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粤食药监械（准）字2012第2400371号 |
珠海艾博罗生物技术有限公司 |
β―绒毛膜促性腺激素（β―HCG）测定试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒、96人份/盒 |
β-HCG包被板：包被抗β-HCG单克隆抗体；标准品：人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液，浓度为0、5、20、50、150、300mIU/ml，<0.1%叠氮化钠；质控品：人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液，浓度为30、120mIU/ml，<0.1%叠氮化钠；酶标记物：辣根过氧化物酶标记的抗β-HCG单克隆抗体，以蛋白稳化溶液加以稳化，0.02%硫柳汞；浓缩洗液：氯化钠，含吐温20和30mM Tris，<0.1%叠氮化钠；浓缩样品稀释液：磷酸盐缓冲液，<0.1%叠氮化钠；显色液A：柠檬酸、过氧化氢；显色液B：柠檬酸、四甲基联苯胺；终止液：2mol/LH2SO4；密封袋；封板膜；说明书。 |
该产品以双抗体夹心法原理定量检测血清或血浆中β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）含量。 |
珠海市大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地C区一期厂房2号楼五层 |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2550369号 |
佛山市多易美医疗器材有限公司 |
金刚砂车针 |
SKI-4A06、SKI-4B02、SKI-4C04、SKI-4D03、SKI-4E03、SKI-4F01、SKI-4G05、SKI-4H02、SKI-4I01、SKI-4J12、SKI-4K02、SKI-4L04F、SKI-4M10、SKI-4O11、SKI-4P02、SKI-4Q02、SKI-4R09F |
主要由车针柄和金刚砂组成，其中车针柄的材料是不锈钢材料，金刚砂通过嵌琅上砂的方法嵌在车针柄工作头上。 |
用于口腔科治疗磨削牙齿。 |
佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科达南路（厂房） |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2640353号 |
广州市科济医疗器械有限公司 |
无菌壳聚糖敷料 |
2cm×10cm、2cm×7.5 cm、2cm×9cm、2cm×12cm、3.3cm×7.5 cm、3.6cm×5 cm、4cm×5 cm、4.5cm×7 cm、4.2cm×8 cm、6cm×7 cm、5cm×8cm、6cm×8 cm、6cm×10 cm、5cm×6.5 cm、5cm×7.5 cm、6.5cm×9.5 cm、7cm×9 cm、8cm×10 cm、8cm×15 cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×15cm、12cm×20cm、12cm×25cm、12cm×30cm、12cm×35cm、12cm×40cm、13cm×20cm、13cm×25cm、13cm×30cm、13cm×35cm、13cm×40cm |
由壳聚糖敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。 |
适用于外科普通创面贴敷时使用。 |
广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区 |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2550368号 |
佛山市多易美医疗器材有限公司 |
气动低速牙钻手机 |
SKI-301 |
由气动马达（SKI-301A）、直机（SKI-301B）、弯机（SKI-301C）三部分组成。 |
供口腔科夹持低速车针进行钻、磨牙等手术时使用。 |
佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科达南路（厂房） |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2250361号 |
深圳市美成医疗用品有限公司 |
中性电极 |
MA2000 |
主要由电极导线、极板和夹具组成。 |
与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血之用。 |
深圳市南山区桃园路金桃园大厦一单元14A |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2210358号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
多参数监护仪 |
M9B、M8、M8A、M8B、M8000、M9000、M50、M50A、M80、M80A、elite V8 |
主要由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。 |
适用于医院对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2550367号 |
佛山市多易美医疗器材有限公司 |
高速涡轮手机 |
SKI-201、SKI-202、SKI-202P、SKI-203PQB、SKI-203、SKI-203P、SKI-203PQ、SKI-203PB |
由夹头、标准棒及机杆组成。 |
供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术时使用。 |
佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科达南路（厂房） |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2540362号 |
汕头市福利医疗器械厂 |
孔式手术无影灯 |
KS1205L、KS1204L、KS0603L、KS0303L、KS12L、KS09L、KS07L、KS06L、KS05L、KS04L、KS03L、KS1205L（棱）、KS1204L（棱）、KS12L（棱）、KS09L（棱）、KS07L（棱）、KS05L（棱）、KS04L（棱） |
主要由支架、平衡器和含多个光源和反射器的灯头组成。 |
供医疗单位作手术照明用。 |
汕头市长平路29号 |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2640351号 |
广州市科济医疗器械有限公司 |
藻酸盐敷料 |
7cm×6 cm；10 cm×10 cm；15 cm×10 cm；20 cm×20 cm；20 cm×3 cm；30 cm×3 cm；40 cm×3 cm |
由藻酸盐纤维组成。 |
适用于体表创面治疗时使用。 |
广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区 |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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粤食药监械（准）字2012第2550355号 |
佛山市多易美医疗器材有限公司 |
LED光固化机 |
SKI-801、SKI-801A、SKI-802、SKI-803、SKI-803D |
SKI-801型、SKI-801A型、SKI-802型光固化机由导光棒、控制手柄、滤光片、锂离子电池、充电装置组成。SKI-803型、SKI-803D型光固化机由导光棒、控制手柄、滤光片组成。 |
对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科达南路（厂房） |
2012-05-16 |
2016-05-15 |
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