩压力、胎动、心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸、体温）进行集中显示、管理、回顾及打印。

广州市白云区黄石街江夏北一路168号强盛商务大厦四楼414室、416室

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2260670号

深圳市诺普恩科技有限公司

多功能微电脑治疗机

NED-Ⅱ

主要由主机、导电电极、激光治疗头（不含鼻套）及热敷垫组成。

适用于失眠、中风偏瘫、前列腺炎、颈椎病、风湿症状、缺血性心脑血管病的辅助治疗。

深圳市宝安区大浪街道大浪社区新岭路宝坤投资有限公司厂房二栋四楼西分隔体

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2660669号

深圳市库珀科技发展有限公司

一次性使用尿动力学导管

CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-10、CAT-12、TUB-I、TUB-II

主要由测压管和连接管构成，测压管是由接头、延长管和管体组成；连接管主要由三通、管体和锁定接头组成。

供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2550677号

佛山市井固医疗器械有限公司

高速气涡轮手机

JWK、JPK、JWN、JPN、JWL、JPL、JPC

主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成。

供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。

佛山市禅城区华富北路1号4号车间一、二层

2012-09-05

2016-09-04

粤食药监械（准）字2012第2640668号

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

一次性使用导尿包

TNK-DNB

由导尿管（外购）、管夹、孔巾、纱布块（外购）、碘伏棉片、石蜡棉片、橡胶检查手套（外购）、推注器和引流袋制作，包装后经环氧乙烷灭菌而成。[br]

供医疗机构作为导尿、引流尿液使用。

汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层

2012-09-05

2016-09-04

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