广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2700880号 广州市丰华生物工程有限公司 产前筛查风险评估软件 Risk型 由系统软件注册模块、用户登陆模块、风险评估模块、批量计算风险模块（批量导入数据后可批量计算）历史数据查询模块、历史数据统计模块、密码修改模块、项目中位数设置模块、报告建议及截断值设置模块、参考范围设置模块、报告格式设置模块、登陆帐号设置模块、批量导入数据模块、结果数据输出模块（通过RS232端口输出）组成。 应用于对孕中期（15～20周）唐氏综合征、神经管缺陷及18三体综合征的产前筛查。 广州经济技术开发区银谊街6号 2011-12-26 2015-12-25
2 粤食药监械（准）字2011第2400879号 华瑞同康生物技术（深圳）有限公司 化学发光数字成像分析仪 CIS-2 分析仪主要由图像处理软件、暗箱、制冷CCD及镜头、电源适配器组成。 适用于与本公司生产的，以硝酸纤维素膜等固相载体为基质、以化学发光为信号输出的专用体外诊断试剂配套使用，对被检物质进行检测和分析。 深圳市南山区高新中一道生物孵化器2-304A、B 2011-12-22 2015-12-21
3 粤食药监械（准）字2011第2200874号 深圳市合佳得实业有限公司 电子体温计 VT-801、VT-802、VT-901 主要由感温头、热敏电阻、微处理器、液晶显示器和塑料外壳组成。 供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 深圳市宝安区沙井街道上南东路新丰泽工业园A区2号4楼 2011-12-22 2015-12-21
4 粤食药监械（准）字2011第2560873号 广州市昊良医疗器械有限公司 医用中心供氧系统 HL-OXYGEN 主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 广州市海珠区南洲北路和辉街30号之1 2011-12-22 2015-12-21
5 粤食药监械（准）字2011第2540870号 中山瑞福医疗器械科技有限公司 全自动气水式鼻腔清洗机 REF-A 由清洗器和清洗剂组成。清洗器由台式主机、洗鼻组件（喷雾瓶、鼻罩、螺旋输气管）、电源适配器组成。洗涤剂主要成份为海盐。 适用于鼻腔粘膜表面清洗和鼻腔日常卫生护理。 广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 2011-12-22 2015-12-21
6 粤食药监械（准）字2011第2400871号 深圳雷杜生命科学股份有限公司 全自动生化分析仪 Chemray 420、 Chemray 400、 Chemray 380、 Chemray 360、 Chemray 320、 Chemray 300 主要由光学部分、机械运动部分和计算机软件部分组成，可选配计算机和打印机。 适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2011-12-22 2015-12-21
7 粤食药监械（准）字2011第2230856号 深圳市邦健电子有限公司 B型超声诊断仪 iS 10、iS 20、iS 30、iS 40 由主机、显示器、3.5MHz凸阵探头（iS 10型：C3.5-R60-PI-G6S，iS 20型：C3.5-R60-PI，iS 30、iS 40型：C3.5-R60-PⅡ）组成。 适用于腹部脏器、泌尿器官、子宫附件的临床超声检查，以及心脏和产科的超声筛查。 深圳市宝安区科技创新园主楼515 2011-12-22 2015-12-21
8 粤食药监械（准）字2011第2210854号 深圳市科瑞康实业有限公司 多参数监护仪 PC-900、Classic-90、PC-9000B、PC-9000C、 PC-9000S、PC-5000A、PC-5000B、UP-6000、Classic-100、Deluxe-100、Classic-120、Classic-120plus、Deluxe-140、Advance-150、Advance-120、UP-7000、 PC-3000、Deluxe-70、Classic-70 主要由主机、相应的功能附件（心电导联线、心电电极、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳气体测量组件）组成。 适用于医疗单位对患者的心电（ECG）、体温(TEMP)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼末二氧化碳(EtCO2)进行监测。 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼 2011-12-16 2015-12-15
9 粤食药监械（准）字2011第2410855号 珠海市康利莱医疗器械有限公司 一次性使用真空采血管 无抗凝管（GAS管）5mlΦ12.5×100�L;分离胶（GAS管）5mlΦ12.5×100�L；分离胶-促凝剂（GAS管）5mlΦ12.5×100�L；促凝管（GAS管）2mlΦ12.5×75�L；促凝管（GAS管）5mlΦ12.5×100�L；EDTA.K2（GAS管）2mlΦ12.5×75�L；血凝管（GAS管）1.8mlΦ12.5×75�L；血凝管（GAS管）2.7mlΦ12.5×75�L;血凝管（GAS管）2.7mlΦ12.5×100�L；肝素钠（GAS管）3mlΦ12.5×75�L；肝素钠（GAS管）4mlΦ12.5×100�L；血糖管（GAS管）2mlΦ12.5×75�L；血沉管（GAS管）1.6mlΦ12.5×100�L；无抗凝管（PET管）3mlΦ13×75�L；无抗凝管（PET管）4mlΦ13×75�L；无抗凝管（PET管）5mlΦ13×100�L；无抗凝管（GAS管）4mlΦ13×75�L；无抗凝管（PET管）8mlΦ16×100�L；肝素钠（PET管）3mlΦ13×75�L；肝素钠（PET管）4mlΦ13×100�L；肝素钠（PET管）5mlΦ13×100�L；肝素钠（GAS管）5mlΦ13×100�L；肝素钠（PET）8mlΦ16×100�L；肝素锂（PET管）3mlΦ13×75�L；肝素锂（PET管）4mlΦ13×100�L；肝素锂（PET管）5mlΦ13×100�L；肝素锂（GAS管）5mlΦ13×100�L；肝素锂（PET）8mlΦ16×100�L；肝素-分离胶（PET管）5mlΦ13×100�L；肝素-分离胶（GAS管）5mlΦ13×100�L；分离胶-促凝剂（GAS管）3mlΦ13×75�L；分离胶-促凝剂（PET管）3mlΦ13×75�L；分离胶-促凝剂（PET管）4mlΦ13×100�L；分离胶-促凝剂（PET管）5mlΦ13×100�L；分离胶-促凝剂（PET管）8mlΦ16×100�L；促凝管（PET管）3mlΦ13×75�L；促凝管（PET管）4mlΦ13×75�L；促凝管（PET管）5mlΦ13×100�L；促凝管（GAS管）4mlΦ13×75�L；促凝管（PET管）8mlΦ16×100�L；EDTA-分离胶（PET管）5mlΦ13×100�L；EDTA-分离胶（GAS管）5mlΦ13×100�L；EDTA.K2（PET管）2mlΦ13×75�L；EDTA.K2（PET管）3mlΦ13×75�L；EDTA.K2（PET管）8mlΦ16×100�L；EDTA.K3（PET管）2mlΦ13×75�L；EDTA.K3（PET管）3mlΦ13×75�L；EDTA.K3（GAS管）3mlΦ13×75�L；血沉管（PET管）1.6mlΦ13×75�L；血沉管（PET管）2.4mlΦ13×75�L；血沉管（PET管）2.4mlΦ13×100�L；血沉管（GAS管）1.6mlΦ13×75�L；血沉管（GAS管）1.6mlΦ8×120�L；血沉管（GAS管）1.28mlΦ8×120�L；血凝管（PET管）1.8mlΦ13×75�L；血凝管（PET管）2.7mlΦ13×75�L；血凝管（PET管）2.7mlΦ13×100�L；血糖管（PET管）2mlΦ13×75�L；血糖管（PET管）3mlΦ13×75�L 由玻璃试管或塑料试管、添加剂、胶塞和塑料盖组成，管内预设真空。 供临床血液检验盛血样时一次性使用。 珠海市吉大建业二路一号工业厂房四楼A2区 2011-12-16 2015-12-15
10 粤食药监械（准）字2011第2220859号 广州德普奥光电设备有限公司 医用冷光源（卤素灯） HL-D-150 主要由网电源供电部分、卤素灯专用电源部分，卤素灯光源部分、散热部分、亮度调节部分和光输出部分共六部分组成。 供内窥镜临床使用时作光源用。 广州市天河区广汕二路604 号之一首层东之二 2011-12-15 2015-12-14
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