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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2570379号	广州市顺元医疗器械有限公司	全自动回路消毒机	SY-800	主要由机壳、臭氧发生装置、雾化装置、传感装置、抽吸泵、控制板、三级过滤装置、连接管路等组成。	用于麻醉机、呼吸机内部回路的消毒。	广州市天河区岑村圣堂小区80号之一房	2012-05-18	2016-05-17
2	粤食药监械（准）字2012第2210357号	深圳市美成医疗用品有限公司	一次性使用心电电极	MC3010、MC3010A	MC3010主要由背衬材料（无纺布）、导电胶和金属钮扣组成。MC3010A主要由背衬材料（海绵）、导电胶和金属钮扣组成。	适用于心电监护及普通心电检查，为一次性使用。	深圳市南山区桃园路金桃园大厦1单元14A	2012-05-16	2016-05-15
3	粤食药监械（准）字2012第2400366号	广州市丰华生物工程有限公司	甲胎蛋白纸片测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）（英文名称:human α―fetoprotein in dried blood spots kit （TrFIA））	96人份/盒、960人份/盒	由甲胎蛋白校准品、甲胎蛋白质控品、hAFP标记物、hAFP实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、hAFP微孔反应板组成。	用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白（hAFP）含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2012-05-16	2016-05-15
4	粤食药监械（准）字2012第2400365号	广州市丰华生物工程有限公司	甲胎蛋白/游离β绒毛膜促性腺激素双标纸片测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒、960人份/盒	由hAFP/Fβ-hCG校准品、hAFP/Fβ-hCG质控品、hAFP标记物、Fβ-hCG标记物、hAFP/Fβ-hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、hAFP/Fβ-hCG微孔反应板组成。	用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白（hAFP）及游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2012-05-16	2016-05-15
5	粤食药监械（准）字2012第2400364号	广州市丰华生物工程有限公司	未结合雌三醇纸片测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒、960人份/盒	由未结合雌三醇校准品、未结合雌三醇质控品、uE3标记物、uE3实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、uE3微孔反应板组成。	用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的未结合雌三醇（uE3）含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2012-05-16	2016-05-15
6	粤食药监械（准）字2012第2540348号	深圳市聚兴隆医疗设备有限公司	医用灌注泵	JMK-2型	由开关电源、驱动器、步进电机、信号源和控制器、传感器和泵头组成。	适用于泌尿外科内窥镜操作时的液体灌注使用。	深圳市南山区桃源街道珠光村第二工业区第4栋412室	2012-05-16	2016-05-15
7	粤食药监械（准）字2012第2640354号	广州市科济医疗器械有限公司	医用疤痕贴	8cm×3 cm、 12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm、R8、R6、R7	主要由医用硅凝胶膜、硅橡胶膜片组成。	适用于对瘢痕的辅助治疗及预防。	广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区	2012-05-16	2016-05-15
8	粤食药监械（准）字2012第2550347号	佛山市盛田医疗器械有限公司	牙科综合治疗机	ST-D302、ST-D303、ST-D307、ST-D309、ST-ANNA、ST-RYAN、ST-D520、ST-D530、ST-D540、ST-D560、ST-D570、ST-D580。	主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂濑口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。	供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。	佛山市三水中心科技工业园C区7号1座	2012-05-16	2016-05-15
9	粤食药监械（准）字2012第2640352号	广州市科济医疗器械有限公司	自粘性无菌敷料	2cm×10cm、2cm×7.5 cm、2cm×9cm、2cm×12cm、3.3cm×7.5 cm、3.6cm×5 cm、4cm×5 cm、4.5cm×7 cm、4.2cm×8 cm、6cm×7 cm、5cm×8cm、6cm×8 cm、6cm×10 cm、5cm×6.5 cm、5cm×7.5 cm、6.5cm×9.5 cm、7cm×9 cm、8cm×10 cm、8cm×15 cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×15cm、12cm×20cm、12cm×25cm、12cm×30cm、12cm×35cm、12cm×40cm、13cm×20cm、13cm×25cm、13cm×30cm、13cm×35cm、13cm×40cm	由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。	供医疗部门作人体创面、创口贴敷时使用。	广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区	2012-05-16	2016-05-15
10	粤食药监械（准）字2012第2540363号	汕头市福利医疗器械厂	整体反射式手术无影灯	ZS98I、ZS98II、ZS98III、ZS700I、ZS700II、ZS7060、ZS600I、ZS600II、ZS600S	主要由支架、平衡装置、含大反光罩的灯头组成。	供医疗单位作手术照明用。	汕头市长平路29号	2012-05-16	2016-05-15

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2570379号

广州市顺元医疗器械有限公司

全自动回路消毒机

SY-800

主要由机壳、臭氧发生装置、雾化装置、传感装置、抽吸泵、控制板、三级过滤装置、连接管路等组成。

用于麻醉机、呼吸机内部回路的消毒。

广州市天河区岑村圣堂小区80号之一房

2012-05-18

2016-05-17

粤食药监械（准）字2012第2210357号

深圳市美成医疗用品有限公司

一次性使用心电电极

MC3010、MC3010A

MC3010主要由背衬材料（无纺布）、导电胶和金属钮扣组成。MC3010A主要由背衬材料（海绵）、导电胶和金属钮扣组成。

适用于心电监护及普通心电检查，为一次性使用。

深圳市南山区桃园路金桃园大厦1单元14A

2012-05-16

2016-05-15

粤食药监械（准）字2012第2400366号

广州市丰华生物工程有限公司

甲胎蛋白纸片测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）（英文名称:human α―fetoprotein in dried blood spots kit （TrFIA））

96人份/盒、960人份/盒

由甲胎蛋白校准品、甲胎蛋白质控品、hAFP标记物、hAFP实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、hAFP微孔反应板组成。

用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白（hAFP）含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2012-05-16

2016-05-15

粤食药监械（准）字2012第2400365号

广州市丰华生物工程有限公司

甲胎蛋白/游离β绒毛膜促性腺激素双标纸片测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒、960人份/盒

由hAFP/Fβ-hCG校准品、hAFP/Fβ-hCG质控品、hAFP标记物、Fβ-hCG标记物、hAFP/Fβ-hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、hAFP/Fβ-hCG微孔反应板组成。

用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白（hAFP）及游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2012-05-16

2016-05-15

粤食药监械（准）字2012第2400364号

广州市丰华生物工程有限公司

未结合雌三醇纸片测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒、960人份/盒

由未结合雌三醇校准品、未结合雌三醇质控品、uE3标记物、uE3实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、uE3微孔反应板组成。

用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的未结合雌三醇（uE3）含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2012-05-16

2016-05-15

粤食药监械（准）字2012第2540348号

深圳市聚兴隆医疗设备有限公司

医用灌注泵

JMK-2型

由开关电源、驱动器、步进电机、信号源和控制器、传感器和泵头组成。

适用于泌尿外科内窥镜操作时的液体灌注使用。

深圳市南山区桃源街道珠光村第二工业区第4栋412室

2012-05-16

2016-05-15

粤食药监械（准）字2012第2640354号

广州市科济医疗器械有限公司

医用疤痕贴

8cm×3 cm、 12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm、R8、R6、R7

主要由医用硅凝胶膜、硅橡胶膜片组成。

适用于对瘢痕的辅助治疗及预防。

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

2012-05-16

2016-05-15

粤食药监械（准）字2012第2550347号

佛山市盛田医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

ST-D302、ST-D303、ST-D307、ST-D309、ST-ANNA、ST-RYAN、ST-D520、ST-D530、ST-D540、ST-D560、ST-D570、ST-D580。

主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂濑口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。

供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。

佛山市三水中心科技工业园C区7号1座

2012-05-16

2016-05-15

粤食药监械（准）字2012第2640352号

广州市科济医疗器械有限公司

自粘性无菌敷料

2cm×10cm、2cm×7.5 cm、2cm×9cm、2cm×12cm、3.3cm×7.5 cm、3.6cm×5 cm、4cm×5 cm、4.5cm×7 cm、4.2cm×8 cm、6cm×7 cm、5cm×8cm、6cm×8 cm、6cm×10 cm、5cm×6.5 cm、5cm×7.5 cm、6.5cm×9.5 cm、7cm×9 cm、8cm×10 cm、8cm×15 cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×15cm、12cm×20cm、12cm×25cm、12cm×30cm、12cm×35cm、12cm×40cm、13cm×20cm、13cm×25cm、13cm×30cm、13cm×35cm、13cm×40cm

由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。

供医疗部门作人体创面、创口贴敷时使用。

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

2012-05-16

2016-05-15

粤食药监械（准）字2012第2540363号

汕头市福利医疗器械厂

整体反射式手术无影灯

ZS98I、ZS98II、ZS98III、ZS700I、ZS700II、ZS7060、ZS600I、ZS600II、ZS600S

主要由支架、平衡装置、含大反光罩的灯头组成。

供医疗单位作手术照明用。

汕头市长平路29号

2012-05-16

2016-05-15

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