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发证日期
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1
粤食药监械(准)字2012第2640563号
深圳市宇冠医疗器械有限公司
一次性使用手术包
I型
主要材料为无纺布,由洞巾、大垫单、中单、治疗巾、外包布组成。
供医疗部门做胸部及腹部外科手术时一次性使用。
深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401
2012-07-24
2016-07-23
2
粤食药监械(准)字2012第2210550号
东莞百利达健康器材有限公司
人体脂肪测量仪
TBF-418B、UM-007、UM-015、UM-040、UM-041、UM-050、UM-051、UM-070、UM-071、BC-504、BC-532、BC-536、BC-567、BC-570、BC-571、BC-575、BC-582、BC-583、BC-750、BC-751、BC-780、BC-781、BC-782
测量仪由测量台、控制面板/显示屏、变压器/电池和电极组组成。
测量仪通过人体体重、身体阻抗的测量,算出体脂肪率和(或)体脂肪量,并推出非脂肪量(骨量/肌肉量/体水分量/体水分率)。
东莞市南城区宏图工业区
2012-07-24
2016-07-23
3
粤食药监械(准)字2012第2640556号
广东康尔医疗科技有限公司
一次性外科手术包
腹部手术包、胸部手术包
胸部手术包由主单(孔巾)、压线单、中单、治疗巾、纱球、擦手巾、器械盘套、外包布、污物袋、试剂杯和弯盘组成;腹部手术包组成的器件除主单的尺寸不同外,其余器件与胸部手术包相同。
供医疗机构做胸部手术、腹部手术时一次性使用。
广州市太和镇石湖管理区自编198号
2012-07-24
2016-07-23
4
粤食药监械(准)字2012第2230548号
深圳市金科威实业有限公司
胎儿/孕妇监护仪
UT3000、UT3000A
主要由主机、超声探头、宫缩压力探头、打标器、唤醒器、血压袖带和血氧探头组成。
供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测,对孕妇的无创血压、脉率、血氧饱和度参数进行监测,并在出现异常时及时提供报警信息。
深圳市南山区天工道2号
2012-07-24
2016-07-23
5
粤食药监械(准)字2012第2630569号
肇庆市端州区雄裕健齿加工厂
金属支架可摘局部义齿
定制式
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
肇庆市端州区迎宾大道外坑一村
2012-07-24
2016-07-23
6
粤食药监械(准)字2012第2400545号
珠海迪尔生物工程有限公司
BV细菌性阴道病快速检测试剂(唾液酸酶法)
20人份/盒
主要由BV检测卡、BV提取液、BV显色液、试管和滴管组成。BV检测卡主要成分为唾液酸酶特异性底物,BV提取液主要成分为乙酸钾,BV显色液主要成分为氢氧化钠。
供对细菌性阴道病作诊断时一次性使用。
珠海金湾区三灶镇金海岸大道19号
2012-07-24
2016-07-23
7
粤食药监械(准)字2012第2640554号
广东康尔医疗科技有限公司
妇产科手术包
接生包,人流包
接生包由器械单、孔巾、治疗巾、婴儿包布、手术衣、腿套、产垫和医用手套(外购)组成。人流包由器械单、孔巾、擦手巾、手术衣、腿套、臀垫和医用手套(外购)组成。
供医疗机构为妇女分娩或人流时一次性使用。
广州市太和镇石湖管理区自编198号
2012-07-24
2016-07-23
8
粤食药监械(准)字2012第2400546号
珠海迪尔生物工程有限公司
支原体(Uu/Mh/Mp)分离鉴定培养基(微生物检验法)
产品规格:解脲脲原体分离鉴定培养基、人型支原体分离鉴定培养基、肺炎支原体分离鉴定培养基 包装规格:20人份/盒。
解脲脲原体分离鉴定培养基主要成分:支原体基础粉、酵母粉、马血清、0.4%酚红、20%尿素和混合抗生素; 人型支原体分离鉴定培养基主要成分:支原体基础粉、酵母粉、马血清、0.4%酚红、20%精氨酸和混合抗生素; 肺炎支原体分离鉴定培养基主要成分:支原体基础粉、酵母粉、马血清、20%溴甲酚紫、50%葡萄糖和混合抗生素。
供分离培养解脲脲原体、人型支原体和肺炎支原体时一次性使用。
珠海金湾区三灶镇金海岸大道19号
2012-07-24
2016-07-23
9
粤食药监械(准)字2012第2400549号
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
洗板机
KWP-100A、KWP-100
由泵、控制机构、清洗头、托盘、电路部分、液瓶和管路组成。
为KC-100酶标分析仪的辅助设备,用于酶标板的清洗。
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼
2012-07-24
2016-07-23
10
粤食药监械(准)字2012第2640565号
深圳市宇冠医疗器械有限公司
一次性使用妇产包
I型
主要材料为无纺布,由手术衣、裤脚、治疗巾、洞巾、大垫单、垫单组成。
供医疗部门供孕妇分娩或人工流产时一次性使用。
深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401
2012-07-24
2016-07-23
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