查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2220494号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	电子阴道镜	C3、C6	由阴道镜、图像获取系统（数字程序系统应用软件、电脑主机、显示器、键盘、鼠标、台车）、脚踏开关（选配）和打印机（选配）组成。	适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2012-07-16	2016-07-15
2	粤食药监械（准）字2012第2400505号	深圳市雷诺华科技实业有限公司	尿素氮（BUN）检测试剂盒（酶法）	60mL/盒(R-1:45mL×1、R-2:15mL×1)；160mL/盒(R-1:60mL×2、R-2:20mL×2)；280mL/盒(R-1:70mL×3、R-2:70mL×1)；300mL/盒(R-1:45mL×5、R-2:15mL×5)；360mL/盒(R-1:90mL×3、R-2:30mL×3)；480mL/盒(R-1:72mL×5、R-2:24mL×5)；500mL/盒(R-1:450mL×1、R-2:50mL×1)；2000mL/盒(R-1:500mL×3、R-2:500mL×1)； 1000mL/盒(R-1:900mL×1、R-2:100mL×1)；2000mL/盒(R-1:1800mL×1、R-2:200mL×1)；4000mL/盒（R-1:1800mL×2、R-2:200mL×2)	由试剂R-1和R-2组成。主要成份：R-1：三羟甲基氨基甲烷、表面活性剂；R-2：尿素酶。	用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度。	深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东	2012-07-16	2016-07-15
3	粤食药监械（准）字2012第2640512号	广东泽昌贸易有限公司	医用外科口罩	型号：绑带、橡筋；规格：18cm×16cm（允差：±1cm）	由口罩体、鼻夹、口罩带组成。	供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。	广州市白云区机场路兵房街261号	2012-07-16	2016-07-15
4	粤食药监械（准）字2012第2200496号	鸿邦电子（深圳）有限公司	全自动臂式电子血压计	BP3MY1-2,BP3MX1-3,BP3MX1-5,BP3MS1-2M,BP3MS1-4V	主要由主机和袖带组成。	适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。	深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号	2012-07-16	2016-07-15
5	粤食药监械（准）字2012第2640495号	广东康尔医疗科技有限公司	非织造布手术衣	S、M、L、XL	手术衣采用非织造布制成。	供医疗部门作手术时一次性使用。	广州市太和镇石湖管理区自编198号	2012-07-16	2016-07-15
6	粤食药监械（准）字2012第2210491号	广东宝莱特医用科技股份有限公司	脉搏血氧仪	M700	主要由主机和脉搏氧饱和度传感器组成。	适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。	珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号	2012-07-16	2016-07-15
7	粤食药监械（准）字2012第2210493号	广东宝莱特医用科技股份有限公司	脉搏血氧仪	M70、M70A、M70B	主要由主机和血氧探头组成。	适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。	珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号	2012-07-16	2016-07-15
8	粤食药监械（准）字2012第2640490号	广州养和生物科技有限公司	一次性使用负压引流敷料	YH-05 7×5×1、15×5×1、15×10×1、30×10×1、15×15×1.5、15×10×1.5、20×10×1.5	主要由具有多侧孔的引流导管和敷料组成。	供创面治疗引流时一次性使用。	广州市天河区广园东路2193号时代新世界中心北塔1101-1102房	2012-07-06	2017-07-05
9	粤食药监械（准）字2012第2400484号	广州市达瑞抗体工程技术有限公司	均相时间分辨荧光检测仪	Insight	由主机和应有软件组成。	适用于均相时间分辨荧光法免疫检测。	广州高新技术产业开发区科学城香山路19号	2012-07-06	2016-07-05
10	粤食药监械（准）字2012第2210483号	深圳市盛力康实业发展有限公司	脉搏波速度、踝臂指数和心率变异性检测仪	SUN-8900-I、SUN-8900-Ⅱ、SUN-8900-Ⅲ、SUN-8900-Ⅳ、SUN-8900-Plus	由主机（包括打印机和显示器）、采集盒、脉速测定传感器（在SUN-8900-I，SUN-8900-Ⅳ，SUN-8900-Plus适用）、血压袖带（在SUN-8900-III，SUN-8900-Ⅳ，SUN-8900-Plus适用）组成。	用于检测脉搏波传导速度（PWV）、踝臂指数（ABI）和心率变异性（HRV）参数,供临床评估患者动脉硬化程度、动脉狭窄程度、短程（5min）心率变异性及其反映的自主神经功能状况。	深圳市南山区朗山二路赛霸科技楼二#楼第4、5层天面	2012-07-06	2016-07-05

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2220494号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

电子阴道镜

C3、C6

由阴道镜、图像获取系统（数字程序系统应用软件、电脑主机、显示器、键盘、鼠标、台车）、脚踏开关（选配）和打印机（选配）组成。

适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2012-07-16

2016-07-15

粤食药监械（准）字2012第2400505号

深圳市雷诺华科技实业有限公司

尿素氮（BUN）检测试剂盒（酶法）

60mL/盒(R-1:45mL×1、R-2:15mL×1)；160mL/盒(R-1:60mL×2、R-2:20mL×2)；280mL/盒(R-1:70mL×3、R-2:70mL×1)；300mL/盒(R-1:45mL×5、R-2:15mL×5)；360mL/盒(R-1:90mL×3、R-2:30mL×3)；480mL/盒(R-1:72mL×5、R-2:24mL×5)；500mL/盒(R-1:450mL×1、R-2:50mL×1)；2000mL/盒(R-1:500mL×3、R-2:500mL×1)； 1000mL/盒(R-1:900mL×1、R-2:100mL×1)；2000mL/盒(R-1:1800mL×1、R-2:200mL×1)；4000mL/盒（R-1:1800mL×2、R-2:200mL×2)

由试剂R-1和R-2组成。主要成份：R-1：三羟甲基氨基甲烷、表面活性剂；R-2：尿素酶。

用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度。

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东

2012-07-16

2016-07-15

粤食药监械（准）字2012第2640512号

广东泽昌贸易有限公司

医用外科口罩

型号：绑带、橡筋；规格：18cm×16cm（允差：±1cm）

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

广州市白云区机场路兵房街261号

2012-07-16

2016-07-15

粤食药监械（准）字2012第2200496号

鸿邦电子（深圳）有限公司

全自动臂式电子血压计

BP3MY1-2,BP3MX1-3,BP3MX1-5,BP3MS1-2M,BP3MS1-4V

主要由主机和袖带组成。

适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。

深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号

2012-07-16

2016-07-15

粤食药监械（准）字2012第2640495号

广东康尔医疗科技有限公司

非织造布手术衣

S、M、L、XL

手术衣采用非织造布制成。

供医疗部门作手术时一次性使用。

广州市太和镇石湖管理区自编198号

2012-07-16

2016-07-15

粤食药监械（准）字2012第2210491号

广东宝莱特医用科技股份有限公司

脉搏血氧仪

M700

主要由主机和脉搏氧饱和度传感器组成。

适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2012-07-16

2016-07-15

粤食药监械（准）字2012第2210493号

广东宝莱特医用科技股份有限公司

脉搏血氧仪

M70、M70A、M70B

主要由主机和血氧探头组成。

适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2012-07-16

2016-07-15

粤食药监械（准）字2012第2640490号

广州养和生物科技有限公司

一次性使用负压引流敷料

YH-05 7×5×1、15×5×1、15×10×1、30×10×1、15×15×1.5、15×10×1.5、20×10×1.5

主要由具有多侧孔的引流导管和敷料组成。

供创面治疗引流时一次性使用。

广州市天河区广园东路2193号时代新世界中心北塔1101-1102房

2012-07-06

2017-07-05

粤食药监械（准）字2012第2400484号

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

均相时间分辨荧光检测仪

Insight

由主机和应有软件组成。

适用于均相时间分辨荧光法免疫检测。

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号

2012-07-06

2016-07-05

粤食药监械（准）字2012第2210483号

深圳市盛力康实业发展有限公司

脉搏波速度、踝臂指数和心率变异性检测仪

SUN-8900-I、SUN-8900-Ⅱ、SUN-8900-Ⅲ、SUN-8900-Ⅳ、SUN-8900-Plus

由主机（包括打印机和显示器）、采集盒、脉速测定传感器（在SUN-8900-I，SUN-8900-Ⅳ，SUN-8900-Plus适用）、血压袖带（在SUN-8900-III，SUN-8900-Ⅳ，SUN-8900-Plus适用）组成。

用于检测脉搏波传导速度（PWV）、踝臂指数（ABI）和心率变异性（HRV）参数,供临床评估患者动脉硬化程度、动脉狭窄程度、短程（5min）心率变异性及其反映的自主神经功能状况。

深圳市南山区朗山二路赛霸科技楼二#楼第4、5层天面

2012-07-06

2016-07-05

广东省内医疗器械注册证查询