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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2200086号	东莞信泽电子五金有限公司	手腕式电子血压计	EB02W	主要由主机（传感器、液晶显示屏）和腕带组成。	供测量人体收缩压、舒张压及脉搏用，不适用于新生儿。	东莞市长安镇锦厦村河南工业区锦平路	2012-02-21	2016-02-20
2	粤食药监械（准）字2012第2210078号	深圳市美伦医用仪器有限公司	多参数监护仪	ML700、ML1200、ML1500	主要由主机和外购附件组成。外购附件为：无创血压袖带、心电电缆、脉搏氧饱和度探头和温度探头。	适用于医疗单位对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）进行监测。	深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号	2012-02-21	2016-02-20
3	粤食药监械（准）字2012第2250085号	东莞市高科医疗器械有限公司	耳鼻喉双极射频治疗系统	GKSP-I,GKSP-II	由主机、双极电极组件组成。	适用于鼻出血、慢性肥厚性鼻炎的治疗和慢性鼻窦炎、鼻息肉手术的止血。	东莞市寮步镇陈家埔村	2012-02-21	2016-02-20
4	粤食药监械（准）字2012第2300075号	深圳市安健科技有限公司	数字化医用X射线乳腺摄影系统	Angell-DM-H	主要由立柱、控制台、图像处理工作站组成。其中 a) 立柱：由X射线管组件（C 339 V型）、X射线管（XM15型）、高压发生器（DM-FSQ型）、X射线数字乳腺探测器（Angell-DR-M型）、乳腺压迫器（Angell-M型）等部件，以及滤线器等附件组成； b) 控制台：由LED显示屏、电源开关、设置按钮及曝光手柄等组成。	适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。	深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501	2012-02-21	2016-02-20
5	粤食药监械（准）字2012第2400079号	中山生物工程有限公司	EB病毒VCA IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	96人份/盒	包被板1块；阴性对照、阳性对照、酶结合物、15X浓缩稀释液、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液各1瓶；说明书1份。	适用于定性检测人血清中的EB病毒VCA IgM抗体，不得用于肿瘤相关检测。	广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号	2012-02-21	2016-02-20
6	粤食药监械（准）字2012第2400110号	深圳市普康电子有限公司	电解质分析仪	EA-170、EA-175、EA-150、EA-160	由微处理机、自动进样系统、离子检测电极、二氧化碳检测系统和全自动进样盘（选配）组成。	与专用试剂配套使用，用于测量人体血液中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH值及二氧化碳浓度。	深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002	2012-02-21	2016-02-20
7	粤食药监械（准）字2012第2260070号	汕头市汉灸科技发展有限公司	热敷贴	Ⅰ型、Ⅱ型、隔物灸Ⅰ型、隔物灸Ⅱ型	由发热包、缓释热垫、护翼组成。	适用于软组织损伤，肌肉和骨关节疼痛，肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。	汕头市濠江区三联工业区华天富工业园3座四楼402房	2012-02-10	2016-02-09
8	粤食药监械（准）字2012第2210074号	铃谦明成医疗仪器（深圳）有限公司	六道数字式自动分析心电图机	Cardico601C	主要由主机、患者导联线、肢体电极、胸部电极组成。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市宝安区西乡街道铁仔路共乐第二工业区第一栋五楼（西）	2012-02-10	2016-02-09
9	粤食药监械（准）字2012第2230073号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	全数字超声妇产科手术监视仪	WED-870、WED-890	由主机（推车式）、显示器和探头组成。探头包括：腔内探头（EC1-10/10R/6.5MHz）、腔内探头（EC1-11/10R/6.5MHz）、凸阵探头（C3-1/60R/3.5MHz）和凸阵探头（C5-1/60R/3.5MHz）。	适用于医疗单位施行人工流产、取放宫内节育器妇产科宫腔手术监视用。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德	2012-02-10	2016-02-09
10	粤食药监械（准）字2012第2260069号	广州市健奥科技有限公司	低频电子治疗仪	GT-601	主要由主机和电极粘贴片组成。	适用于颈椎、肩、腰、脚疼痛和肩周炎、关节炎、神经肌肉痛的辅助治疗。	广州市天河区龙洞迎龙路第三工业区自编A8栋厂房5楼北	2012-02-10	2016-02-09

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2200086号

东莞信泽电子五金有限公司

手腕式电子血压计

EB02W

主要由主机（传感器、液晶显示屏）和腕带组成。

供测量人体收缩压、舒张压及脉搏用，不适用于新生儿。

东莞市长安镇锦厦村河南工业区锦平路

2012-02-21

2016-02-20

粤食药监械（准）字2012第2210078号

深圳市美伦医用仪器有限公司

多参数监护仪

ML700、ML1200、ML1500

主要由主机和外购附件组成。外购附件为：无创血压袖带、心电电缆、脉搏氧饱和度探头和温度探头。

适用于医疗单位对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）进行监测。

深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号

2012-02-21

2016-02-20

粤食药监械（准）字2012第2250085号

东莞市高科医疗器械有限公司

耳鼻喉双极射频治疗系统

GKSP-I,GKSP-II

由主机、双极电极组件组成。

适用于鼻出血、慢性肥厚性鼻炎的治疗和慢性鼻窦炎、鼻息肉手术的止血。

东莞市寮步镇陈家埔村

2012-02-21

2016-02-20

粤食药监械（准）字2012第2300075号

深圳市安健科技有限公司

数字化医用X射线乳腺摄影系统

Angell-DM-H

主要由立柱、控制台、图像处理工作站组成。其中 a) 立柱：由X射线管组件（C 339 V型）、X射线管（XM15型）、高压发生器（DM-FSQ型）、X射线数字乳腺探测器（Angell-DR-M型）、乳腺压迫器（Angell-M型）等部件，以及滤线器等附件组成； b) 控制台：由LED显示屏、电源开关、设置按钮及曝光手柄等组成。

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501

2012-02-21

2016-02-20

粤食药监械（准）字2012第2400079号

中山生物工程有限公司

EB病毒VCA IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

包被板1块；阴性对照、阳性对照、酶结合物、15X浓缩稀释液、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液各1瓶；说明书1份。

适用于定性检测人血清中的EB病毒VCA IgM抗体，不得用于肿瘤相关检测。

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

2012-02-21

2016-02-20

粤食药监械（准）字2012第2400110号

深圳市普康电子有限公司

电解质分析仪

EA-170、EA-175、EA-150、EA-160

由微处理机、自动进样系统、离子检测电极、二氧化碳检测系统和全自动进样盘（选配）组成。

与专用试剂配套使用，用于测量人体血液中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH值及二氧化碳浓度。

深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002

2012-02-21

2016-02-20

粤食药监械（准）字2012第2260070号

汕头市汉灸科技发展有限公司

热敷贴

Ⅰ型、Ⅱ型、隔物灸Ⅰ型、隔物灸Ⅱ型

由发热包、缓释热垫、护翼组成。

适用于软组织损伤，肌肉和骨关节疼痛，肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。

汕头市濠江区三联工业区华天富工业园3座四楼402房

2012-02-10

2016-02-09

粤食药监械（准）字2012第2210074号

铃谦明成医疗仪器（深圳）有限公司

六道数字式自动分析心电图机

Cardico601C

主要由主机、患者导联线、肢体电极、胸部电极组成。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市宝安区西乡街道铁仔路共乐第二工业区第一栋五楼（西）

2012-02-10

2016-02-09

粤食药监械（准）字2012第2230073号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

全数字超声妇产科手术监视仪

WED-870、WED-890

由主机（推车式）、显示器和探头组成。探头包括：腔内探头（EC1-10/10R/6.5MHz）、腔内探头（EC1-11/10R/6.5MHz）、凸阵探头（C3-1/60R/3.5MHz）和凸阵探头（C5-1/60R/3.5MHz）。

适用于医疗单位施行人工流产、取放宫内节育器妇产科宫腔手术监视用。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德

2012-02-10

2016-02-09

粤食药监械（准）字2012第2260069号

广州市健奥科技有限公司

低频电子治疗仪

GT-601

主要由主机和电极粘贴片组成。

适用于颈椎、肩、腰、脚疼痛和肩周炎、关节炎、神经肌肉痛的辅助治疗。

广州市天河区龙洞迎龙路第三工业区自编A8栋厂房5楼北

2012-02-10

2016-02-09

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