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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2640551号	广州市番禺万福卫生用品有限公司	医用脱脂纱布	82×1000cm、35×40cm、5×7×12、5×7cm×8层、6×8cm×8层、10×30×4、20×30×4（特殊规格按定货合同规定）	经脱脂、漂白或染色、纯化而成的无味平织棉布。	外用医用敷料。用于外科清创护理，保健护理。出厂时未作灭菌处理。	广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号	2012-07-24	2016-07-23
2	粤食药监械（准）字2012第2400547号	珠海迪尔生物工程有限公司	支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒（微生物检验法）	20人份/盒	主要由支原体培养基、稀释液、无菌矿物油、检测卡组成。其中培养基的主要成份：马血清100 ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5 ml；稀释液的主要成份为：CM403 25.5g、精氨酸0.5%、酵母粉4g；检测卡采用聚乙烯材料制造。	适用于临床解脲脲原体（Uu）和人型支原体（Mh）的分离培养及药物敏感性试验。	珠海金湾区三灶镇金海岸大道19号	2012-07-24	2016-07-23
3	粤食药监械（准）字2012第2630567号	肇庆市端州区雄裕健齿加工厂	金属义齿固定修复体	定制式。金属冠、金属桥	由齿科合金经加工制成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	肇庆市迎宾大道外坑一村	2012-07-24	2016-07-23
4	粤食药监械（准）字2012第2630568号	肇庆市端州区雄裕健齿加工厂	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	肇庆市迎宾大道外坑一村	2012-07-24	2016-07-23
5	粤食药监械（准）字2012第2250553号	珠海市中孚医疗设备有限公司	体外电容场热疗机	CT-ⅡA型、CT-ⅡB型	主要由主机【高频源（含电极）】、床体、操作台部分组成。	适用于慢性前列腺炎、良性前列腺增生、慢性盆腔炎的辅助治疗。	珠海市香洲区前山工业片区（二期）05-1-1地块3#厂房五层西面	2012-07-24	2016-07-23
6	粤食药监械（准）字2012第2630560号	东莞定远陶齿制品有限公司	烤瓷熔附金属桥	定制式	采用贵金属、含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷, 烤瓷粉经烧结�p成型�p工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	东莞市大岭山镇矮岭�荽�	2012-07-24	2016-07-23
7	粤食药监械（准）字2012第2230552号	深圳市蓝韵实业有限公司	全数字超声诊断系统	C20、C25、C30、C35、C40、C45	主要由主机、监视器及超声探头（35C60H/3.5MHz凸阵探头、 75L40H/7.5MHz线阵探头、65C13H/6.5MHz腔内探头）组成。	适用于腹部、妇产科及浅表器官的医学临床诊断。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2012-07-24	2016-07-23
8	粤食药监械（准）字2012第2640555号	广东康尔医疗科技有限公司	一次性眼科手术包	无	由双孔巾、大孔巾、器械盘套、包头巾、小孔巾和器械单组成。	手术衣供医疗部门作眼科手术时一次性使用。	广州市白云区太和石湖管理区自编198号	2012-07-24	2016-07-23
9	粤食药监械（准）字2012第2640557号	广东康尔医疗科技有限公司	一次性穿刺消毒包	通用	由治疗巾、托盘、止血带、纱布块、塑料镊子、碘酊棉球（外购）、检查手套（外购）和外包布组成。	供医疗部门作血液透析时一次性使用。	广州市太和镇石湖管理区自编198号	2012-07-24	2016-07-23
10	粤食药监械（准）字2012第2630561号	东莞定远陶齿制品有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	东莞市大岭山镇矮岭�荽�	2012-07-24	2016-07-23

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2640551号

广州市番禺万福卫生用品有限公司

医用脱脂纱布

82×1000cm、35×40cm、5×7×12、5×7cm×8层、6×8cm×8层、10×30×4、20×30×4（特殊规格按定货合同规定）

经脱脂、漂白或染色、纯化而成的无味平织棉布。

外用医用敷料。用于外科清创护理，保健护理。出厂时未作灭菌处理。

广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号

2012-07-24

2016-07-23

粤食药监械（准）字2012第2400547号

珠海迪尔生物工程有限公司

支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒（微生物检验法）

20人份/盒

主要由支原体培养基、稀释液、无菌矿物油、检测卡组成。其中培养基的主要成份：马血清100 ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5 ml；稀释液的主要成份为：CM403 25.5g、精氨酸0.5%、酵母粉4g；检测卡采用聚乙烯材料制造。

适用于临床解脲脲原体（Uu）和人型支原体（Mh）的分离培养及药物敏感性试验。

珠海金湾区三灶镇金海岸大道19号

2012-07-24

2016-07-23

粤食药监械（准）字2012第2630567号

肇庆市端州区雄裕健齿加工厂

金属义齿固定修复体

定制式。金属冠、金属桥

由齿科合金经加工制成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

肇庆市迎宾大道外坑一村

2012-07-24

2016-07-23

粤食药监械（准）字2012第2630568号

肇庆市端州区雄裕健齿加工厂

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

肇庆市迎宾大道外坑一村

2012-07-24

2016-07-23

粤食药监械（准）字2012第2250553号

珠海市中孚医疗设备有限公司

体外电容场热疗机

CT-ⅡA型、CT-ⅡB型

主要由主机【高频源（含电极）】、床体、操作台部分组成。

适用于慢性前列腺炎、良性前列腺增生、慢性盆腔炎的辅助治疗。

珠海市香洲区前山工业片区（二期）05-1-1地块3#厂房五层西面

2012-07-24

2016-07-23

粤食药监械（准）字2012第2630560号

东莞定远陶齿制品有限公司

烤瓷熔附金属桥

定制式

采用贵金属、含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷, 烤瓷粉经烧结�p成型�p工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

东莞市大岭山镇矮岭�荽�

2012-07-24

2016-07-23

粤食药监械（准）字2012第2230552号

深圳市蓝韵实业有限公司

全数字超声诊断系统

C20、C25、C30、C35、C40、C45

主要由主机、监视器及超声探头（35C60H/3.5MHz凸阵探头、 75L40H/7.5MHz线阵探头、65C13H/6.5MHz腔内探头）组成。

适用于腹部、妇产科及浅表器官的医学临床诊断。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2012-07-24

2016-07-23

粤食药监械（准）字2012第2640555号

广东康尔医疗科技有限公司

一次性眼科手术包

无

由双孔巾、大孔巾、器械盘套、包头巾、小孔巾和器械单组成。

手术衣供医疗部门作眼科手术时一次性使用。

广州市白云区太和石湖管理区自编198号

2012-07-24

2016-07-23

粤食药监械（准）字2012第2640557号

广东康尔医疗科技有限公司

一次性穿刺消毒包

通用

由治疗巾、托盘、止血带、纱布块、塑料镊子、碘酊棉球（外购）、检查手套（外购）和外包布组成。

供医疗部门作血液透析时一次性使用。

广州市太和镇石湖管理区自编198号

2012-07-24

2016-07-23

粤食药监械（准）字2012第2630561号

东莞定远陶齿制品有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

东莞市大岭山镇矮岭�荽�

2012-07-24

2016-07-23

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