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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2400525号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	类风湿因子IgG 测定试剂盒（酶免法）	24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂）	（1）24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含兔IgG预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；（2）96人份/盒：由兔IgG预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。	用于体外半定量测定人血清中的类风湿因子IgG的含量。	深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层	2012-07-23	2016-07-22
2	粤食药监械（准）字2012第2400533号	深圳市蓝韵实业有限公司	全自动生化分析仪	LW C200E、LW C220E、LW C200A、LW C200T、LW C180、LW C190、LW C180plus、LW C190plus、LW C100、LW C100plus、LW C120plus	主要由分析部分、操作部分、结果输出部分、附件及耗材组成。	适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2012-07-23	2016-07-22
3	粤食药监械（准）字2012第2400524号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	抗核抗体Ig（G、A、M）测定试剂盒（酶免法）	24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)	（1）24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含HeLa细胞核预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；（2）96人份/盒：由HeLa细胞核预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。	用于体外半定量测定人血清中的抗核抗体Ig（G、A、M）的含量。	深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层	2012-07-23	2016-07-22
4	粤食药监械（准）字2012第2220470号	珠海博导医疗器械有限公司	分体式可视喉镜	AC-500	喉镜由可视喉镜芯子、一次性使用喉镜叶片和充电器（AC-590）组成。芯子可重复使用，类型分为AC-501和AC-581（不带防雾）；叶片一次性使用，按其规格不同分为AC-511、AC-521。	供医疗部门进行气管插管时使用。	珠海市科技七路18号C型厂房1层	2012-07-23	2016-07-22
5	粤食药监械（准）字2012第2400522号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	类风湿因子IgM 测定试剂盒（酶免法）	24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂）	（1）24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含兔IgG预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；（2）96人份/盒：由兔IgG预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。	用于体外半定量测定人血清中的类风湿因子IgM的含量。	深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层	2012-07-23	2016-07-22
6	粤食药监械（准）字2012第2400528号	深圳市亚辉龙生物科技有限公司	抗心磷脂抗体Ig（G、A、M）测定试剂盒（酶免法）	24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)	（1）24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含心磷脂和β2 糖蛋白I预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；（2）96人份/盒：由心磷脂和β2 糖蛋白I预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。	用于体外半定量测定人血清中的抗心磷脂抗体Ig（G、A、M）的含量。	深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层	2012-07-23	2016-07-22
7	粤食药监械（准）字2012第2400514号	深圳市中核海得威生物科技有限公司	幽门螺杆菌（Hp）测试仪	HUBT-20A6/1、HUBT-20A6/2、HUBT-20A6/3、HUBT-20A6/4、HUBT-20A6/5、HUBT-20A6/6、HUBT-20A1、HUBT-20A2	主要由探头、机械装置、电子电路及附属组成部分组成。附属组成部分为食用柠檬酸和集气卡。	适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。	深圳市高新技术产业园区南区R1―B栋6楼	2012-07-18	2016-07-17
8	粤食药监械（准）字2012第2660531号	广州花山医用塑料厂	一次性使用无菌阴道扩张器	大号、中号、小号	采用无毒聚苯乙烯塑料为原材料制成。	供医疗部门扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道时一次性使用。	广州市花都区花山镇第一工业区	2012-07-18	2016-07-17
9	粤食药监械（准）字2012第2660530号	广州花山医用塑料厂	一次性使用冲洗器	A型	由进气器件、瓶塞穿刺器、导管（上、下导管、输液导管、排液导管）、滴斗、连接头组成。	做尿道、膀胱冲洗时一次性使用。	广州市花都区花山镇第一工业区	2012-07-18	2016-07-17
10	粤食药监械（准）字2012第2540515号	广州汇特医疗科技有限公司	输液泵	WIT-601A 、 WIT-601B	由主机、滴速传感器、加温模块（WIT-601B无此模块）、电池组、电源线部分组成。	供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药液时使用。	广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C3区1103单元	2012-07-18	2016-07-17

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2400525号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

类风湿因子IgG 测定试剂盒（酶免法）

24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂）

（1）24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含兔IgG预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；（2）96人份/盒：由兔IgG预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。

用于体外半定量测定人血清中的类风湿因子IgG的含量。

深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层

2012-07-23

2016-07-22

粤食药监械（准）字2012第2400533号

深圳市蓝韵实业有限公司

全自动生化分析仪

LW C200E、LW C220E、LW C200A、LW C200T、LW C180、LW C190、LW C180plus、LW C190plus、LW C100、LW C100plus、LW C120plus

主要由分析部分、操作部分、结果输出部分、附件及耗材组成。

适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2012-07-23

2016-07-22

粤食药监械（准）字2012第2400524号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

抗核抗体Ig（G、A、M）测定试剂盒（酶免法）

24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)

（1）24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含HeLa细胞核预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；（2）96人份/盒：由HeLa细胞核预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。

用于体外半定量测定人血清中的抗核抗体Ig（G、A、M）的含量。

深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层

2012-07-23

2016-07-22

粤食药监械（准）字2012第2220470号

珠海博导医疗器械有限公司

分体式可视喉镜

AC-500

喉镜由可视喉镜芯子、一次性使用喉镜叶片和充电器（AC-590）组成。芯子可重复使用，类型分为AC-501和AC-581（不带防雾）；叶片一次性使用，按其规格不同分为AC-511、AC-521。

供医疗部门进行气管插管时使用。

珠海市科技七路18号C型厂房1层

2012-07-23

2016-07-22

粤食药监械（准）字2012第2400522号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

类风湿因子IgM 测定试剂盒（酶免法）

24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂）

用于体外半定量测定人血清中的类风湿因子IgM的含量。

深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层

2012-07-23

2016-07-22

粤食药监械（准）字2012第2400528号

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

抗心磷脂抗体Ig（G、A、M）测定试剂盒（酶免法）

24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)

（1）24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含心磷脂和β2 糖蛋白I预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；（2）96人份/盒：由心磷脂和β2 糖蛋白I预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。

用于体外半定量测定人血清中的抗心磷脂抗体Ig（G、A、M）的含量。

深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层

2012-07-23

2016-07-22

粤食药监械（准）字2012第2400514号

深圳市中核海得威生物科技有限公司

幽门螺杆菌（Hp）测试仪

HUBT-20A6/1、HUBT-20A6/2、HUBT-20A6/3、HUBT-20A6/4、HUBT-20A6/5、HUBT-20A6/6、HUBT-20A1、HUBT-20A2

主要由探头、机械装置、电子电路及附属组成部分组成。附属组成部分为食用柠檬酸和集气卡。

适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。

深圳市高新技术产业园区南区R1―B栋6楼

2012-07-18

2016-07-17

粤食药监械（准）字2012第2660531号

广州花山医用塑料厂

一次性使用无菌阴道扩张器

大号、中号、小号

采用无毒聚苯乙烯塑料为原材料制成。

供医疗部门扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道时一次性使用。

广州市花都区花山镇第一工业区

2012-07-18

2016-07-17

粤食药监械（准）字2012第2660530号

广州花山医用塑料厂

一次性使用冲洗器

A型

由进气器件、瓶塞穿刺器、导管（上、下导管、输液导管、排液导管）、滴斗、连接头组成。

做尿道、膀胱冲洗时一次性使用。

广州市花都区花山镇第一工业区

2012-07-18

2016-07-17

粤食药监械（准）字2012第2540515号

广州汇特医疗科技有限公司

输液泵

WIT-601A 、 WIT-601B

由主机、滴速传感器、加温模块（WIT-601B无此模块）、电池组、电源线部分组成。

供医院对患者进行恒速静脉输注液体或药液时使用。

广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C3区1103单元

2012-07-18

2016-07-17

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