广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械(准)字2012第2210585号 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 远程无线血氧监测系统 NE.Liview-OXI-1A、NE.Liview-OXI-1APS、NE.Liview-OXI-1SMS、NE.Liview-OXI-1SMM 主要由血氧仪、软件和外购件组成,外购件为脉搏血氧探头。 用于测量人体经皮血氧饱和度、脉率,供医务人员对患者进行远程监测使用。 深圳市福田区八卦四路422栋四楼 2012-08-01 2016-07-31
2 粤食药监械(准)字2012第2570586号 广州市汇日医疗设备有限公司 盒式脉动蒸汽灭菌器 WAYWIN2012、WAYWIN2013、WAYWIN2016 由柜体、灭菌室、灭菌器械盒、密封门、管路系统、控制系统、蒸汽发生器、变压器、真空泵、温度调节器组成。 用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。 广州市天河区禺东西路36号首层 2012-08-01 2016-07-31
3 粤食药监械(准)字2012第2630592号 深圳市德美新医疗器械有限公司 全瓷义齿固定修复体 定制式 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市南湾街道丹竹头社区宝丹路仙桃源工业区2#厂房401和1#厂房402 2012-08-01 2016-07-31
4 粤食药监械(准)字2012第2200589号 深圳邦普医疗设备系统有限公司 全自动臂式电子血压计 BF1100、BF1110、BF1102、BF1112、BF1103、BF1113、 主要由主机和臂带组成。 适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。 深圳市南山区麻雀岭工业区7栋中钢大厦1号楼二层西 2012-08-01 2016-07-31
5 粤食药监械(准)字2012第2630590号 深圳市德美新医疗器械有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市南湾街道丹竹头社区宝丹路仙桃源工业区2#厂房401和1#厂房402 2012-08-01 2016-07-31
6 粤食药监械(准)字2012第2400572号 广州市丰华生物工程有限公司 甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 96人份/盒 T4校准品(0、20.0、50.0、100.0、150.0、300.nmol/L):含T4抗原、防腐剂的去激素人血清;T4标记物:T4-BSA-Eu、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液的冻干粉;T4抗体:含T4单克隆抗体、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液;T4微孔反应板:包被有羊抗鼠IgG二抗;T4实验缓冲液:含牛血清白蛋白、EDTA、、Tween40、阻断剂、惰性染料、防腐剂的Tris-HCL缓冲液;增强液:曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液;浓缩洗液:含有Tween20、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液。 该产品用于定量检测人血清中甲状腺素(总)的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2012-08-01 2016-07-31
7 粤食药监械(准)字2012第2630591号 深圳市德美新医疗器械有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市南湾街道丹竹头社区宝丹路仙桃源工业区2#厂房401和1#厂房402 2012-08-01 2016-07-31
8 粤食药监械(准)字2012第2210587号 深圳市正生技术有限公司 掌式心电仪 EC-10B、EC-10A 主要由主板、显示屏、电极组成。 适用于家庭用户对心电波形、心率的监测和记录。 深圳市南山区马家龙A2栋厂房5楼东侧(现编号马家龙15栋) 2012-08-01 2016-07-31
9 粤食药监械(准)字2012第2200588号 深圳邦普医疗设备系统有限公司 医用电子体温计 TF1100、TF2100 主要由温度传感器、液晶显示器、电路主板组成。 供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 深圳市南山区麻雀岭工业区7栋中钢大厦1号楼二层西 2012-08-01 2016-07-31
10 粤食药监械(准)字2012第2210584号 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 远程无线生理参数传输管理平台 Ne.Liview 主要由移动终端软件和中心服务器软件组成。 与相应仪器相连,并将仪器所采集的人体生理参数通过无线和Internet网络传输至医疗机构。 深圳市福田区八卦四路422栋四楼 2012-08-01 2016-07-31
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