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发证日期
有效期至
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1
粤食药监械(准)字2012第2150248号
珠海康德莱医疗器械有限公司
一次性使用加药注射器 带针
注射器规格:10ml、20ml、30ml、50ml 配药针针尖形式:普通型、侧孔型
按照结构型式不同,分为二件式和三件式。二件式加药注射器由外套、芯杆、注射针构成;三件式加药注射器由外套、芯杆、活塞、注射针构成。
适用于抽吸液体配制药物或转移药物,不得用作对人体穿刺或注射
广东省珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室
2012-04-13
2016-04-12
2
粤食药监械(准)字2012第2400238号
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
人游离雌三醇定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
96人份/盒、48人份/盒
1. 游离雌三醇参考标准品:共六瓶,冻干品。 A 0 nmol/L;B 1.0 nmol/L;C 4.0 nmol/L;D 12.0 nmol/L;E 40.0 nmol/L;F 120.0 nmol/L。 2. 游离雌三醇试剂铕标记物:一瓶,冻干品,用时每瓶以1ml去离子水溶解。 3. 浓缩洗液(25):一瓶,50ml,使用前用去离子水作1:25稀释。 4. 增强液:一瓶,50ml。 5. 分析缓冲液:一瓶,50ml。 6. 包被反应板:一块,96孔或48孔。 7. 封片:3片(封板用)。 8. 说明书:一份。
用于人血清中游离雌三醇(FE3)含量的测定。
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号
2012-04-13
2016-04-12
3
粤食药监械(准)字2012第2400246号
深圳市亚辉龙生物科技有限公司
全自动蛋白印迹仪
TF12-A、TF12-B
主要由控制面板、显示器、摇床、蠕动泵、液体通道、配套试剂瓶及其托盘、编程软件组成。
用于为免疫印迹膜条实验提供自动化操作。
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
2012-04-13
2016-04-12
4
粤食药监械(准)字2012第2540252号
珠海智领医疗科技有限公司
医用制氧机
ZL-OXY-M06,ZL-OXY-M10,ZL-OXY-M15,ZL-OXY-M25,ZL-OXY-M35,ZL-OXY-M50,ZL-OXY-M80
主要由制氧主机、空气储罐、氧气储罐、流量计、氧气汇流排组成。其中制氧主机由压缩空气单元、气体干燥单元、多级过滤器、压缩空气露点监测装置、氧氮分离单元、氧气浓度测量装置、智能化GPRS远程监控电气控制系统组成。
以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。
珠海市唐家湾镇大学路101号创业大楼A座A602室
2012-04-13
2016-04-12
5
粤食药监械(准)字2012第2550255号
佛山市康德医疗器材有限公司
高速气涡轮手机
PHOENIX PBQ3-M4、PHOENIX PB3-M4、PHOENIX PQ3-M4、PHOENIX P3-M4、PHOENIX P4-M4、PHOENIX P4-B2、PHOENIX S4-M4、PHOENIX S4-B2
主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成。
供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。
佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区旺达路1号之车间一�p二
2012-04-13
2016-04-12
6
粤食药监械(准)字2012第2210251号
深圳市麦德安医疗设备有限公司
无创血液动力学检测仪
BioZ-2011-101
由主机、电源线、八芯血液动力导联线、脉搏氧饱和度探头组成。
适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数、心搏指数、心排量、搏排量、脉搏氧饱和度进行动态检测用。
深圳市南山区创业路中兴工业城1栋6楼636室
2012-04-13
2016-04-12
7
粤食药监械(准)字2012第2540253号
珠海智领医疗科技有限公司
医用分子筛制氧系统
ZL-OXY-S05,ZL-OXY-S08,ZL-OXY-S15,ZL-OXY-S25,ZL-OXY-S35,ZL-OXY-S50
主要由空压机、热转移装置、干燥机、多级过滤器、空气储罐、压缩空气露点监测装置、氧气浓缩器(制氧主机)、氧气储罐、流量计、氧气浓度分析仪、氧气汇流排、智能化GPRS远程监控电气控制系统组成。
以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。
珠海市唐家湾镇大学路101号创业大楼A座A602室
2012-04-13
2016-04-12
8
粤食药监械(准)字2012第2260247号
广州一康医疗设备实业有限公司
上肢智能反馈训练系统
A2
由主机、计算机和控制软件组成。
适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)恢复期上肢功能障碍的康复治疗。
广州市白云区钟落潭镇马洞村广新路805号
2012-04-13
2016-04-12
9
粤食药监械(准)字2012第2260250号
广州龙之杰科技有限公司
低频电子脉冲治疗仪
LGT-2300S
由主机和温热治疗电极两部分组成。
适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。
广州经济技术开发区银谊街6号第四层
2012-04-13
2016-04-12
10
粤食药监械(准)字2012第2400243号
珠海市丽拓发展有限公司
解脲/人型支原体培养基试剂盒(微生物检验法)
20人份/盒,40人份/盒
由解脲/人型支原体培养基、说明书及检验合格证组成。培养基的主要成份有:小牛血清、酵母抽提物、蛋白胨、胰蛋白胨、复合生长因子、半胱氨酸盐酸盐、复合抑菌剂、尿素、精氨酸、酚红和氯化钠。
供医疗机构对泌尿生殖系统解脲、人型支原体进行分离培养时一次性使用。
珠海市华威路611号2号楼三层
2012-04-13
2016-04-12
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