广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2012第2400029号 深圳微点生物技术有限公司 凝血酶原时间检测卡（动态电流法） QS-1 凝血酶原时间检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。 用于对指尖采得的毛细血管血或未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）的定量测定。 深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 2012-01-12 2016-01-11
2 粤食药监械（准）字2012第2210024号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 多参数监护仪 M3、M3A、M3B M3由主机、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器组成；M3A由主机、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器组成；M3B由主机、血氧传感器、二氧化碳模块组成。 M3适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3A适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3B适用医院对患者进行血氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳气体的监测。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2012-01-12 2016-01-11
3 粤食药监械（准）字2012第2540033号 佛山市凯亚医疗科技有限公司 小型医用制氧机 ZY-5AB、ZY-5AC、ZY-5AF、ZY-3AB、ZY-3AC 主要由制氧主机、流量计、数字计时器、加湿器组成。 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度90%（V/V）或以上的氧气。 佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G座二、三层厂房 2012-01-12 2016-01-11
4 粤食药监械（准）字2012第2220028号 深圳市金舜康医疗科技有限公司 电子阴道镜 GC-3000E 由成像仪（含成像仪镜头、成像仪支架）和工作站组成，其中工作站包含图像处理单元、脚踏开关、计算机（含应用软件包，可选笔记本电脑或一体式电脑）。 适用于对妇科阴道进行检查观察、图像采集和病案管理，为非接触式检查设备。 深圳市南山区创业路中兴工业城中兴综合楼10层 2012-01-12 2016-01-11
5 粤食药监械（准）字2012第2210022号 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 远程无线动态血压监护系统 XYS.WRM-1XY、XYS.WRM-1XYA 主要由血压采集器和软件组成。其中软件包括健康手机端软件和中心服务器端软件。 用于成人收缩压、舒张压的测量及监护。 深圳市福田区八卦四路422栋四楼 2012-01-12 2016-01-11
6 粤食药监械（准）字2012第2400023号 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 远程无线血糖监护系统 XYS.PFES-1TNB 主要由血糖仪和软件组成。其中软件包括健康手机端软件和中心服务器端软件。 与血糖试纸配套，用于血糖浓度的测量及监护。 深圳市福田区八卦四路422栋四楼 2012-01-12 2016-01-11
7 粤食药监械（准）字2012第2640034号 深圳市腾他抗菌纺织品有限公司 钛银金属抗菌防护隔离布 成人型 由无纺布、二氧化钛及金属银组成。 供医疗单位的抗菌防护用，降低医院内患者细菌及病毒的交叉感染率。 深圳市罗湖区太白路维富大厦23F 2012-01-12 2016-01-11
8 粤食药监械（准）字2012第2550031号 广东丹特思医疗器材有限公司 联体式牙科综合治疗台 TS-PRO208、TS－5830、TS－6830、TS－6830Ⅱ、TS－7830、TS－8830、TS－TOP301、TS－TOP303、TS－TOP308、TS－TOP300 主要由电动牙科椅、器械盘、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、三用喷枪、口腔灯、观片灯、医师座椅、脚踏开关和手机净水装置组成。 供医疗单位的口腔科作诊断、治疗和手术用。 广州市白云区人和镇太成村岗太路12号 2012-01-10 2016-01-09
9 粤食药监械（准）字2012第2400026号 湛江安度斯生物有限公司 革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法） 1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 主要组成成份：（a）取样瓶，内含肝素钠抗凝剂；（b）样品稀释瓶，内含样品稀释液；（c）革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂，内含丝氨酸蛋白酶原；（d）试剂复溶液，内含多糖；（e）使用说明书。 用于体外定量检测人血液革兰氏阴性菌脂多糖（LPS）的含量。 湛江市人民大道中38号 2012-01-10 2016-01-09
10 粤食药监械（准）字2012第2400027号 湛江安度斯生物有限公司 真菌（1―3）―β―D葡聚糖检测试剂盒（光度法） 1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 主要组成成份：（a）取样瓶，内含肝素钠抗凝剂；（b）样品稀释瓶，内含样品稀释液；（c）真菌(1-3）-β-D葡聚糖检测试剂，内含丝氨酸蛋白酶原；（d）试剂复溶液，内含氯化钠及硫酸镁；（e）使用说明书。 用于体外定量检测人血液真菌（1-3）-β-D葡聚糖的含量。 湛江市人民大道中38号 2012-01-10 2016-01-09
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