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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2012第2660041号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用无菌导尿包	8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr	由一次性使用无菌导尿管、塑料镊子、碘伏消毒棉球、球囊充起器、塑料试管、一次性使用引流袋、纱布、孔巾、铺巾、医用橡胶检查手套、石蜡棉球、腰盘和托盘组成。	供医疗部门对患者实施导尿时一次性使用。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2012-01-16	2016-01-15
2	粤食药监械（准）字2012第2660038号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用呼吸过滤器包	呼吸管路型A、B、C、D、E、F、G和H；麻醉管路型A和B；气切雾化型A和B。	呼吸管路型过滤器包主要由呼吸过滤器、一次性使用呼吸机管路和雾化器组成；麻醉管路型主要由呼吸过滤器、一次性使用呼吸回路和接头和气囊组成；气切雾化型主要由呼吸过滤器、雾化器和气切面罩组成。	供医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2012-01-16	2016-01-15
3	粤食药监械（准）字2012第2210036号	深圳市旭天科技有限公司	数字式心电图机	ECG-E21、 ECG-E22 、ECG-E31 、ECG-E32、 CP-123、 ECG-E21A、 ECG-E22A 、ECG-E31A 、ECG-E32A、 ECG-E12 、ECG-E33、 ECG-E36、 ECG-D12、 ECG-D32	主要由主机、导联线、肢夹和胸电极组成。	主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。	深圳市南山区沁园路4566号深旅工业园办公楼第5栋4楼	2012-01-16	2016-01-15
4	粤食药监械（准）字2012第2540037号	深圳天瑞医疗设备有限公司	电动诊疗手术台	DOB-T600、DOB-T500、DOB-T320	主要由床体和配件组成。床体主要包括头板、背板、臀板、腿板、台垫和液压系统，其中DOB-T600、DOB-T500型还包括腰桥；配件主要包括麻醉屏架、支身架、支肩架、托手架、托腿架、缚身带和足板。	供肛肠科、胸腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科施行一般手术用。	深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区50栋三楼1号	2012-01-16	2016-01-15
5	粤食药监械（准）字2012第2660040号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用气管插管包	普通型、吸引型和镜片型	普通型由一次性使用气管插管、一次性使用吸引导管、牙垫、铺巾、洞巾、托盘、医用橡胶检查手套、纱布和球囊充起器组成。吸引型是在普通型的基础上增加一次性使用通气道和吸引连接管。镜片型是在吸引型的基础上增加医用麻醉咽喉镜。	供医疗单位在全麻或ICU机械通气时，对患者进行呼吸控制时一次性使用。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2012-01-16	2016-01-15
6	粤食药监械（准）字2012第2660042号	深圳市保安医疗用品有限公司	一次性使用无菌阴道扩张器	大号、中号、小号	由上叶、下叶和手柄组成。	供妇产科检查一次性使用。	深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区	2012-01-16	2016-01-15
7	粤食药监械（准）字2012第2630035号	海丰县海城长兴义齿加工厂	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	海丰县海城镇城西小区二环路南海渡路边	2012-01-12	2016-01-11
8	粤食药监械（准）字2012第2260044号	佛山市怡创生化科技有限公司	热敷贴	H-长×宽(长度：4cm-30cm ; 宽度：2cm-30cm)	由内、外袋及其密封包装的内容物组成，其中外袋为塑料袋，内袋采用带有粘贴胶布的无纺布或塑料膜制成。热敷贴的内容物为铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石和水。	供人们需要加速血液循环、减轻疼痛、消除疲劳、活血化瘀时一次性使用。也可贴于女性使用者腹部，减轻局部部位疼痛。热敷贴贴在内衣上使用，使用时不与皮肤接触。	佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园	2012-01-12	2016-01-11
9	粤食药监械（准）字2012第2400030号	深圳康生保生物技术有限公司	心脏型脂肪酸结合蛋白（H―FABP）检测试剂盒（胶体金法）	20人份/盒	由心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测卡和使用说明书组成，检测卡含有单克隆抗H-FABP1、胶体金标记抗H-FABP2和抗鼠IgG抗体。	适用于人血清、血浆或全血的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的筛查试验。	深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城（一期）第2栋	2012-01-12	2016-01-11
10	粤食药监械（准）字2012第2400032号	深圳微点生物技术有限公司	电化学检测仪	Q-1	由测试模块、液晶显示屏、上盖和下盖组成。	是配套动态电流法类的检测卡共同使用的专用检测平台。	深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼	2012-01-12	2016-01-11

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2012第2660041号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

一次性使用无菌导尿包

8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr

由一次性使用无菌导尿管、塑料镊子、碘伏消毒棉球、球囊充起器、塑料试管、一次性使用引流袋、纱布、孔巾、铺巾、医用橡胶检查手套、石蜡棉球、腰盘和托盘组成。

供医疗部门对患者实施导尿时一次性使用。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2012-01-16

2016-01-15

粤食药监械（准）字2012第2660038号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

一次性使用呼吸过滤器包

呼吸管路型A、B、C、D、E、F、G和H；麻醉管路型A和B；气切雾化型A和B。

呼吸管路型过滤器包主要由呼吸过滤器、一次性使用呼吸机管路和雾化器组成；麻醉管路型主要由呼吸过滤器、一次性使用呼吸回路和接头和气囊组成；气切雾化型主要由呼吸过滤器、雾化器和气切面罩组成。

供医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2012-01-16

2016-01-15

粤食药监械（准）字2012第2210036号

深圳市旭天科技有限公司

数字式心电图机

ECG-E21、 ECG-E22 、ECG-E31 、ECG-E32、 CP-123、 ECG-E21A、 ECG-E22A 、ECG-E31A 、ECG-E32A、 ECG-E12 、ECG-E33、 ECG-E36、 ECG-D12、 ECG-D32

主要由主机、导联线、肢夹和胸电极组成。

主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。

深圳市南山区沁园路4566号深旅工业园办公楼第5栋4楼

2012-01-16

2016-01-15

粤食药监械（准）字2012第2540037号

深圳天瑞医疗设备有限公司

电动诊疗手术台

DOB-T600、DOB-T500、DOB-T320

主要由床体和配件组成。床体主要包括头板、背板、臀板、腿板、台垫和液压系统，其中DOB-T600、DOB-T500型还包括腰桥；配件主要包括麻醉屏架、支身架、支肩架、托手架、托腿架、缚身带和足板。

供肛肠科、胸腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科施行一般手术用。

深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区50栋三楼1号

2012-01-16

2016-01-15

粤食药监械（准）字2012第2660040号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

一次性使用气管插管包

普通型、吸引型和镜片型

普通型由一次性使用气管插管、一次性使用吸引导管、牙垫、铺巾、洞巾、托盘、医用橡胶检查手套、纱布和球囊充起器组成。吸引型是在普通型的基础上增加一次性使用通气道和吸引连接管。镜片型是在吸引型的基础上增加医用麻醉咽喉镜。

供医疗单位在全麻或ICU机械通气时，对患者进行呼吸控制时一次性使用。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2012-01-16

2016-01-15

粤食药监械（准）字2012第2660042号

深圳市保安医疗用品有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

大号、中号、小号

由上叶、下叶和手柄组成。

供妇产科检查一次性使用。

深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区

2012-01-16

2016-01-15

粤食药监械（准）字2012第2630035号

海丰县海城长兴义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

海丰县海城镇城西小区二环路南海渡路边

2012-01-12

2016-01-11

粤食药监械（准）字2012第2260044号

佛山市怡创生化科技有限公司

热敷贴

H-长×宽(长度：4cm-30cm ; 宽度：2cm-30cm)

由内、外袋及其密封包装的内容物组成，其中外袋为塑料袋，内袋采用带有粘贴胶布的无纺布或塑料膜制成。热敷贴的内容物为铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石和水。

供人们需要加速血液循环、减轻疼痛、消除疲劳、活血化瘀时一次性使用。也可贴于女性使用者腹部，减轻局部部位疼痛。热敷贴贴在内衣上使用，使用时不与皮肤接触。

佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园

2012-01-12

2016-01-11

粤食药监械（准）字2012第2400030号

深圳康生保生物技术有限公司

心脏型脂肪酸结合蛋白（H―FABP）检测试剂盒（胶体金法）

20人份/盒

由心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测卡和使用说明书组成，检测卡含有单克隆抗H-FABP1、胶体金标记抗H-FABP2和抗鼠IgG抗体。

适用于人血清、血浆或全血的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的筛查试验。

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城（一期）第2栋

2012-01-12

2016-01-11

粤食药监械（准）字2012第2400032号

深圳微点生物技术有限公司

电化学检测仪

Q-1

由测试模块、液晶显示屏、上盖和下盖组成。

是配套动态电流法类的检测卡共同使用的专用检测平台。

深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼

2012-01-12

2016-01-11

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