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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2200053号	深圳市攀高电子有限公司	电子体温计	PG-900 、PG-910	主要由外壳、液晶屏、传感器及控制电路组成。	供医疗部门及家庭测量人体体温用。	深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房	2012-01-31	2016-01-30
2	粤食药监械（准）字2012第2230061号	广州多浦乐电子科技有限公司	超声治疗仪	T5000	由主机、治疗头和脚踏开关组成。	适用于各类慢性软组织损伤的辅助治疗。	广州市萝岗区玉树工业园富康西街C栋104房、405房	2012-01-31	2016-01-30
3	粤食药监械（准）字2012第2300060号	深圳市迈克瑞电子有限公司	乳腺X射线机	MCR-6000	主要由主机架和控制台组成，其中： a）主机架主要包括X射线管（XM15型）、X射线管组件（C339 V型）、高压发生器（10-00012型）、限束器（10-00013型）、摄片架和乳腺压迫器部件，以及滤线器和暗盒附件； b）控制台主要包括控制面板和电源部件。	适用于乳腺的X射线摄影检查。	深圳市宝安区石岩街道水田社区第四工业区77号3楼1号	2012-01-31	2016-01-30
4	粤食药监械（准）字2012第2660057号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用呼吸机管路	普通回路型、内壁光滑型、吸痰接头型A、吸痰接头型B和无创呼吸型	普通回路型由波纹管、Y型接头、盖帽、氧气管、接水杯、连接管和接头组成。内壁光滑型由内壁光滑管、Y型接头、盖帽、氧气管、接水杯、连接管和接头组成。吸痰接头型A由内壁光滑管、接头和吸痰接头组成。吸痰接头型B由波纹管、接头和吸痰接头组成。无创呼吸型由内壁光滑管、盖帽、氧气管、接水杯、连接管、接头、漏气接头和监测接头组成。	供医疗单位在临床使用呼吸机时，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2012-01-31	2016-01-30
5	粤食药监械（准）字2012第2400047号	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	急诊生化分析系统	XB-2101	由主机、计算机、打印机组成。	该系统适用于血清或血浆中钾、钠、氯、钙、二氧化碳的定量分析和进行生化常规检验。	深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼	2012-01-18	2016-01-17
6	粤食药监械（准）字2012第2660048号	广东百合医疗科技有限公司	一次性使用无菌导尿管	单腔（不带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr；双腔（带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr	由引流接口、单向阀、管身、引流腔、球囊和引流侧孔组成。	供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。	佛山市南海区桃园东路89号2座（3、4楼）、3座、4座（3～6楼）	2012-01-17	2016-01-16
7	粤食药监械（准）字2012第2640049号	稳健实业（深圳）有限公司	一次性使用烧伤垫	环氧乙烷灭菌产品规格型号：通用型：方垫 38cm×60cm、椭圆垫 8cm×24cm、圆垫φ8cm；特殊型：颈垫、脸垫、背心、臀部垫、手掌垫、手臂垫、腿垫。辐射灭菌产品规格型号：通用型：方垫38cm×60cm、椭圆垫8cm×24cm、圆垫φ8cm；特殊型：颈垫、脸垫、背心、臀部垫、手掌垫、手臂垫、腿垫、脚垫、床垫。	主要由聚乙烯膜、人造棉、无尘纸组成。	供医疗单位用于烧伤创面、溃烂伤口或手术创口的护理时一次性使用。	深圳市宝安区龙华街道布龙公路旁稳健工业园	2012-01-17	2016-01-16
8	粤食药监械（准）字2012第2640050号	稳健实业（深圳）有限公司	医用外科口罩	长方形、护目式	主要由PP无纺布为原料(内、外层)和N95过滤布（夹层）热合而成。	供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接收处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻隔血液、体液和飞溅物传播。	深圳市宝安区龙华街道布龙公路旁稳健工业园	2012-01-17	2016-01-16
9	粤食药监械（准）字2012第2230051号	深圳市蓝韵实业有限公司	全数字超声诊断系统	P09、P09 Exp、P09 Pro	主要由主机、电源适配器及超声探头组成。配置探头：凸阵探头（35C60/3.5MHz）。	主要供人体腹部脏器超声诊查用。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2012-01-17	2016-01-16
10	粤食药监械（准）字2012第2630052号	深圳臻齿牙科技术有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡九围路�{竹角新工业园7号厂房4楼	2012-01-17	2016-01-16

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2200053号

深圳市攀高电子有限公司

电子体温计

PG-900 、PG-910

主要由外壳、液晶屏、传感器及控制电路组成。

供医疗部门及家庭测量人体体温用。

深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房

2012-01-31

2016-01-30

粤食药监械（准）字2012第2230061号

广州多浦乐电子科技有限公司

超声治疗仪

T5000

由主机、治疗头和脚踏开关组成。

适用于各类慢性软组织损伤的辅助治疗。

广州市萝岗区玉树工业园富康西街C栋104房、405房

2012-01-31

2016-01-30

粤食药监械（准）字2012第2300060号

深圳市迈克瑞电子有限公司

乳腺X射线机

MCR-6000

主要由主机架和控制台组成，其中： a）主机架主要包括X射线管（XM15型）、X射线管组件（C339 V型）、高压发生器（10-00012型）、限束器（10-00013型）、摄片架和乳腺压迫器部件，以及滤线器和暗盒附件； b）控制台主要包括控制面板和电源部件。

适用于乳腺的X射线摄影检查。

深圳市宝安区石岩街道水田社区第四工业区77号3楼1号

2012-01-31

2016-01-30

粤食药监械（准）字2012第2660057号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

一次性使用呼吸机管路

普通回路型、内壁光滑型、吸痰接头型A、吸痰接头型B和无创呼吸型

普通回路型由波纹管、Y型接头、盖帽、氧气管、接水杯、连接管和接头组成。内壁光滑型由内壁光滑管、Y型接头、盖帽、氧气管、接水杯、连接管和接头组成。吸痰接头型A由内壁光滑管、接头和吸痰接头组成。吸痰接头型B由波纹管、接头和吸痰接头组成。无创呼吸型由内壁光滑管、盖帽、氧气管、接水杯、连接管、接头、漏气接头和监测接头组成。

供医疗单位在临床使用呼吸机时，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2012-01-31

2016-01-30

粤食药监械（准）字2012第2400047号

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

急诊生化分析系统

XB-2101

由主机、计算机、打印机组成。

该系统适用于血清或血浆中钾、钠、氯、钙、二氧化碳的定量分析和进行生化常规检验。

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

2012-01-18

2016-01-17

粤食药监械（准）字2012第2660048号

广东百合医疗科技有限公司

一次性使用无菌导尿管

单腔（不带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr；双腔（带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr

由引流接口、单向阀、管身、引流腔、球囊和引流侧孔组成。

供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。

佛山市南海区桃园东路89号2座（3、4楼）、3座、4座（3～6楼）

2012-01-17

2016-01-16

粤食药监械（准）字2012第2640049号

稳健实业（深圳）有限公司

一次性使用烧伤垫

环氧乙烷灭菌产品规格型号：通用型：方垫 38cm×60cm、椭圆垫 8cm×24cm、圆垫φ8cm；特殊型：颈垫、脸垫、背心、臀部垫、手掌垫、手臂垫、腿垫。辐射灭菌产品规格型号：通用型：方垫38cm×60cm、椭圆垫8cm×24cm、圆垫φ8cm；特殊型：颈垫、脸垫、背心、臀部垫、手掌垫、手臂垫、腿垫、脚垫、床垫。

主要由聚乙烯膜、人造棉、无尘纸组成。

供医疗单位用于烧伤创面、溃烂伤口或手术创口的护理时一次性使用。

深圳市宝安区龙华街道布龙公路旁稳健工业园

2012-01-17

2016-01-16

粤食药监械（准）字2012第2640050号

稳健实业（深圳）有限公司

医用外科口罩

长方形、护目式

主要由PP无纺布为原料(内、外层)和N95过滤布（夹层）热合而成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接收处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻隔血液、体液和飞溅物传播。

深圳市宝安区龙华街道布龙公路旁稳健工业园

2012-01-17

2016-01-16

粤食药监械（准）字2012第2230051号

深圳市蓝韵实业有限公司

全数字超声诊断系统

P09、P09 Exp、P09 Pro

主要由主机、电源适配器及超声探头组成。配置探头：凸阵探头（35C60/3.5MHz）。

主要供人体腹部脏器超声诊查用。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2012-01-17

2016-01-16

粤食药监械（准）字2012第2630052号

深圳臻齿牙科技术有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡九围路�{竹角新工业园7号厂房4楼

2012-01-17

2016-01-16

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